- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446013
제왕절개에서 전신마취와 척추마취 사이의 ONSD와 rSO2 측정 비교
2020년 9월 4일 업데이트: Bagcilar Training and Research Hospital
제왕절개 시 전신마취와 척추마취 적용 시 시신경초직경과 대뇌 부위 산소포화도 측정 비교
제왕절개 수술에서는 전신 마취와 국소 마취를 선택할 수 있습니다.
기관내 삽관과 기계적 환기는 전신 마취의 구성 요소입니다.
기관내 삽관은 두개내압을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
제왕절개 수술 중 두개내압에 대한 척추 마취의 효과에 대한 정보가 충분하지 않습니다.
증가된 두개내압은 뇌 관류를 방해하여 신경학적 합병증을 유발할 수 있습니다.
이러한 이유로 연구자들은 특히 두개내압 상승의 위험이 있는 임산부의 경우 안전한 마취 방법이 결정되어야 한다고 생각한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 수술을 받고 있습니다.
- 18-49세 사이의 나이
- ASA I-II
- 임신 주 ≥ 36
제외 기준:
- 안과 질환 및 시신경 병리학
- 두개 내압 증가
- 뇌혈관 질환의 병력
- 척추마취가 금기인 경우
- 응급 제왕절개 1급
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 전신 마취
전신 마취하에 제왕절개
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시신경초 직경 측정을 통한 두개내압의 변화
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실험적: 그룹 척추 마취
척추 마취 하의 제왕절개
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시신경초 직경 측정을 통한 두개내압의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경초 직경의 변화
기간: 수술 내내
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5가지 시점 중 제왕절개 시 시신경초 직경 측정을 통한 두개내압의 변화.
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수술 내내
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지역 대뇌 산소 포화도의 변화
기간: 수술 내내
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5가지 시점 중 제왕절개 시 국소 대뇌 산소포화도 변화.
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수술 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 혈역학적 매개변수
기간: 수술 내내
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평균 동맥압(mmHg)
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수술 내내
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수술 전후 혈역학적 매개변수
기간: 수술 내내
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분당 심박수
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수술 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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