剖腹产全麻和脊髓麻醉 ONSD 和 rSO2 测量值的比较
2020年9月4日 更新者：Bagcilar Training and Research Hospital
视神经鞘直径和脑区域氧饱和度测量在剖腹产中全身麻醉和脊髓麻醉应用之间的比较
剖宫产手术可选择全身麻醉和区域麻醉。
气管插管和机械通气是全身麻醉的组成部分。
气管插管已被证明会导致颅内压升高。
关于腰麻对剖宫产手术中颅内压影响的信息还不够。
颅内压升高可通过破坏脑灌注引起神经系统并发症。
为此，研究者认为应该确定安全的麻醉方法，尤其是对于有颅内压增高风险的妊娠患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正在进行择期剖腹产手术
- 18-49岁
- ASA I-II
- 孕周≥36
排除标准：
- 眼科疾病和视神经病理学
- 颅内压增高
- 脑血管病史
- 腰麻禁忌症
- 急诊剖宫产 1 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体全身麻醉
全身麻醉下的剖腹产
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视神经鞘直径测量对颅内压变化的影响
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实验性的：集团脊髓麻醉
腰麻下剖腹产
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视神经鞘直径测量对颅内压变化的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径的变化
大体时间：在整个手术过程中
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剖腹产过程中视神经鞘直径测量5个时间点颅内压的变化。
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在整个手术过程中
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局部脑氧饱和度变化
大体时间：在整个手术过程中
|
剖腹产5个时间点局部脑氧饱和度的变化。
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在整个手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期血流动力学参数
大体时间：在整个手术过程中
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平均动脉压（mmHg）
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在整个手术过程中
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围手术期血流动力学参数
大体时间：在整个手术过程中
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每分钟心跳次数
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在整个手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Can Tunalı、Bagcilar Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月25日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月4日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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