Comparaison des mesures ONSD et rSO2 entre l'anesthésie générale et rachidienne en césarienne
4 septembre 2020 mis à jour par: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparaison du diamètre de la gaine du nerf optique et des mesures de la saturation en oxygène de la région cérébrale entre les applications d'anesthésie générale et rachidienne en césarienne
L'anesthésie générale et l'anesthésie régionale peuvent être choisies dans les opérations de césarienne.
L'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique font partie de l'anesthésie générale.
Il a été démontré que l'intubation endotrachéale provoque une augmentation de la pression intracrânienne.
Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'effet de la rachianesthésie sur la pression intracrânienne pendant les opérations de césarienne.
L'augmentation de la pression intracrânienne peut entraîner des complications neurologiques en perturbant la perfusion cérébrale.
Pour cette raison, les enquêteurs pensent que la méthode d'anesthésie sûre doit être déterminée en particulier chez les patientes enceintes qui présentent un risque d'augmentation de la pression intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une opération de césarienne élective
- Âge entre 18 et 49 ans
- ASA I-II
- Semaine de gestation ≥ 36
Critère d'exclusion:
- Maladie ophtalmologique et pathologie du nerf optique
- Augmentation de la pression intracrânienne
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Cas où la rachianesthésie est contre-indiquée
- Catégorie de césarienne d'urgence niveau 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Anesthésie Générale
Césarienne sous anesthésie générale
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La variation de la pression intracrânienne via la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de rachianesthésie
Césarienne sous rachianesthésie
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La variation de la pression intracrânienne via la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Tout au long de la chirurgie
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Le changement de la pression intracrânienne via la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique pendant la césarienne entre 5 points dans le temps.
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Tout au long de la chirurgie
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Modification de la saturation cérébrale régionale en oxygène
Délai: Tout au long de la chirurgie
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Le changement de la saturation en oxygène cérébrale régionale pendant la césarienne sur 5 points dans le temps.
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Tout au long de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres hémodynamiques périopératoires
Délai: Tout au long de la chirurgie
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Pression artérielle moyenne en mmHg
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Tout au long de la chirurgie
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Paramètres hémodynamiques périopératoires
Délai: Tout au long de la chirurgie
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Battement de fréquence cardiaque par minute
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Tout au long de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Can Tunalı, Bagcilar Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Miura N, Okuno T, Kanoda T, Ohnishi Y, Kuro M. Effects of hemoglobin concentration, skull thickness, and the area of the cerebrospinal fluid layer on near-infrared spectroscopy measurements. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):458-62. doi: 10.1097/00000542-200703000-00009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Première publication (RÉEL)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.05.1.16.048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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