Сравнение измерений ONSD и rSO2 при общей и спинальной анестезии при кесаревом сечении
4 сентября 2020 г. обновлено: Bagcilar Training and Research Hospital
Сравнение измерений диаметра оболочки зрительного нерва и регионарной церебральной анестезии кислородом при применении общей и спинальной анестезии при кесаревом сечении
При операции кесарева сечения можно выбрать общую анестезию и регионарную анестезию.
Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких являются компонентами общей анестезии.
Было показано, что эндотрахеальная интубация вызывает повышение внутричерепного давления.
Недостаточно информации о влиянии спинномозговой анестезии на внутричерепное давление при операциях кесарева сечения.
Повышенное внутричерепное давление может вызвать неврологические осложнения из-за нарушения перфузии головного мозга.
По этой причине исследователи считают, что безопасный метод анестезии должен быть определен, особенно у беременных, у которых есть риск повышения внутричерепного давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Проведение плановой операции кесарева сечения
- Возраст от 18 до 49 лет
- АСА I-II
- Неделя беременности ≥ 36
Критерий исключения:
- Офтальмологические заболевания и патология зрительного нерва
- Повышенное внутричерепное давление
- История цереброваскулярных заболеваний
- Случаи, когда спинальная анестезия противопоказана
- Экстренное кесарево сечение 1 категория
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая общая анестезия
Кесарево сечение под общим наркозом
|
Изменение внутричерепного давления при измерении диаметра оболочки зрительного нерва
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Спинальная Анестезия
Кесарево сечение под спинальной анестезией
|
Изменение внутричерепного давления при измерении диаметра оболочки зрительного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: На протяжении всей операции
|
Изменение внутричерепного давления по измерению диаметра оболочки зрительного нерва во время кесарева сечения в 5 момент времени.
|
На протяжении всей операции
|
|
Изменение региональной церебральной сатурации кислорода
Временное ограничение: На протяжении всей операции
|
Изменение регионарной церебральной сатурации кислородом во время кесарева сечения среди 5 моментов времени.
|
На протяжении всей операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные гемодинамические параметры
Временное ограничение: На протяжении всей операции
|
Среднее артериальное давление в мм рт.ст.
|
На протяжении всей операции
|
|
Периоперационные гемодинамические параметры
Временное ограничение: На протяжении всей операции
|
Частота сердечных сокращений в минуту
|
На протяжении всей операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.05.1.16.048
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .