Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ONSD- og rSO2-målinger mellem generel og spinal anæstesi i kejsersnit

4. september 2020 opdateret af: Bagcilar Training and Research Hospital

Sammenligning af optisk nerveskedediameter og cerebrale regionale iltmætningsmålinger mellem generel og spinal anæstesiapplikationer i C-sektion

Generel anæstesi og regional anæstesi kan vælges ved kejsersnit. Endotracheal intubation og mekanisk ventilation er komponenter i generel anæstesi. Endotracheal intubation har vist sig at forårsage øget intrakranielt tryk. Der er ikke nok information om virkningen af ​​spinalbedøvelse på intrakranielt tryk under kejsersnit. Øget intrakranielt tryk kan forårsage neurologiske komplikationer ved at forstyrre hjernens perfusion. Af denne grund mener efterforskerne, at den sikre anæstesimetode bør bestemmes især hos gravide patienter, som er i risiko for øget intrakranielt tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv kejsersnitoperation
  • Alder mellem 18-49
  • ASA I-II
  • Svangerskabsuge ≥ 36

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk sygdom og optisk nervepatologi
  • Øget intrakranielt tryk
  • Historie om cerebrovaskulær sygdom
  • Tilfælde hvor spinal anæstesi er kontraindiceret
  • Akut kejsersnit kategori 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe generel anæstesi
C-sektion under generel anæstesi
Andet: Diametermåling af optisk nerveskede
Ændringen i intrakranielt tryk via måling af optisk nerveskedediameter
EKSPERIMENTEL: Grup Spinal Anæstesi
C-sektion under spinal anæstesi
Andet: Diametermåling af optisk nerveskede
Ændringen i intrakranielt tryk via måling af optisk nerveskedediameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskedediameter
Tidsramme: Gennem hele operationen
Ændringen i intrakranielt tryk via måling af optisk nerveskedediameter under c-sektion mellem 5 tidspunkter.
Gennem hele operationen
Ændring i regional cerebral iltmætning
Tidsramme: Gennem hele operationen
Ændringen i regional cerebral iltmætning under kejsersnit mellem 5 tidspunkter.
Gennem hele operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Gennem hele operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk i mmHg
Gennem hele operationen
Peroperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Gennem hele operationen
Pulsslag pr. minut
Gennem hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.05.1.16.048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diametermåling af optisk nerveskede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner