帝王切開における全身麻酔と脊椎麻酔の ONSD および rSO2 測定値の比較
2020年9月4日 更新者：Bagcilar Training and Research Hospital
帝王切開における全身麻酔と脊椎麻酔の適用における視神経鞘径と脳局所酸素飽和度測定の比較
帝王切開手術では、全身麻酔と局所麻酔を選択できます。
気管内挿管と機械換気は、全身麻酔の構成要素です。
気管内挿管は頭蓋内圧の上昇を引き起こすことが示されています。
帝王切開手術中の頭蓋内圧に対する脊椎麻酔の効果に関する十分な情報はありません。
頭蓋内圧の上昇は、脳の灌流を混乱させることにより、神経学的合併症を引き起こす可能性があります。
このため、研究者は、特に頭蓋内圧亢進のリスクがある妊娠中の患者では、安全な麻酔方法を決定する必要があると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開手術を受けている
- 18～49歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- 妊娠週≧36
除外基準:
- 眼科疾患と視神経病理学
- 頭蓋内圧の上昇
- 脳血管疾患の病歴
- 脊椎麻酔が禁忌となる症例
- 緊急帝王切開カテゴリーレベル1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ全身麻酔
全身麻酔下の帝王切開
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視神経鞘径測定による頭蓋内圧の変化
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実験的：グループ脊椎麻酔
脊椎麻酔下の帝王切開
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視神経鞘径測定による頭蓋内圧の変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視神経鞘径の変化
時間枠：手術中ずっと
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5 時点の帝王切開中の視神経鞘径測定による頭蓋内圧の変化。
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手術中ずっと
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局所脳酸素飽和度の変化
時間枠：手術中ずっと
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5 時点間の帝王切開中の局所脳酸素飽和度の変化。
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手術中ずっと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期血行動態パラメータ
時間枠：手術中ずっと
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MmHg の平均動脈圧
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手術中ずっと
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周術期血行動態パラメータ
時間枠：手術中ずっと
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心拍数/分
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手術中ずっと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehmet Can Tunalı、Bagcilar Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2020年6月25日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月23日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月4日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。