Porównanie pomiarów ONSD i rSO2 pomiędzy znieczuleniem ogólnym i rdzeniowym w cesarskim cięciu
4 września 2020 zaktualizowane przez: Bagcilar Training and Research Hospital
Porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego i regionalnych pomiarów nasycenia tlenem mózgu między zastosowaniami znieczulenia ogólnego i rdzeniowego w cesarskim cięciu
W przypadku operacji cięcia cesarskiego można wybrać znieczulenie ogólne i regionalne.
Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna są elementami znieczulenia ogólnego.
Wykazano, że intubacja dotchawicza powoduje zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu znieczulenia podpajęczynówkowego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe podczas operacji cięcia cesarskiego.
Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe może powodować komplikacje neurologiczne poprzez zakłócenie perfuzji mózgu.
Z tego powodu badacze uważają, że bezpieczną metodę znieczulenia należy określić zwłaszcza u pacjentek w ciąży, u których występuje ryzyko podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi planową operację cesarskiego cięcia
- Wiek od 18 do 49 lat
- ASA I-II
- Tydzień ciąży ≥ 36
Kryteria wyłączenia:
- Choroby okulistyczne i patologia nerwu wzrokowego
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- Historia chorób naczyń mózgowych
- Przypadki, w których przeciwwskazane jest znieczulenie podpajęczynówkowe
- Kategoria pilnego cięcia cesarskiego poziom 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupowe Znieczulenie Ogólne
C-sekcja w znieczuleniu ogólnym
|
Zmiana ciśnienia śródczaszkowego poprzez pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Znieczulenie kręgosłupa
C-sekcja w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Zmiana ciśnienia śródczaszkowego poprzez pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Przez całą operację
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego podczas cesarskiego cięcia w 5 punktach czasowych.
|
Przez całą operację
|
|
Zmiana regionalnego nasycenia tlenem mózgu
Ramy czasowe: Przez całą operację
|
Zmiana regionalnego wysycenia mózgowego tlenem podczas cesarskiego cięcia w 5 punktach czasowych.
|
Przez całą operację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przez całą operację
|
Średnie ciśnienie tętnicze w mmHg
|
Przez całą operację
|
|
Okołooperacyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przez całą operację
|
Tętno uderzeń na minutę
|
Przez całą operację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.05.1.16.048
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .