Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ONSD- og rSO2-målinger mellom generell og spinal anestesi i keisersnitt

4. september 2020 oppdatert av: Bagcilar Training and Research Hospital

Sammenligning av optisk nerveskjedediameter og cerebrale regionale oksygenmetningsmålinger mellom generell og spinal anestesiapplikasjoner i C-seksjon

Generell anestesi og regional anestesi kan velges ved keisersnitt. Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon er komponenter i generell anestesi. Endotrakeal intubasjon har vist seg å forårsake økt intrakranielt trykk. Det er ikke nok informasjon om effekten av spinalanestesi på intrakranielt trykk ved keisersnitt. Økt intrakranielt trykk kan forårsake nevrologiske komplikasjoner ved å forstyrre hjernens perfusjon. Av denne grunn mener etterforskerne at den sikre anestesimetoden bør bestemmes spesielt hos gravide pasienter som har risiko for økt intrakranielt trykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv keisersnitt operasjon
  • Alder mellom 18-49
  • ASA I-II
  • Svangerskapsuke ≥ 36

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk sykdom og synsnervepatologi
  • Økt intrakranielt trykk
  • Historie med cerebrovaskulær sykdom
  • Tilfeller hvor spinal anestesi er kontraindisert
  • Akutt keisersnitt kategori 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Generell anestesi i gruppen
C-seksjon under generell anestesi
Annen: Diametermåling av optisk nerveskjede
Endringen i intrakranielt trykk via måling av optisk nerveskjedediameter
EKSPERIMENTELL: Grup Spinal Anestesi
C-seksjon under spinal anestesi
Annen: Diametermåling av optisk nerveskjede
Endringen i intrakranielt trykk via måling av optisk nerveskjedediameter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diameteren på optisk nerveskjede
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Endringen i intrakranielt trykk via måling av optisk nerveskjedediameter under keisersnitt mellom 5 tidspunkter.
Gjennom hele operasjonen
Endring i regional cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Endringen i regional cerebral oksygenmetning under keisersnitt mellom 5 tidspunkter.
Gjennom hele operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative hemodynamiske parametere
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg
Gjennom hele operasjonen
Peroperative hemodynamiske parametere
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Pulsslag per minutt
Gjennom hele operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020.05.1.16.048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diametermåling av optisk nerveskjede

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere