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评估饮食计划对约瑟夫布兰特医院老年患者营养状况的影响 (JBH)

2025年8月26日 更新者：Diala Chayab、Joseph Brant Hospital

评估基于志愿者的进餐时间援助计划对加拿大安大略省约瑟夫布兰特医院老年患者营养状况的影响

这项研究将确定饮食问题计划对约瑟夫布兰特医院老年患者营养状况的影响。 约瑟夫布兰特医院的饮食问题计划是一项基于志愿者的喂养援助计划，旨在通过在进餐时间提供帮助来改善患者的营养摄入。 由于此类计划对食物摄入量的影响在加拿大的研究有限，因此本研究将探讨饮食问题计划如何影响 Joseph Brant 医院患者的蛋白质和能量摄入量。 此外，这项研究将探讨随着饮食问题计划的启动，蛋白质和能量摄入量的假设增加是否与营养不良风险降低相关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们将进行一项前瞻性开放标签非随机对照试验，以评估患者在有饮食问题计划的单位（研究组 A）和没有该计划的类似单位（对照组 B）中的营养结果，因为这可以提供有用的数据，说明此类计划在制定创新预防战略以解决医院营养不良问题方面的有效性。

来自约瑟夫布兰特医院医疗和康复部门的这项研究将包括 80 名参与者（每组 40 名）的总样本量。 除了 6N400/500 的康复单位外，研究组 A 还将包括来自 6S100 的医疗单位的患者。 对照组 B 将包括来自 4N400 康复科和 6S200 医疗科的参与者。 将在为期 2 天的时间内收集研究组 A 和对照组 B 的基线食物摄入数据（包括早餐、午餐和晚餐）。收集基线数据后，将向参加者提供进食帮助EMP 程序可用（6S100 和 6N400/500）。 此外，将记录研究组 A 和对照组 B 总共 6 天的食物摄入量。每周测量结果指标，包括 C 反应蛋白和体重。 随后，将完成主观全面评估 (SGA)，并在第 1 天和第 18 天记录手的握力，因为文献表明这是重新评估这些措施的适当时间范围（Flood 等人，2014 年；加拿大营养不良特别工作组, 2019). 然后，通过完成 My Meal Intake Tool 和医院的 CBORD 软件，使用视觉估计来计算能量和蛋白质摄入量。 此外，为评估喂养援助计划的成功与否，志愿者会将反馈调查分发给患者、工作人员、参与者的家人或朋友。 为防止双方工作人员的污染，研究团队成员将与工作人员进行讨论，解释不应讨论研究和潜在利益，因为这可能会影响研究结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Ahmadi, PhD
  • 电话号码：28068 519-432-8353
  • 邮箱：lahmadi@uwo.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7S 0A2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 65 岁及以上的患者入住 Joseph Brant 医院的内科和康复科，预计住院 10-14 天
  • 主观整体评估评分为 B 或 C 且确定需要进食帮助的患者
  • 患者能够表示同意或有授权书代表他们这样做

排除标准：

  • NPO 身份的患者（不能经口）
  • 需要肠内或全胃肠外喂养的患者
  • 姑息治疗患者
  • 严重认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：研究组A
除了 6N400/500 的康复单位外，研究组 A 还将包括来自 6S100 的医疗单位的患者。 研究组 A 的参与者将通过 Eating Matters Program 获得志愿者的进餐时间帮助。
行为的：喂食协助
患者将在进餐时间接受帮助。 这包括通过打开包装、在托盘上列出/解释食品、在用餐时间提供鼓励和陪伴以及直接喂食患者来提供帮助。
无干预：对照组B
对照组 B 将包括来自 4N400 康复科和 6S200 医疗科的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量
大体时间：评估在一周和两周标记（+/-2 天）开始计划后从基线到能量和蛋白质摄入量的变化。
蛋白质和能量摄入
评估在一周和两周标记（+/-2 天）开始计划后从基线到能量和蛋白质摄入量的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
重量变化百分比
大体时间：饮食问题计划 (EMP) 启动后 1 周和 2 周标记 (+/-2) 天时基线体重的变化。
参与者的体重将被测量。
饮食问题计划 (EMP) 启动后 1 周和 2 周标记 (+/-2) 天时基线体重的变化。
握力
大体时间：EMP 启动后第 1 周和第 2 周标记（+/-2 天）的握力测量基线发生变化。
使用手测力计测量的握力。
EMP 启动后第 1 周和第 2 周标记（+/-2 天）的握力测量基线发生变化。
C反应蛋白
大体时间：EMP 启动后 1 周和 2 周标记（+/-2 天）的 CRP 基线变化。
C-反应蛋白将通过常规实验室工作进行测量。
EMP 启动后 1 周和 2 周标记（+/-2 天）的 CRP 基线变化。
饮食问题计划反馈
大体时间：这将在第 19 天（+/-2 天）（每个参与者的总研究期）进行测量。
将通过反馈表评估对计划实施和食物摄入障碍的看法。
这将在第 19 天（+/-2 天）（每个参与者的总研究期）进行测量。
停留时间
大体时间：该数据将在研究完成后的第 120 天（+/-2 天）收集。
单位具体措施
该数据将在研究完成后的第 120 天（+/-2 天）收集。
死亡率
大体时间：该数据将在研究完成后的第 120 天（+/- 2 天）收集。
单位具体措施
该数据将在研究完成后的第 120 天（+/- 2 天）收集。
再录取率
大体时间：该数据将在研究完成后的第 120 天（+/- 2 天）收集。
单位具体措施
该数据将在研究完成后的第 120 天（+/- 2 天）收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Joseph Brant Hospital

合作者

Western University

调查人员

  • 学习椅：Latifa Ahmadi, PhD、Western University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月20日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月26日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JosephBrantH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

申办方将根据当地法律法规遵守数据共享流程。 综合研究结果将在 clinicaltrials.gov 上报告。 匿名研究 IPD 只能根据监管机构、伦理委员会或医疗保健专业人员的要求共享，以用于未来的研究目的。

IPD 共享时间框架

IPD 和任何其他支持信息将从研究后 6 个月的出版物开始提供，为期 2-5 年。

IPD 共享访问标准

IPD 只能根据监管机构、伦理委员会或医疗保健专业人士的要求共享，以用于未来的研究目的。 研究发起人和主要研究者将负责根据当地法规和机构政策审查请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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