Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ONSD- en rSO2-metingen tussen algemene en spinale anesthesie in keizersnede

4 september 2020 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital

Vergelijking van optische zenuwschedediameter en cerebrale regionale zuurstofverzadigingsmetingen tussen algemene en spinale anesthesietoepassingen in keizersnede

Bij keizersneden kan gekozen worden voor algehele anesthesie en regionale anesthesie. Endotracheale intubatie en mechanische ventilatie zijn componenten van algemene anesthesie. Van endotracheale intubatie is aangetoond dat het een verhoogde intracraniale druk veroorzaakt. Er is onvoldoende informatie over het effect van spinale anesthesie op de intracraniale druk tijdens keizersneden. Verhoogde intracraniale druk kan neurologische complicaties veroorzaken door de hersenperfusie te verstoren. Om deze reden denken de onderzoekers dat de veilige anesthesiemethode vooral moet worden bepaald bij zwangere patiënten die het risico lopen op verhoogde intracraniale druk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondergaat een electieve keizersnede
  • Leeftijd tussen 18-49
  • ASA I-II
  • Zwangerschapsweek ≥ 36

Uitsluitingscriteria:

  • Oftalmologische ziekte en oogzenuwpathologie
  • Verhoogde intracraniale druk
  • Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • Gevallen waarbij spinale anesthesie gecontra-indiceerd is
  • Spoedeisende keizersnede categorie niveau 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep Algemene Anesthesie
C-sectie onder algehele narcose
Ander: Meting van de diameter van de optische zenuwschede
De verandering in intracraniale druk via meting van de diameter van de oogzenuwschede
EXPERIMENTEEL: Grup spinale anesthesie
C-sectie onder spinale anesthesie
Ander: Meting van de diameter van de optische zenuwschede
De verandering in intracraniale druk via meting van de diameter van de oogzenuwschede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
De verandering in intracraniale druk via meting van de diameter van de oogzenuwschede tijdens c-sectie op 5 tijdstippen.
Gedurende de operatie
Verandering in regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
De verandering in regionale cerebrale zuurstofverzadiging tijdens c-sectie op 5 tijdstippen.
Gedurende de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
Gemiddelde arteriële druk in mmHg
Gedurende de operatie
Perioperatieve hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
Hartslag per minuut
Gedurende de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.05.1.16.048

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intracraniale drukverhoging

Klinische onderzoeken op Meting van de diameter van de optische zenuwschede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren