Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ONSD- och rSO2-mätningar mellan allmän anestesi och spinalbedövning i kejsarsnitt

4 september 2020 uppdaterad av: Bagcilar Training and Research Hospital

Jämförelse av optisk nervslides diameter och cerebrala regionala syremättnadsmätningar mellan allmän och spinal anestesiapplikationer i kejsarsnitt

Generell anestesi och regional anestesi kan väljas vid kejsarsnitt. Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation är komponenter i allmän anestesi. Endotrakeal intubation har visat sig orsaka ökat intrakraniellt tryck. Det finns inte tillräckligt med information om effekten av spinalbedövning på intrakraniellt tryck vid kejsarsnitt. Ökat intrakraniellt tryck kan orsaka neurologiska komplikationer genom att störa hjärnans perfusion. Av denna anledning anser utredarna att den säkra anestesimetoden bör bestämmas särskilt hos gravida patienter som löper risk för ökat intrakraniellt tryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår elektiv kejsarsnittsoperation
  • Ålder mellan 18-49
  • ASA I-II
  • Graviditetsvecka ≥ 36

Exklusions kriterier:

  • Oftalmologisk sjukdom och synnervspatologi
  • Ökat intrakraniellt tryck
  • Historik av cerebrovaskulär sjukdom
  • Fall där spinalbedövning är kontraindicerad
  • Akut kejsarsnitt kategori 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp allmän anestesi
C-sektion under narkos
Övrig: Diametermätning av optisk nervhylsa
Förändringen i intrakraniellt tryck via mätning av synnervens manteldiameter
EXPERIMENTELL: Grupp Spinal Anestesi
C-sektion under spinalbedövning
Övrig: Diametermätning av optisk nervhylsa
Förändringen i intrakraniellt tryck via mätning av synnervens manteldiameter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i synnervens sliddiameter
Tidsram: Under hela operationen
Förändringen i intrakraniellt tryck via mätning av synnervens manteldiameter under kejsarsnittet mellan 5 tidpunkter.
Under hela operationen
Förändring i regional cerebral syremättnad
Tidsram: Under hela operationen
Förändringen i regional cerebral syremättnad under kejsarsnittet mellan 5 tidpunkter.
Under hela operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa hemodynamiska parametrar
Tidsram: Under hela operationen
Genomsnittligt artärtryck i mmHg
Under hela operationen
Perioperativa hemodynamiska parametrar
Tidsram: Under hela operationen
Pulsslag per minut
Under hela operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.05.1.16.048

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera