Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu programu Eating Matters na nutriční stav starších pacientů v nemocnici Josepha Branta (JBH)

26. srpna 2025 aktualizováno: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Hodnocení dopadu programu dobrovolné asistence při jídle na nutriční stav starších pacientů v nemocnici Josepha Branta v Ontariu v Kanadě

Tato výzkumná studie určí dopad programu Eating Matters na nutriční stav starších pacientů v nemocnici Josepha Branta. Program Eating Matters v nemocnici Joseph Brant Hospital je dobrovolnický program pomoci při krmení, jehož cílem je zlepšit příjem výživy pacientů poskytováním pomoci během jídla. Vzhledem k tomu, že výzkum dopadu takových programů na příjem potravy je v Kanadě omezený, bude tato studie zkoumat, jak program Eating Matters ovlivňuje příjem bílkovin a energie u pacientů v nemocnici Joseph Brant Hospital. Tato studie dále prozkoumá, zda předpokládané zvýšení příjmu bílkovin a energie se zahájením programu Eating Matters Program koreluje se sníženým rizikem podvýživy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme provádět prospektivní otevřenou nerandomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili nutriční výsledky pacientů v jednotkách, které mají k dispozici program Eating Matters (Studijní skupina A) vs. podobné jednotky, které tento program nemají (Kontrolní skupina B), protože to může poskytnout užitečné údaje o účinnosti takových programů při vývoji inovativních preventivních strategií pro řešení nemocniční podvýživy.

Do této studie bude zahrnuta celková velikost vzorku osmdesáti účastníků (40 v každé skupině) z lékařských a rehabilitačních jednotek v nemocnici Josepha Branta. Studijní skupina A bude zahrnovat pacienty z lékařské jednotky na 6S100 kromě rehabilitačních jednotek na 6N400/500. Kontrolní skupina B bude zahrnovat účastníky z rehabilitační jednotky na 4N400 a lékařské jednotky na 6S200. Základní údaje o příjmu potravy (včetně snídaně, oběda a večeře) budou shromažďovány během 2denního období jak pro studijní skupinu A, tak pro kontrolní skupinu B. Po sběru výchozích dat bude účastníkům v jednotkách, které mít k dispozici program EMP (6S100 a 6N400/500). Kromě toho bude zaznamenáván příjem potravy po dobu celkem 6 dnů jak pro studijní skupinu A, tak pro kontrolní skupinu B. Měření výsledků včetně C-reaktivního proteinu a hmotnosti budou měřeny týdně. Následně bude dokončeno Subjective Global Assessment (SGA) a ve dnech 1 a 18 bude zaznamenána síla stisku ruky, protože literatura ukazuje, že toto je vhodný časový rámec pro přehodnocení těchto opatření (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Příjem energie a bílkovin bude poté vypočítán pomocí vizuálního odhadu dokončením nástroje My Meal Intake Tool a nemocničního softwaru CBORD. K vyhodnocení úspěšnosti programu pomoci při krmení budou dobrovolníci dále distribuovat dotazník zpětné vazby pacientům, personálu, rodinným příslušníkům nebo přátelům účastníků. Aby se zabránilo kontaminaci ze strany zaměstnanců pracujících na obou stranách, členové výzkumného týmu provedou diskusi se zaměstnanci, aby jim vysvětlili, že studie a potenciální přínosy by neměly být diskutovány, protože to může ovlivnit výsledky výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmadi, PhD
  • Telefonní číslo: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 let a více přijati na lékařské a rehabilitační oddělení v nemocnici Josepha Branta s předpokládanou dobou pobytu 10–14 dní
  • Pacienti se skórem subjektivního globálního hodnocení B nebo C, u kterých bylo zjištěno, že potřebují pomoc při jídle
  • Pacienti, kteří mohou poskytnout souhlas nebo mít plnou moc, aby tak učinili jejich jménem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou ve stavu NPO (nic ústy)
  • Pacienti, kteří vyžadují enterální nebo úplnou parenterální výživu
  • Pacienti paliativní péče
  • Těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina A
Studijní skupina A bude zahrnovat pacienty z lékařské jednotky na 6S100 kromě rehabilitačních jednotek na 6N400/500. Účastníci studijní skupiny A budou dostávat pomoc při jídle od dobrovolníků prostřednictvím programu Eating Matters.
Behaviorální: Pomoc při krmení
Během jídla bude pacientům poskytnuta pomoc. To zahrnuje pomoc při otevírání balíčků, uvádění/vysvětlování potravinových produktů na tácu, poskytování povzbuzení a doprovodu během jídla a přímé krmení pacientů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina B
Kontrolní skupina B bude zahrnovat účastníky z rehabilitační jednotky na 4N400 a lékařské jednotky na 6S200.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Posouzení změny od výchozí hodnoty k příjmu energie a bílkovin po zahájení programu po jednom a dvou týdnech (+/-2 dny).
Příjem bílkovin a energie
Posouzení změny od výchozí hodnoty k příjmu energie a bílkovin po zahájení programu po jednom a dvou týdnech (+/-2 dny).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozí tělesné hmotnosti po 1 týdnu a 2 týdnech (+/-2) dnech po zahájení programu Eating Matters (EMP).
Bude změřena váha účastníků.
Změna od výchozí tělesné hmotnosti po 1 týdnu a 2 týdnech (+/-2) dnech po zahájení programu Eating Matters (EMP).
Síla rukojeti
Časové okno: Změna od výchozích hodnot v měření rukojeti po 1 a 2 týdnech (+/-2 dny) po zahájení EMP.
Síla stisku měřená pomocí ručních dynamometrů.
Změna od výchozích hodnot v měření rukojeti po 1 a 2 týdnech (+/-2 dny) po zahájení EMP.
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od výchozích hodnot CRP po 1 týdnu a 2 týdnech (+/-2 dny) po zahájení EMP.
C-reaktivní protein bude měřen rutinní laboratorní prací.
Změna od výchozích hodnot CRP po 1 týdnu a 2 týdnech (+/-2 dny) po zahájení EMP.
Zpětná vazba k programu Eating Matters
Časové okno: To bude měřeno v den 19 (+/-2 dny) (celková doba studie pro každého účastníka).
Vnímání implementace programu a Bariéry příjmu potravy budou hodnoceny prostřednictvím formulářů zpětné vazby.
To bude měřeno v den 19 (+/-2 dny) (celková doba studie pro každého účastníka).
Délka pobytu
Časové okno: Tato data budou shromážděna v den 120 (+/-2 dny), po dokončení studie.
Jednotková specifická míra
Tato data budou shromážděna v den 120 (+/-2 dny), po dokončení studie.
Úmrtnost
Časové okno: Tato data budou shromážděna v den 120 (+/- 2 dny), po dokončení studie.
Jednotková specifická míra
Tato data budou shromážděna v den 120 (+/- 2 dny), po dokončení studie.
Míra opětovného přijetí
Časové okno: Tato data budou shromážděna v den 120 (+/- 2 dny), po dokončení studie.
Jednotková specifická míra
Tato data budou shromážděna v den 120 (+/- 2 dny), po dokončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph Brant Hospital

Spolupracovníci

Western University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JosephBrantH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sponzor bude dodržovat procesy sdílení dat podle místních zákonů a předpisů. Souhrnné výsledky studie budou hlášeny na Clinictrials.gov. Anonymizovaná studie IPD může být sdílena pouze na žádost regulátora, rady etické komise nebo zdravotnickým pracovníkem pro budoucí výzkumné účely.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a jakékoli další podpůrné informace budou k dispozici od 6 měsíců po ukončení studie po dobu 2-5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD lze sdílet pouze na žádost regulátora, rady etické komise nebo zdravotnickým pracovníkem pro budoucí výzkumné účely. Zadavatel studie a hlavní zkoušející budou zodpovědní za přezkoumání žádostí v souladu s místními předpisy a institucionální politikou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem potravy

Klinické studie na Pomoc při krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit