Eating Matters -ohjelman vaikutuksen arviointi Joseph Brant -sairaalan iäkkäiden potilaiden ravitsemustilaan (JBH)
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital
Arvioidaan vapaaehtoisiin perustuvan ateria-apuohjelman vaikutusta iäkkäiden potilaiden ravitsemustilaan Joseph Brant -sairaalassa Ontariossa, Kanadassa
Tämä tutkimus selvittää Eating Matters -ohjelman vaikutuksen Joseph Brant -sairaalan iäkkäiden potilaiden ravitsemustilaan.
Joseph Brant -sairaalan Eating Matters -ohjelma on vapaaehtoispohjainen ruokinta-apuohjelma, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden ravinnonsaantia tarjoamalla apua aterioiden aikana.
Koska tutkimus tällaisten ohjelmien vaikutuksista ravinnon saantiin on Kanadassa rajallista, tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka Eating Matters -ohjelma vaikuttaa Joseph Brant -sairaalan potilaiden proteiinin ja energian saantiin.
Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, korreloiko Eating Matters -ohjelman käynnistämisen myötä oletettu proteiinin ja energian saannin lisääntyminen aliravitsemusriskin vähenemisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme tulevan avoimen, ei-satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme potilaiden ravitsemustuloksia yksiköissä, joissa on Eating Matters -ohjelma saatavilla (tutkimusryhmä A) verrattuna vastaaviin yksiköihin, joissa tätä ohjelmaa ei ole (vertailuryhmä B). koska se voi tarjota hyödyllistä tietoa tällaisten ohjelmien tehokkuudesta kehitettäessä innovatiivisia ehkäisystrategioita sairaalan aliravitsemuksen korjaamiseksi.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kahdeksankymmentä osallistujaa (40 kussakin ryhmässä) Joseph Brant -sairaalan lääketieteellisistä ja kuntoutusyksiköistä. Tutkimusryhmään A kuuluvat potilaat lääketieteellisestä yksiköstä 6S100:lla 6N400/500:n Rehab-yksiköiden lisäksi. Kontrolliryhmä B sisältää osallistujia kuntoutusyksiköstä 4N400:lla ja lääketieteellisestä yksiköstä 6S200:lla. Perustason ravinnonsaantitiedot (mukaan lukien aamiainen, lounas ja päivällinen) kerätään 2 päivän aikana sekä tutkimusryhmästä A että kontrolliryhmästä B. Perustietojen keruun jälkeen ruokinta-apua tarjotaan osallistujille yksiköissä, jotka on EMP-ohjelma saatavilla (6S100 ja 6N400/500). Lisäksi ravinnon saanti kirjataan yhteensä 6 päivän ajalta sekä tutkimusryhmässä A että kontrolliryhmässä B. Tulosmittaukset, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini ja paino, mitataan viikoittain. Sen jälkeen suoritetaan subjektiivinen globaali arviointi (SGA) ja käden otteen vahvuus kirjataan päivinä 1 ja 18, koska kirjallisuus osoittaa, että tämä on sopiva aika näiden toimenpiteiden uudelleenarvioimiseksi (Flood et al., 2014; Canadian Alnutrition Task Force , 2019). Energian ja proteiinin saanti lasketaan sitten visuaalisella arvioinnilla My Meal Intake Tool -työkalun ja sairaalan CBORD-ohjelmiston avulla. Lisäksi arvioidakseen ruokintaapuohjelman onnistumista vapaaehtoiset jakavat palautekyselyn potilaille, henkilökunnalle, perheenjäsenille tai osallistujien ystäville. Molemmilla puolilla työskentelevän henkilöstön aiheuttaman kontaminaation estämiseksi tutkimusryhmän jäsenet keskustelevat henkilökunnan kanssa selittääkseen, että tutkimuksesta ja mahdollisista hyödyistä ei pidä keskustella, koska tämä voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diala Chayab, MPH, RD
- Puhelinnumero: 5511 9056323737
- Sähköposti: dchayab@josephbranthospital.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmadi, PhD
- Puhelinnumero: 28068 519-432-8353
- Sähköposti: lahmadi@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2
- Rekrytointi
- Joseph Brant Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Diala Chayab, MPH, RD
- Puhelinnumero: 5511 905-632-3737
- Sähköposti: dchayab@josephbranthospital.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu Joseph Brant -sairaalan lääketieteen ja kuntoutuksen osastoille, odotettu oleskelu 10-14 päivää
- Potilaat, joiden subjektiivisen globaalin arvioinnin pistemäärä on B tai C ja joiden on todettu tarvitsevan syömisapua
- Potilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa tai heillä on valtakirja tehdä se puolestaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on NPO-status (ei mitään suun kautta)
- Potilaat, jotka tarvitsevat enteraalista tai täydellistä parenteraalista ruokintaa
- Palliatiivisen hoidon potilaat
- Vaikea kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä A
Tutkimusryhmään A kuuluvat potilaat lääketieteellisestä yksiköstä 6S100:lla 6N400/500:n Rehab-yksiköiden lisäksi.
Opintoryhmän A osallistujat saavat ruokailuapua vapaaehtoisilta Eating Matters -ohjelman kautta.
|
Potilaat saavat apua ruokailun aikana.
Tämä sisältää avun avaamalla paketteja, luetteloimalla/selittämällä tarjottimella olevia elintarvikkeita, tarjoamalla rohkaisua ja kumppanuutta aterioiden aikana ja ruokkimalla potilaita suoraan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä B
Kontrolliryhmä B sisältää osallistujia kuntoutusyksiköstä 4N400:lla ja lääketieteellisestä yksiköstä 6S200:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Arvioida muutosta lähtötilanteesta energian ja proteiinin saantiin ohjelman aloittamisen jälkeen yhden ja kahden viikon kohdalla (+/-2 päivää).
|
Proteiinin ja energian saanti
|
Arvioida muutosta lähtötilanteesta energian ja proteiinin saantiin ohjelman aloittamisen jälkeen yhden ja kahden viikon kohdalla (+/-2 päivää).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos prosentteina
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 1 viikon ja 2 viikon kohdalla (+/-2) päivää Eating Matters -ohjelman (EMP) aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujien paino mitataan.
|
Muutos peruspainosta 1 viikon ja 2 viikon kohdalla (+/-2) päivää Eating Matters -ohjelman (EMP) aloittamisen jälkeen.
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kädensijamittauksessa 1 ja 2 viikon kohdalla (+/-2 päivää) EMP:n aloittamisen jälkeen.
|
Kädensijan vahvuus mitattuna käsidynamometreillä.
|
Muutos lähtötilanteesta kädensijamittauksessa 1 ja 2 viikon kohdalla (+/-2 päivää) EMP:n aloittamisen jälkeen.
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos CRP:n lähtötasosta 1 viikon ja 2 viikon kohdalla (+/-2 päivää) EMP:n aloittamisen jälkeen.
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan rutiinilaboratoriotyöllä.
|
Muutos CRP:n lähtötasosta 1 viikon ja 2 viikon kohdalla (+/-2 päivää) EMP:n aloittamisen jälkeen.
|
|
Syöminen on tärkeää -ohjelman palaute
Aikaikkuna: Tämä mitataan päivänä 19 (+/-2 päivää) (kokonaisopintojakso jokaiselle osallistujalle).
|
Näkemyksiä ohjelman toteutuksesta ja ravinnonsaannin esteitä arvioidaan palautelomakkeiden avulla.
|
Tämä mitataan päivänä 19 (+/-2 päivää) (kokonaisopintojakso jokaiselle osallistujalle).
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään päivänä 120 (+/-2 päivää) tutkimuksen päätyttyä.
|
Yksikkökohtainen mitta
|
Nämä tiedot kerätään päivänä 120 (+/-2 päivää) tutkimuksen päätyttyä.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään päivänä 120 (+/- 2 päivää) tutkimuksen päätyttyä.
|
Yksikkökohtainen mitta
|
Nämä tiedot kerätään päivänä 120 (+/- 2 päivää) tutkimuksen päätyttyä.
|
|
Uudelleenpääsyprosentti
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään päivänä 120 (+/- 2 päivää) tutkimuksen päätyttyä.
|
Yksikkökohtainen mitta
|
Nämä tiedot kerätään päivänä 120 (+/- 2 päivää) tutkimuksen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Latifa Ahmadi, PhD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Edwards D, Carrier J, Hopkinson J. Assistance at mealtimes in hospital settings and rehabilitation units for patients (>65years) from the perspective of patients, families and healthcare professionals: A mixed methods systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:100-118. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.01.013. Epub 2017 Jan 30.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Allard JP, Keller H, Teterina A, Jeejeebhoy KN, Laporte M, Duerksen DR, Gramlich L, Payette H, Bernier P, Davidson B, Lou W. Lower handgrip strength at discharge from acute care hospitals is associated with 30-day readmission: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1535-1542. doi: 10.1016/j.clnu.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
- Allard JP, Keller H, Jeejeebhoy KN, Laporte M, Duerksen DR, Gramlich L, Payette H, Bernier P, Davidson B, Teterina A, Lou W. Decline in nutritional status is associated with prolonged length of stay in hospitalized patients admitted for 7 days or more: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):144-152. doi: 10.1016/j.clnu.2015.01.009. Epub 2015 Jan 21.
- Bharadwaj S, Ginoya S, Tandon P, Gohel TD, Guirguis J, Vallabh H, Jevenn A, Hanouneh I. Malnutrition: laboratory markers vs nutritional assessment. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 Nov;4(4):272-280. doi: 10.1093/gastro/gow013. Epub 2016 May 11.
- Curtis LJ, Valaitis R, Laur C, McNicholl T, Nasser R, Keller H. Low food intake in hospital: patient, institutional, and clinical factors. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Dec;43(12):1239-1246. doi: 10.1139/apnm-2018-0064. Epub 2018 May 8.
- Curtis LJ, Bernier P, Jeejeebhoy K, Allard J, Duerksen D, Gramlich L, Laporte M, Keller HH. Costs of hospital malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1391-1396. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.009. Epub 2016 Sep 19.
- Eckert KF, Cahill LE. Malnutrition in Canadian hospitals. CMAJ. 2018 Oct 9;190(40):E1207. doi: 10.1503/cmaj.180108. No abstract available.
- Marsik C, Kazemi-Shirazi L, Schickbauer T, Winkler S, Joukhadar C, Wagner OF, Endler G. C-reactive protein and all-cause mortality in a large hospital-based cohort. Clin Chem. 2008 Feb;54(2):343-9. doi: 10.1373/clinchem.2007.091959. Epub 2007 Dec 21.
- Manning F, Harris K, Duncan R, Walton K, Bracks J, Larby L, Vari L, Jukkola K, Bell J, Chan M, Batterham M. Additional feeding assistance improves the energy and protein intakes of hospitalised elderly patients. A health services evaluation. Appetite. 2012 Oct;59(2):471-7. doi: 10.1016/j.appet.2012.06.011. Epub 2012 Jun 23.
- Sandhaus S, Zalon ML, Valenti D, Dzielak E, Smego RA Jr, Arzamasova U. A volunteer-based Hospital Elder Life Program to reduce delirium. Health Care Manag (Frederick). 2010 Apr-Jun;29(2):150-6. doi: 10.1097/HCM.0b013e3181daa2a0.
- Walton K, Williams P, Bracks J, Zhang Q, Pond L, Smoothy R, Tapsell L, Batterham M, Vari L. A volunteer feeding assistance program can improve dietary intakes of elderly patients--a pilot study. Appetite. 2008 Sep;51(2):244-8. doi: 10.1016/j.appet.2008.02.012. Epub 2008 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JosephBrantH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsori noudattaa paikallisten lakien ja määräysten mukaisia tietojen jakamisprosesseja.
Kootut tutkimustulokset raportoidaan osoitteessa klinikan.gov.
Anonymisoitu tutkimus IPD voidaan jakaa vain sääntelyviranomaisen, eettisen toimikunnan hallituksen tai terveydenhuollon ammattilaisen pyynnöstä tulevia tutkimustarkoituksia varten.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja muut tukitiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeisistä julkaisuista 2–5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD voidaan jakaa vain sääntelyviranomaisen, eettisen komitean tai terveydenhuollon ammattilaisen pyynnöstä tulevia tutkimustarkoituksia varten.
Tutkimuksen rahoittaja ja päätutkija ovat vastuussa pyyntöjen tarkistamisesta paikallisten määräysten ja laitoskäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan saanti
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Ruokinta-apu
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Lopetettu
-
University Hospital, AngersTuntematonÄidin liikalihavuusRanska
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteValmis