ONSD- ja rSO2-mittausten vertailu yleisanestesian ja spinaalipuudutuksen välillä C-osassa
perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bagcilar Training and Research Hospital
Näköhermon vaipan halkaisijan ja aivojen alueellisen happisaturaatiomittausten vertailu yleisen ja spinaalianestesian sovellusten välillä C-osassa
Keisarileikkauksissa voidaan valita yleisanestesia ja aluepuudutus.
Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio ovat yleisanestesian osia.
Endotrakeaalisen intubaation on osoitettu lisäävän kallonsisäistä painetta.
Ei ole tarpeeksi tietoa spinaalipuudutuksen vaikutuksesta kallonsisäiseen paineeseen keisarinleikkauksen aikana.
Lisääntynyt kallonsisäinen paine voi aiheuttaa neurologisia komplikaatioita häiritsemällä aivojen perfuusiota.
Tästä syystä tutkijat katsovat, että turvallinen anestesiamenetelmä tulisi määrittää erityisesti raskaana oleville potilaille, joilla on riski kohonneesta kallonsisäisestä paineesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä valinnainen c-leikkaus
- Ikä 18-49v
- ASA I-II
- Raskausviikko ≥ 36
Poissulkemiskriteerit:
- Oftalmologinen sairaus ja näköhermon patologia
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine
- Aivojen verisuonitautien historia
- Tapaukset, joissa spinaalipuudutus on vasta-aiheinen
- Kiireellisen keisarinleikkauksen luokka 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän yleinen anestesia
C-leikkaus yleisanestesiassa
|
Muutos kallonsisäisessä paineessa näköhermon vaipan halkaisijamittauksella
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän spinaalianestesia
C-leikkaus spinaalipuudutuksessa
|
Muutos kallonsisäisessä paineessa näköhermon vaipan halkaisijamittauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Muutos kallonsisäisessä paineessa näköhermon vaipan halkaisijamittauksella c-leikkauksen aikana 5 aikapisteen välillä.
|
Koko leikkauksen ajan
|
|
Muutos aivojen alueellisessa happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Muutos alueellisessa aivojen happisaturaatiossa c-leikkauksen aikana 5 aikapisteen välillä.
|
Koko leikkauksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Keskimääräinen valtimopaine mmHg
|
Koko leikkauksen ajan
|
|
Perioperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Syke per minuutti
|
Koko leikkauksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.05.1.16.048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky