Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния программы Eating Matters на состояние питания пожилых пациентов в больнице Джозефа Бранта (JBH)

26 августа 2025 г. обновлено: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Оценка влияния добровольческой программы помощи во время приема пищи на состояние питания пожилых пациентов в больнице Джозефа Бранта в Онтарио, Канада

Это исследование определит влияние программы «Питание имеет значение» на состояние питания пожилых пациентов в больнице Джозефа Бранта. Программа «Питание имеет значение» в больнице Джозефа Бранта — это волонтерская программа помощи при кормлении, цель которой — улучшить потребление пищи пациентами путем оказания помощи во время приема пищи. Поскольку исследования влияния таких программ на потребление пищи в Канаде ограничены, в этом исследовании будет изучено, как программа «Питание имеет значение» влияет на потребление белка и энергии пациентами в больнице Джозефа Бранта. Кроме того, в этом исследовании будет изучено, коррелирует ли гипотетическое увеличение потребления белка и энергии с началом программы «Питание имеет значение» со снижением риска недоедания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем проводить проспективное открытое нерандомизированное контролируемое исследование для оценки результатов питания пациентов в отделениях, в которых доступна программа Eating Matters Program (Исследуемая группа A), по сравнению с аналогичными отделениями, в которых этой программы нет (контрольная группа B). поскольку это может предоставить полезные данные об эффективности таких программ в разработке инновационных стратегий профилактики для решения проблемы недостаточности питания в больницах.

В это исследование будет включена общая выборка из восьмидесяти участников (по 40 в каждой группе) из медицинских и реабилитационных отделений больницы Джозефа Бранта. В исследовательскую группу А войдут пациенты из медицинского блока на 6S100 в дополнение к реабилитационным блокам на 6N400/500. В контрольную группу Б войдут участники реабилитационного блока на 4N400 и медицинского блока на 6S200. Исходные данные о потреблении пищи (включая завтрак, обед и ужин) будут собираться в течение 2-дневного периода как для исследовательской группы А, так и для контрольной группы В. После сбора исходных данных участникам в подразделениях, которые наличие программы EMP (6S100 и 6N400/500). Кроме того, потребление пищи будет регистрироваться в течение 6 дней как для исследовательской группы A, так и для контрольной группы B. Исходные показатели, включая С-реактивный белок и вес, будут измеряться еженедельно. После этого будет проведена Субъективная общая оценка (SGA), и в дни 1 и 18 будет регистрироваться сила хвата рук, поскольку литература показывает, что это подходящий период времени для переоценки этих показателей (Flood et al., 2014; Канадская целевая группа по недоеданию). , 2019). Потребление энергии и белка затем будет рассчитываться с использованием визуальной оценки путем заполнения инструмента My Meal Intake Tool и программного обеспечения больницы CBORD. Кроме того, чтобы оценить успех программы помощи при кормлении, волонтеры распространят анкету обратной связи среди пациентов, персонала, членов семьи или друзей участников. Чтобы предотвратить заражение от персонала, работающего с обеих сторон, члены исследовательской группы проведут беседу с персоналом, чтобы объяснить, что исследование и потенциальные выгоды не следует обсуждать, так как это может повлиять на результаты исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmadi, PhD
  • Номер телефона: 28068 519-432-8353
  • Электронная почта: lahmadi@uwo.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7S 0A2
        • Рекрутинг
        • Joseph Brant Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные в отделения медицины и реабилитации больницы Джозефа Бранта с ожидаемым сроком пребывания 10-14 дней.
  • Пациенты с субъективной общей оценкой B или C, нуждающиеся в помощи при приеме пищи
  • Пациенты, которые могут дать согласие или имеют доверенность на это от своего имени

Критерий исключения:

  • Пациенты со статусом NPO (ничего внутрь)
  • Пациенты, которым требуется энтеральное или полное парентеральное питание
  • Пациенты паллиативной помощи
  • Тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа А
В исследовательскую группу А войдут пациенты из медицинского блока на 6S100 в дополнение к реабилитационным блокам на 6N400/500. Участники исследовательской группы A будут получать помощь во время приема пищи от добровольцев в рамках программы Eating Matters Program.
Поведенческий: Помощь при кормлении
Пациенты будут получать помощь во время приема пищи. Это включает в себя помощь в открытии упаковок, перечисление/объяснение пищевых продуктов на подносе, поддержку и общение во время приема пищи и непосредственное кормление пациентов.
Без вмешательства: Контрольная группа Б
В контрольную группу Б войдут участники реабилитационного блока на 4N400 и медицинского блока на 6S200.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое потребление
Временное ограничение: Оценить изменение от исходного уровня к потреблению энергии и белка после начала программы на отметке в одну и две недели (+/-2 дня).
Потребление белка и энергии
Оценить изменение от исходного уровня к потреблению энергии и белка после начала программы на отметке в одну и две недели (+/-2 дня).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение веса
Временное ограничение: Изменение веса тела по сравнению с исходным через 1 и 2 недели составляет (+/-2) дня после начала программы Eating Matters Program (EMP).
Вес участников измеряется.
Изменение веса тела по сравнению с исходным через 1 и 2 недели составляет (+/-2) дня после начала программы Eating Matters Program (EMP).
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Изменение размера рукоятки по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 недели (+/-2 дня) после начала ЭМИ.
Сила хвата измеряется с помощью ручных динамометров.
Изменение размера рукоятки по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 недели (+/-2 дня) после начала ЭМИ.
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем СРБ через 1 и 2 недели (+/-2 дня) после начала ЭМП.
С-реактивный белок будет измеряться с помощью рутинной лабораторной работы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем СРБ через 1 и 2 недели (+/-2 дня) после начала ЭМП.
Отзыв о программе «Питание имеет значение»
Временное ограничение: Это будет измерено на 19-й день (+/-2 дня) (общий период исследования для каждого участника).
Восприятие реализации программы и Барьеры в приеме пищи будут оцениваться с помощью форм обратной связи.
Это будет измерено на 19-й день (+/-2 дня) (общий период исследования для каждого участника).
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Эти данные будут собраны на 120-й день (+/-2 дня) после завершения исследования.
Специфическая единица измерения
Эти данные будут собраны на 120-й день (+/-2 дня) после завершения исследования.
Смертность
Временное ограничение: Эти данные будут собраны на 120-й день (+/- 2 дня) после завершения исследования.
Специфическая единица измерения
Эти данные будут собраны на 120-й день (+/- 2 дня) после завершения исследования.
Скорость повторного поступления
Временное ограничение: Эти данные будут собраны на 120-й день (+/- 2 дня) после завершения исследования.
Специфическая единица измерения
Эти данные будут собраны на 120-й день (+/- 2 дня) после завершения исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joseph Brant Hospital

Соавторы

Western University

Следователи

  • Учебный стул: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JosephBrantH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Спонсор будет соблюдать процессы обмена данными в соответствии с местными законами и правилами. Совокупные результаты исследования будут опубликованы на сайте ClinicalTrials.gov. Анонимное исследование IPD может быть передано только по запросу регулирующего органа, совета комитета по этике или медицинским работником для будущих исследовательских целей.

Сроки обмена IPD

IPD и любая дополнительная вспомогательная информация станут доступны через 6 месяцев после публикации публикаций в течение 2-5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD может быть передан только по запросу от регулирующего органа, совета комитета по этике или медицинского работника для будущих исследовательских целей. Спонсор исследования и главный исследователь будут нести ответственность за рассмотрение запросов в соответствии с местным законодательством и политикой учреждения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь при кормлении

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться