Az ONSD és az rSO2 mérések összehasonlítása az általános és a spinális anesztézia között a C-metszetben
2020. szeptember 4. frissítette: Bagcilar Training and Research Hospital
A látóideghüvely átmérőjének és az agyi regionális oxigéntelítettség méréseinek összehasonlítása az általános és a spinális érzéstelenítés alkalmazásai között a C-metszetben
A császármetszés során általános érzéstelenítés és regionális érzéstelenítés választható.
Az endotracheális intubáció és a gépi lélegeztetés az általános érzéstelenítés összetevői.
Kimutatták, hogy az endotracheális intubáció megnövekedett koponyaűri nyomást okoz.
Nem áll rendelkezésre elegendő információ a spinális érzéstelenítésnek a császármetszés alatti koponyaűri nyomásra gyakorolt hatásáról.
A megnövekedett koponyaűri nyomás neurológiai szövődményeket okozhat az agy perfúziójának megzavarásával.
Emiatt a kutatók úgy gondolják, hogy a biztonságos altatási módszert különösen a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázatának kitett terhes betegeknél kell meghatározni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható c-metszet műtét alatt áll
- 18-49 év közötti életkor
- ASA I-II
- Terhességi hét ≥ 36
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti betegségek és látóideg-patológia
- Megnövekedett koponyaűri nyomás
- Cerebrovascularis betegség anamnézisében
- Olyan esetek, amikor a spinális érzéstelenítés ellenjavallt
- Sürgősségi császármetszés 1. kategória
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos általános érzéstelenítés
C-metszet általános érzéstelenítésben
|
Az intracranialis nyomás változása a látóideghüvely átmérőjének mérésével
|
|
KÍSÉRLETI: Spinális érzéstelenítés csoport
C-metszet spinális érzéstelenítésben
|
Az intracranialis nyomás változása a látóideghüvely átmérőjének mérésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérőjének változása
Időkeret: Az egész műtét alatt
|
Az intracranialis nyomás változása a látóideg hüvely átmérőjének mérésével a c-metszet során 5 időpont között.
|
Az egész műtét alatt
|
|
A regionális agyi oxigéntelítettség változása
Időkeret: Az egész műtét alatt
|
A regionális agyi oxigéntelítettség változása a c-metszet során 5 időpont között.
|
Az egész műtét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperatív hemodinamikai paraméterek
Időkeret: Az egész műtét alatt
|
Átlagos artériás nyomás Hgmm-ben
|
Az egész műtét alatt
|
|
Perioperatív hemodinamikai paraméterek
Időkeret: Az egész műtét alatt
|
Pulzusszám percenként
|
Az egész műtét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.05.1.16.048
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .