Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av Eating Matters-programmet på ernæringsstatusen til eldre pasienter ved Joseph Brant Hospital (JBH)

26. august 2025 oppdatert av: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Evaluering av virkningen av et frivillig-basert måltidshjelpsprogram på ernæringsstatusen til eldre pasienter ved Joseph Brant Hospital i Ontario, Canada

Denne forskningsstudien vil bestemme virkningen av Eating Matters-programmet på ernæringsstatusen til eldre pasienter ved Joseph Brant Hospital. Eating Matters-programmet ved Joseph Brant Hospital er et frivillig-basert fôringshjelpsprogram som tar sikte på å forbedre pasientenes ernæringsinntak ved å gi assistanse under måltidene. Siden forskning på virkningen av slike programmer på matinntak er begrenset i Canada, vil denne studien utforske hvordan Eating Matters-programmet påvirker protein- og energiinntaket til pasienter ved Joseph Brant Hospital. Videre vil denne studien undersøke om den antatte økningen i protein- og energiinntak med oppstart av Eating Matters-programmet er korrelert med en redusert risiko for underernæring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en prospektiv åpen, ikke-randomisert kontrollert studie for å evaluere pasientenes ernæringsmessige resultater i enheter som har Eating Matters-programmet tilgjengelig (Studiegruppe A) kontra lignende enheter som ikke har dette programmet (kontrollgruppe B), da dette kan gi nyttige data om effektiviteten til slike programmer for å utvikle innovative forebyggingsstrategier for å håndtere sykehusunderernæring.

En total utvalgsstørrelse på åtti deltakere (40 i hver gruppe) vil bli inkludert i denne studien fra medisinske og rehabiliterende enheter ved Joseph Brant sykehus. Studiegruppe A vil inkludere pasienter fra medisinsk enhet på 6S100 i tillegg til Rehab-enhetene på 6N400/500. Kontrollgruppe B vil inkludere deltakere fra Rehab-enheten på 4N400 og Medisinsk enhet på 6S200. Baseline matinntaksdata (inkludert frokost, lunsj og middag) vil bli samlet inn i løpet av en 2-dagers periode for både studiegruppe A og kontrollgruppe B. Etter innsamling av baselinedata vil det bli gitt mathjelp til deltakere i enhetene som ha EMP-programmet tilgjengelig (6S100 og 6N400/500). I tillegg vil matinntak bli registrert i totalt 6 dager for både studiegruppe A og kontrollgruppe B. Resultatmål inkludert C-reaktivt protein og vekt vil bli målt ukentlig. Deretter vil en subjektiv global vurdering (SGA) bli fullført og håndgrepsstyrke vil bli registrert på dag 1 og 18, da litteraturen viser at dette er en passende tidsramme for å revurdere disse tiltakene (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Energi- og proteininntak vil deretter bli beregnet ved hjelp av visuell estimering ved å fullføre My Meal Intake Tool, og sykehusets CBORD-programvare. Videre, for å evaluere suksessen til fôringsassistanseprogrammet, vil frivillige distribuere tilbakemeldingsundersøkelsen til pasienter, ansatte, familiemedlemmer eller venner av deltakerne. For å forhindre kontaminering fra ansatte som jobber på begge sider, vil medlemmer av forskerteamet ha en diskusjon med ansatte for å forklare at studien og potensielle fordeler ikke bør diskuteres, da dette kan påvirke forskningsresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmadi, PhD
  • Telefonnummer: 28068 519-432-8353
  • E-post: lahmadi@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 65 år og over innlagt på medisin- og rehabiliteringsavdelinger ved Joseph Brant sykehus med et forventet opphold på 10-14 dager
  • Pasienter med en subjektiv global vurderingsscore på B eller C, og identifisert å trenge spisehjelp
  • Pasienter som kan gi samtykke eller har en fullmakt til å gjøre dette på deres vegne

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er NPO-status (ingenting gjennom munnen)
  • Pasienter som trenger enteral eller total parenteral fôring
  • Palliasjonspasienter
  • Alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe A
Studiegruppe A vil inkludere pasienter fra medisinsk enhet på 6S100 i tillegg til Rehab-enhetene på 6N400/500. Deltakere i studiegruppe A vil motta måltidshjelp fra frivillige via Eating Matters-programmet.
Atferdsmessig: Fôringshjelp
Pasienter vil få hjelp under måltidene. Dette inkluderer assistanse ved å åpne pakker, liste opp/forklare matvarene på brettet, gi oppmuntring og selskap under måltider og gi pasienter mat direkte.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe B
Kontrollgruppe B vil inkludere deltakere fra Rehab-enheten på 4N400 og Medisinsk enhet på 6S200.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: For å vurdere en endring fra baseline til energi- og proteininntak etter programstart ved én og to ukers merke (+/-2 dager).
Protein og energiinntak
For å vurdere en endring fra baseline til energi- og proteininntak etter programstart ved én og to ukers merke (+/-2 dager).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent vektendring
Tidsramme: En endring fra baseline kroppsvekt etter 1 uke og 2 uker markerer (+/-2) dager etter oppstart av Eating Matters Program (EMP).
Deltakernes vekt vil bli målt.
En endring fra baseline kroppsvekt etter 1 uke og 2 uker markerer (+/-2) dager etter oppstart av Eating Matters Program (EMP).
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: En endring fra baseline i håndgrepsmål ved 1 og 2 ukers merker (+/-2 dager) etter initiering av EMP.
Håndgrepsstyrke målt med hånddynamometre.
En endring fra baseline i håndgrepsmål ved 1 og 2 ukers merker (+/-2 dager) etter initiering av EMP.
C-reaktivt protein
Tidsramme: En endring fra baseline CRP ved 1 uke og 2 ukers merker (+/-2 dager) etter initiering av EMP.
C-Reactive Protein vil bli målt via rutinemessig laboratoriearbeid.
En endring fra baseline CRP ved 1 uke og 2 ukers merker (+/-2 dager) etter initiering av EMP.
Eating Matters Programtilbakemelding
Tidsramme: Dette vil bli målt på dag 19 (+/-2 dager) (total studieperiode for hver deltaker).
Oppfatninger av programgjennomføring og barrierer for matinntak vil bli evaluert via tilbakemeldingsskjemaer.
Dette vil bli målt på dag 19 (+/-2 dager) (total studieperiode for hver deltaker).
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn på dag 120 (+/-2 dager), etter fullføring av studien.
Enhetsspesifikt mål
Disse dataene vil bli samlet inn på dag 120 (+/-2 dager), etter fullføring av studien.
Dødelighetsrate
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn på dag 120 (+/- 2 dager), etter fullføring av studien.
Enhetsspesifikt mål
Disse dataene vil bli samlet inn på dag 120 (+/- 2 dager), etter fullføring av studien.
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn på dag 120 (+/- 2 dager), etter fullføring av studien.
Enhetsspesifikt mål
Disse dataene vil bli samlet inn på dag 120 (+/- 2 dager), etter fullføring av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joseph Brant Hospital

Samarbeidspartnere

Western University

Etterforskere

  • Studiestol: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JosephBrantH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren vil overholde datadelingsprosesser i henhold til lokale lover og forskrifter. Samlede studieresultater vil bli rapportert på clinicaltrials.gov. Anonymisert studie IPD kan bare deles på forespørsel fra en regulator, et etisk komitéstyre eller av et helsepersonell for fremtidige forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

IPD og eventuell tilleggsstøtte vil bli tilgjengelig fra 6 måneder etter studiepublikasjoner i en periode på 2-5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD kan kun deles på forespørsel fra en regulator, et etisk komitéstyre eller av et helsepersonell for fremtidige forskningsformål. Studiesponsoren og hovedetterforskeren vil være ansvarlig for å gjennomgå forespørsler i samsvar med lokale forskrifter og institusjonelle retningslinjer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matinntak

Kliniske studier på Fôringshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere