Comparação das medições de ONSD e rSO2 entre anestesia geral e raquianestesia em cesariana
4 de setembro de 2020 atualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico e medições de saturação de oxigênio regional cerebral entre aplicações de anestesia geral e raquidiana em cesariana
A anestesia geral e a anestesia regional podem ser escolhidas em operações cesáreas.
A intubação endotraqueal e a ventilação mecânica são componentes da anestesia geral.
Foi demonstrado que a intubação endotraqueal causa aumento da pressão intracraniana.
Não há informações suficientes sobre o efeito da raquianestesia na pressão intracraniana durante cesáreas.
O aumento da pressão intracraniana pode causar complicações neurológicas ao interromper a perfusão cerebral.
Por esta razão, os investigadores acreditam que o método de anestesia seguro deve ser determinado especialmente em pacientes grávidas que correm o risco de aumento da pressão intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Peru, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetida a operação de cesariana eletiva
- Idade entre 18-49
- ASA I-II
- Semana gestacional ≥ 36
Critério de exclusão:
- Doença oftalmológica e patologia do nervo óptico
- Aumento da pressão intracraniana
- História de doença cerebrovascular
- Casos em que a raquianestesia é contra-indicada
- Categoria cesariana de emergência nível 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Anestesia Geral
Cesárea sob anestesia geral
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A mudança na pressão intracraniana através da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico
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EXPERIMENTAL: Grupo Raquianestesia
Cesárea sob raquianestesia
|
A mudança na pressão intracraniana através da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Durante toda a cirurgia
|
A mudança na pressão intracraniana através da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico durante a cesariana entre 5 pontos de tempo.
|
Durante toda a cirurgia
|
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Mudança na saturação regional de oxigênio cerebral
Prazo: Durante toda a cirurgia
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A mudança na saturação regional de oxigênio cerebral durante a cesariana entre 5 pontos de tempo.
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Durante toda a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros hemodinâmicos perioperatórios
Prazo: Durante toda a cirurgia
|
Pressão arterial média em mmHg
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Durante toda a cirurgia
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Parâmetros hemodinâmicos perioperatórios
Prazo: Durante toda a cirurgia
|
Batimento cardíaco por minuto
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Durante toda a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.05.1.16.048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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