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Évaluation de l'impact du programme Eating Matters sur l'état nutritionnel des patients âgés à l'hôpital Joseph Brant (JBH)

26 août 2025 mis à jour par: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Évaluation de l'impact d'un programme d'aide aux repas basé sur des bénévoles sur l'état nutritionnel des patients âgés à l'hôpital Joseph Brant en Ontario, Canada

Cette étude de recherche déterminera l'impact du programme Eating Matters sur l'état nutritionnel des patients âgés de l'hôpital Joseph Brant. Le programme Eating Matters de l'hôpital Joseph Brant est un programme d'aide à l'alimentation basé sur le bénévolat qui vise à améliorer l'apport nutritionnel des patients en fournissant une assistance pendant les repas. Comme la recherche sur l'impact de ces programmes sur l'apport alimentaire est limitée au Canada, cette étude explorera comment le programme Eating Matters influence l'apport en protéines et en énergie des patients de l'hôpital Joseph Brant. En outre, cette étude explorera si l'augmentation hypothétique de l'apport en protéines et en énergie avec le lancement du programme Eating Matters est corrélée à une diminution du risque de malnutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous allons mener un essai contrôlé prospectif ouvert non randomisé pour évaluer les résultats nutritionnels des patients dans les unités qui ont le programme Eating Matters disponible (groupe d'étude A) par rapport aux unités similaires qui n'ont pas ce programme (groupe de contrôle B), car cela peut fournir des données utiles sur l'efficacité de ces programmes dans le développement de stratégies de prévention innovantes pour lutter contre la malnutrition hospitalière.

Un échantillon total de quatre-vingts participants (40 dans chaque groupe) sera inclus dans cette étude provenant des unités médicales et de réadaptation de l'hôpital Joseph Brant. Le groupe d'étude A comprendra des patients de l'unité médicale sur 6S100 en plus des unités de réadaptation sur 6N400/500. Le groupe de contrôle B comprendra des participants de l'unité de réadaptation sur 4N400 et de l'unité médicale sur 6S200. Les données de base sur l'apport alimentaire (y compris le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner) seront recueillies pendant une période de 2 jours pour le groupe d'étude A et le groupe de contrôle B. Après la collecte des données de base, une aide à l'alimentation sera ensuite fournie aux participants dans les unités qui disposer du programme EMP (6S100 et 6N400/500). De plus, l'apport alimentaire sera enregistré pendant un total de 6 jours pour le groupe d'étude A et le groupe de contrôle B. Les mesures des résultats, y compris la protéine C-réactive et le poids, seront mesurées chaque semaine. Par la suite, une évaluation globale subjective (SGA) sera effectuée et la force de préhension sera enregistrée les jours 1 et 18, car la littérature montre qu'il s'agit d'un délai approprié pour réévaluer ces mesures (Flood et al., 2014; Groupe de travail canadien sur la malnutrition , 2019). L'apport énergétique et protéique sera ensuite calculé à l'aide d'une estimation visuelle en complétant l'outil My Meal Intake Tool et le logiciel CBORD de l'hôpital. De plus, pour évaluer le succès du programme d'aide à l'alimentation, les bénévoles distribueront le questionnaire de rétroaction aux patients, au personnel, aux membres de la famille ou aux amis des participants. Pour éviter la contamination du personnel travaillant des deux côtés, les membres de l'équipe de recherche auront une discussion avec le personnel pour expliquer que l'étude et les avantages potentiels ne doivent pas être discutés, car cela pourrait avoir un impact sur les résultats de la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmadi, PhD
  • Numéro de téléphone: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 65 ans et plus admis dans les unités de médecine et de réadaptation de l'Hôpital Joseph Brant avec un séjour prévu de 10 à 14 jours
  • Patients avec un score d'évaluation globale subjective de B ou C, et identifiés comme nécessitant une aide à l'alimentation
  • Patients en mesure de donner leur consentement ou ayant une procuration pour le faire en leur nom

Critère d'exclusion:

  • Patients en statut NPO (rien par la bouche)
  • Patients nécessitant une alimentation entérale ou parentérale totale
  • Patients en soins palliatifs
  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Commission d'études A
Le groupe d'étude A comprendra des patients de l'unité médicale sur 6S100 en plus des unités de réadaptation sur 6N400/500. Les participants au groupe d'étude A recevront une aide pour les repas de la part de bénévoles via le programme Eating Matters.
Comportemental: Aide à l'alimentation
Les patients seront assistés pendant les repas. Cela comprend une assistance pour ouvrir les emballages, répertorier/expliquer les produits alimentaires sur le plateau, fournir des encouragements et de la compagnie pendant les repas et nourrir directement les patients.
Aucune intervention: Groupe témoin B
Le groupe de contrôle B comprendra des participants de l'unité de réadaptation sur 4N400 et de l'unité médicale sur 6S200.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apport alimentaire
Délai: Évaluer un changement par rapport à la ligne de base de l'apport énergétique et protéique après le début du programme au bout d'une et deux semaines (+/-2 jours).
Apport en protéines et en énergie
Évaluer un changement par rapport à la ligne de base de l'apport énergétique et protéique après le début du programme au bout d'une et deux semaines (+/-2 jours).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids en pourcentage
Délai: Un changement par rapport au poids corporel de base à 1 semaine et 2 semaines marque (+/-2) jours après le début du programme Eating Matters (EMP).
Le poids des participants sera mesuré.
Un changement par rapport au poids corporel de base à 1 semaine et 2 semaines marque (+/-2) jours après le début du programme Eating Matters (EMP).
Force de préhension
Délai: Un changement par rapport aux lignes de base dans la mesure de la poignée à 1 et 2 semaines (+/-2 jours) après le début de l'EMP.
Force de préhension mesurée à l'aide de dynamomètres à main.
Un changement par rapport aux lignes de base dans la mesure de la poignée à 1 et 2 semaines (+/-2 jours) après le début de l'EMP.
Protéine C-réactive
Délai: Un changement par rapport aux lignes de base CRP à 1 semaine et 2 semaines marque (+/-2 jours) après le début de l'EMP.
La protéine C-réactive sera mesurée via des travaux de laboratoire de routine.
Un changement par rapport aux lignes de base CRP à 1 semaine et 2 semaines marque (+/-2 jours) après le début de l'EMP.
Commentaires sur le programme Eating Matters
Délai: Celle-ci sera mesurée au jour 19 (+/-2 jours) (période d'étude totale pour chaque participant).
Les perceptions de la mise en œuvre du programme et les obstacles à l'apport alimentaire seront évalués via des formulaires de rétroaction.
Celle-ci sera mesurée au jour 19 (+/-2 jours) (période d'étude totale pour chaque participant).
Durée du séjour
Délai: Ces données seront recueillies au jour 120 (+/-2 jours), à la fin de l'étude.
Mesure spécifique à l'unité
Ces données seront recueillies au jour 120 (+/-2 jours), à la fin de l'étude.
Taux de mortalité
Délai: Ces données seront recueillies au jour 120 (+/- 2 jours), à la fin de l'étude.
Mesure spécifique à l'unité
Ces données seront recueillies au jour 120 (+/- 2 jours), à la fin de l'étude.
Taux de réadmission
Délai: Ces données seront recueillies au jour 120 (+/- 2 jours), à la fin de l'étude.
Mesure spécifique à l'unité
Ces données seront recueillies au jour 120 (+/- 2 jours), à la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joseph Brant Hospital

Collaborateurs

Western University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JosephBrantH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le sponsor se conformera aux processus de partage de données conformément aux lois et réglementations locales. Les résultats globaux de l'étude seront publiés sur clinicaltrials.gov. Les IPD d'études anonymisées ne peuvent être partagées qu'à la demande d'un organisme de réglementation, d'un comité d'éthique ou d'un professionnel de la santé à des fins de recherche future.

Délai de partage IPD

L'IPD et toute information supplémentaire à l'appui seront disponibles à partir des publications post-étude de 6 mois pour une période de 2 à 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD ne peut être partagée qu'à la demande d'un organisme de réglementation, d'un comité d'éthique ou d'un professionnel de la santé à des fins de recherche future. Le promoteur de l'étude et l'investigateur principal seront chargés d'examiner les demandes conformément aux réglementations locales et aux politiques institutionnelles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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