Confronto delle misurazioni ONSD e rSO2 tra anestesia generale e spinale nel taglio cesareo
4 settembre 2020 aggiornato da: Bagcilar Training and Research Hospital
Confronto delle misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico e della saturazione dell'ossigeno regionale cerebrale tra applicazioni di anestesia generale e spinale nella sezione cesareo
L'anestesia generale e l'anestesia regionale possono essere scelte negli interventi cesarei.
L'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica sono componenti dell'anestesia generale.
È stato dimostrato che l'intubazione endotracheale causa un aumento della pressione intracranica.
Non ci sono informazioni sufficienti sull'effetto dell'anestesia spinale sulla pressione intracranica durante le operazioni di taglio cesareo.
L'aumento della pressione intracranica può causare complicazioni neurologiche interrompendo la perfusione cerebrale.
Per questo motivo, i ricercatori ritengono che il metodo di anestesia sicuro debba essere determinato soprattutto nelle pazienti in gravidanza che sono a rischio di aumento della pressione intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di intervento cesareo elettivo
- Età compresa tra 18 e 49 anni
- ASSA I-II
- Settimana gestazionale ≥ 36
Criteri di esclusione:
- Malattia oftalmologica e patologia del nervo ottico
- Aumento della pressione intracranica
- Storia della malattia cerebrovascolare
- Casi in cui l'anestesia spinale è controindicata
- Categoria di cesareo d'urgenza di livello 1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Anestesia Generale
Taglio cesareo in anestesia generale
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La variazione della pressione intracranica tramite la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
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SPERIMENTALE: Anestesia spinale di gruppo
Taglio cesareo in anestesia spinale
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La variazione della pressione intracranica tramite la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante tutto l'intervento
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La variazione della pressione intracranica tramite la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico durante il taglio cesareo tra 5 punti temporali.
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Durante tutto l'intervento
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Variazione della saturazione di ossigeno cerebrale regionale
Lasso di tempo: Durante tutto l'intervento
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Il cambiamento nella saturazione di ossigeno cerebrale regionale durante il taglio cesareo tra 5 punti temporali.
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Durante tutto l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri emodinamici perioperatori
Lasso di tempo: Durante tutto l'intervento
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Pressione arteriosa media in mmHg
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Durante tutto l'intervento
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Parametri emodinamici perioperatori
Lasso di tempo: Durante tutto l'intervento
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Battito cardiaco al minuto
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Durante tutto l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020.05.1.16.048
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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