Comparación de mediciones de ONSD y rSO2 entre anestesia general y raquídea en cesárea
4 de septiembre de 2020 actualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparación del diámetro de la vaina del nervio óptico y las mediciones de la saturación de oxígeno regional cerebral entre las aplicaciones de anestesia general y espinal en la cesárea
La anestesia general y la anestesia regional se pueden elegir en operaciones de cesárea.
La intubación endotraqueal y la ventilación mecánica son componentes de la anestesia general.
Se ha demostrado que la intubación endotraqueal provoca un aumento de la presión intracraneal.
No hay suficiente información sobre el efecto de la anestesia espinal sobre la presión intracraneal durante las operaciones de cesárea.
El aumento de la presión intracraneal puede causar complicaciones neurológicas al interrumpir la perfusión cerebral.
Por este motivo, los investigadores creen que el método de anestesia seguro debe determinarse especialmente en pacientes embarazadas que corren riesgo de aumento de la presión intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una operación de cesárea electiva
- Edad entre 18-49
- ASA I-II
- Semana gestacional ≥ 36
Criterio de exclusión:
- Enfermedad oftalmológica y patología del nervio óptico
- Aumento de la presión intracraneal
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Casos en los que la anestesia espinal está contraindicada
- Cesárea de emergencia categoría nivel 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Anestesia General Grupal
Cesárea bajo anestesia general
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El cambio en la presión intracraneal a través de la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico
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EXPERIMENTAL: Grupo Anestesia Espinal
Cesárea bajo anestesia espinal
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El cambio en la presión intracraneal a través de la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: A lo largo de la cirugía
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El cambio en la presión intracraneal a través de la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico durante la cesárea entre 5 puntos de tiempo.
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A lo largo de la cirugía
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Cambio en la saturación de oxígeno cerebral regional
Periodo de tiempo: A lo largo de la cirugía
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El cambio en la saturación de oxígeno cerebral regional durante la cesárea entre 5 puntos de tiempo.
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A lo largo de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros hemodinámicos perioperatorios
Periodo de tiempo: A lo largo de la cirugía
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Presión arterial media en mmHg
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A lo largo de la cirugía
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Parámetros hemodinámicos perioperatorios
Periodo de tiempo: A lo largo de la cirugía
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Latidos de frecuencia cardíaca por minuto
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A lo largo de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.05.1.16.048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .