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MCRPCの被験者におけるアテゾリズマブと組み合わせたカボザンチニブと2回目のNHTの研究 (CONTACT-02)

2025年12月17日 更新者：Exelixis

転移性去勢抵抗性前立腺癌の被験者におけるアテゾリズマブと組み合わせたカボザンチニブ（XL184）対第2の新規ホルモン療法（NHT）の第3相、無作為化、非盲検、対照研究

これは、転移性去勢抵抗性前立腺癌の男性を対象に、カボザンチニブとアテゾリズマブを併用した場合の安全性と有効性を、第 2 の新規ホルモン療法 (NHT) と比較して評価するために設計された第 III 相、多施設、無作為化、非盲検、対照試験です。 (mCRPC) は、前立腺癌疾患に対して 1 つだけの NHT で以前に治療されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、以前に 1 つだけの NHT (例: アビラテロン、アパルタミド、ダロルタミド、またはエンザルタミド) を使用して、転移性去勢感受性前立腺癌 (mCSPC)、非転移性 CRPC (M0 CRPC)、または mCRPC を治療し、測定可能な骨盤外病変を有する患者。 実験群と対照群を比較する複数の主要な有効性エンドポイントは、盲検独立放射線委員会 (BIRC) による RECIST 1.1 による無増悪生存期間 (PFS) と全生存期間 (OS) です。 副次有効性評価項目は、BIRC ごとの RECIST 1.1 ごとの客観的奏効率 (ORR) です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

575

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Exelixis Clinical Site #4
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Exelixis Clinical Site #2
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0698
        • Exelixis Clinical Site #224
      • Marina del Rey、California、アメリカ、90292
        • Exelixis Clinical Site #3
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Exelixis Clinical Site #245
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Denver、Colorado、アメリカ、80211
        • Exelixis Clinical Site #14
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University, School of Medicine
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Exelixis Clinical Site #108
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • Exelixis Clinical Site #215
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Exelixis Clinical Site #242
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Non-participating Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Exelixis Clinical Site #203
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Exelixis Clinical Site #144
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
        • Non-participating Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Exelixis Clinical Site #198
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Exelixis Site #159
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Exelixis Clinical Site #221
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • Exelixis Clinical Site #201
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37209
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77027
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Exelixis Clinical Site #177
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Exelixis Clinical Site #259
      • Temple、Texas、アメリカ、76504
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Exelixis Clinical Site #67
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Exelixis Clinical Site #143
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Exelixis Clinical Site #200
      • Caba、アルゼンチン、C1120AAT
        • Exelixis Clinical Site #256
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1012AAR
        • Exelixis Clinical Site #44
      • La Rioja、アルゼンチン、F5300
        • Exelixis Clinical Site #105
      • San Juan、アルゼンチン、5400
        • Exelixis Clinical Site #124
      • San Salvador de Jujuy、アルゼンチン、Y4600EHA
        • Exelixis Clinical Site #101
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Pergamino、Buenos Aires、アルゼンチン、B2700CPM
        • Exelixis Site #170
    • Córdoba Province
      • Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、X5004FHP
        • Exelixis Clinical Site #210
    • Río Negro Province
      • Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #152
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000CVB
        • Exelixis Clinical Site #183
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000KZE
        • Exelixis Clinical #261
  • イギリス
    • England
      • London、England、イギリス、SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #205
      • Surrey Quays、England、イギリス、SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #235
      • Taunton、England、イギリス、TA1 5DA
        • Exelixis Clinical Site #241
    • Lancashire
      • Blackburn、Lancashire、イギリス、BB2 3HH
        • Exelixis Clinical Site #249
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #231
    • Wales
      • Swansea、Wales、イギリス、SA2 Q8A
        • Exelixis Clinical Site #194
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Safed、イスラエル、1311001
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Exelixis Clinical Site #35
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60126
        • Exelixis Clinical Site #217
      • Florence、イタリア、50134
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Milan、イタリア、20132
        • Exelixis Clinical Site #192
      • Milan、イタリア、20133
        • Exelixis Clinical Site #258
      • Parma、イタリア、43126
        • Exelixis Clinical #267
      • Pavia、イタリア、27100
        • Exelixis Clinical Site #237
      • Perugia、イタリア、06132
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Pisa、イタリア、56126
        • Exelixis Clinical #269
      • Roma、イタリア、00144
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Roma、イタリア、00168
        • Exelixis Clinical Site #234
      • Terni、イタリア、05100
        • Exelixis Clinical Site #96
    • FC
      • Meldola、FC、イタリア、47014
        • Exelixis Site #168
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Exelixis Clinical Site #246
    • SO
      • Sondrio、SO、イタリア、23100
        • Exelixis Site #156
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento、Trentino-Alto Adige、イタリア、38122
        • Exelixis Clinical Site #199
  • ウクライナ
      • Dnipro、ウクライナ、49005
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Dnipro、ウクライナ、49102
        • Exelixis Clinical Site #186
      • Kyiv、ウクライナ、02125
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Lutsk、ウクライナ、43018
        • Exelixis Clinical Site #71
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Box Hill、オーストラリア、3128
        • Exelixis Clinical Site #149
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • Exelixis Clinical Site #151
    • New South Wales
      • Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2444
        • Exelixis Clinical Site #252
      • Saint Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Exelixis Clinical Site #175
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2109
        • Exelixis Clinical Site # 189
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Exelixis Site #162
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • Exelixis Clinical Site #253
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
        • Exelixis Clinical Site #103
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Exelixis Clinical #262
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Saint Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • Exelixis Clinical Stie #260
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1080
        • Exelixis Clinical Site #218
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • Exelixis Site #158
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Exelixis Clinical Site #69
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • Exelixis Clinical Site #112
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Exelixis Clinical Site #83
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6H 3PI
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Quebec
      • Granby、Quebec、カナダ、J2GIT7
        • Exelixis Clinical Site #178
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • Exelixis Site #160
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11526
        • Exelixis Clinical Site #238
      • Cholargós、Attica、ギリシャ、15562
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Marousi、Attica、ギリシャ、15123
        • Exelixis Clinical Site #202
      • Marousi、Attica、ギリシャ、15125
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Nea Kifissia、Attica、ギリシャ、14564
        • Exelixis Clinical Site #244
      • Neo Faliro、Attica、ギリシャ、18547
        • Exelixis Clinical Site #99
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、54007
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Thessaly
      • Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
        • Exelixis Clinical Site #97
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tbilisi、グルジア、0141
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Tbilisi、グルジア、0144
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Tbilisi、グルジア、0167
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Tbilisi、グルジア、0186
        • Exelixis Clinical Site #8
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169610
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Singapore、シンガポール、258499
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Singapore、シンガポール、329563
        • Exelixis Clinical Site #181
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • Exelixis Clinical Site #274
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Exelixis Clinical Site #228
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Exelixis Clinical Site #255
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Exelixis Clinical Site #190
      • Cadiz、スペイン、11407
        • Exelixis Clinical Site #226
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Lugo、スペイン、27003
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Madrid、スペイン、28033
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Madrid、スペイン、28040
        • Exelixis Clinical Site #248
      • Madrid、スペイン、28041
        • Exelixis Clinical Site #236
      • Madrid、スペイン、28046
        • Exelixis Clinical Site #251
      • Madrid、スペイン、28050
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Málaga、スペイン、29010
        • Exelixis Clinical #270
      • Seville、スペイン、41009
        • Exelixis Clinical Site #29
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03203
        • Exelixis Clinical Site #229
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07120
        • Exelixis Clinical Site #220
    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、スペイン、08243
        • Exelixis Clinical Site #12
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela、La Coruna、スペイン、15706
        • Exelixis Clinical Site #233
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Principality of Asturias
      • Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33011
        • Exelixis Clinical Site #225
  • チェコ
      • Brno、チェコ、656 91
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Exelixis Clinical Site #130
      • Prague、チェコ、128 00
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Prague、チェコ、140 59
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Prague、チェコ、180 81
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Prague
      • Prague、Prague、チェコ、120 00
        • Exelixis Clinical Site #63
  • チリ
      • Providencia、チリ、7500713
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Recoleta、チリ、8420383
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Santiago、チリ、7500653
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Temuco、チリ、4810469
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Valparaíso、チリ、2540333
        • Exelixis Clinical Site #119
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar、Región de Valparaíso、チリ、2520598
        • Exelixis Clinical Site #247
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500787
        • Exelixis Clinical #263
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
        • Exelixis Clinical Site #139
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Exelixis Clinical Site #227
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Exelixis Clinical Site #239
      • Hanover、ドイツ、30625
        • Exelixis Clinical Site #273
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Exelixis Clinical Site #136
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72622
        • Exelixis Clinical Site #176
    • North Rhine-Westphalia
      • Duisburg、North Rhine-Westphalia、ドイツ、47179
        • Exelixis Clinical Site #180
      • Gütersloh、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33332
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • Exelixis Clinical Site #179
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • Exelixis Clinical Site #185
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1062
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Budapest、ハンガリー、1082
        • Exelixis Clinical Site #207
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Exelixis Clinical Site #240
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Exelixis site #167
  • フランス
      • Brest、フランス、29229
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Clermont-Ferrand、フランス、63011
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Dijon、フランス、21079
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Hyères、フランス、83400
        • Exelixis Clinical Site #74
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85925
        • Exelixis Clinical Site #222
      • Nîmes、フランス、30029
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Paris、フランス、75015
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Quimper、フランス、29107
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Reims、フランス、51100
        • Exelixis Clinical Site #214
      • Saint-Grégoire、フランス、35760
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Strasbourg、フランス、67000
        • Exelixis Clinical Site #213
      • Strasbourg、フランス、67200
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Toulouse、フランス、31059
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Toulouse、フランス、31076
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Exelixis Clinical Site #230
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Fortaleza、ブラジル、60336-232
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre、ブラジル、90110-270
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ribeirão Preto、ブラジル、14015-130
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Santa Cruz do Sul、ブラジル、96810-110
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80510-130
        • Exelixis Site #163
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80520-174
        • Exelixis Clinical Site #204
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-00
        • Exelixis Site #157
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
        • Exelixis Clinical Site #171
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89010-340
        • Exelixis Clinical Site #132
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-970
        • Exelixis Clinical Site #191
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048-900
        • Exelixis Clinical Site #128
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • Exelixis Clinical Site #106
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04538-132
        • Exelixis Site #161
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • Exelixis Site #165
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
        • Exelixis Clinical Site #126
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Exelixis Clinical Site #39
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Guimarães、ポルトガル、4835-044
        • Exelixis Clinical Site #188
      • Lisbon、ポルトガル、1400-038
        • Exelixis Site #164
      • Lisbon、ポルトガル、1500-650
        • Exelixis Clinical Site #197
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Exelixis Clinical Site #196
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Exelixis Clinical Site #223
      • Vila Real、ポルトガル、5000-508
        • Exelixis Clinical Site #193
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • Exelixis Clinical #268
      • Poznan、ポーランド、60-569
        • Exelixis Clinical Site #89
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock、Masovian Voivodeship、ポーランド、05-400
        • Exelixis Clinical Site #243
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、01120
        • Exelixis Clinical Site #174
      • Puebla City、メキシコ、72530
        • Exelixis Clinical Site #272
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez、Chiapas、メキシコ、29038
        • Exelixis Clinical Site #206
    • Guanajuato
      • León、Guanajuato、メキシコ、37178
        • Exelixis Clinical Site #254
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44500
        • Exelixis Clinical Site #212
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45040
        • Exelixis Clinical Site #219
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06760
        • Exelixis Clinical Site #187
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64710
        • Exelixis Clinical Site #257
    • Querétaro
      • Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76070
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76230
        • Exelixis Clinical Site #182
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City、San Luis Potosí、メキシコ、78200
        • Exelixis Clinical Site #250
      • San Luis Potosí City、San Luis Potosí、メキシコ、78209
        • Exelixis Clinical Site #184
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、メキシコ、C.P. 80020
        • Exelixis Clinical Site #208
  • ロシア
      • Moscow、ロシア、115478
        • Exelixis Site #166
      • Saint Petersburg、ロシア、197022
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • Exelixis Clinical Site #195
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • Exelixis Clinical #266
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Taichung、台湾、407
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Taichung、台湾、404
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Tainan、台湾、704
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Tainan、台湾、710
        • Exelixis Clinical Site #271
      • Taipei、台湾、11217
        • Exelixis Clinical #264
      • Taoyuan District、台湾、333
        • Exelixis Clinical #265
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8717
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Fukuoka、日本、815-8588
        • Exelixis Clinical Site #209
      • Nagano、日本、381-8551
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Tokyo、日本、135-8550
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Wakayama、日本、641-8510
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Ōsaka-sayama、日本、589-8511
        • Exelixis Clinical Site #81
    • Aichi-ken
      • Toyota-shi、Aichi-ken、日本、471-8513
        • Exelixis Clinical Site #232
    • Akita
      • Akita、Akita、日本、010-8543
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Aomori
      • Hirosaki、Aomori、日本、036-8563
        • Exelixis Clinical Site #104
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Exelixis Clinical Site #54
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Exelixis Clinical Site #37
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Exelixis Clinical Site #52
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun、Kagawa-ken、日本、761-0793
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Kanagawa
      • Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Miyagi
      • Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
        • Exelixis Clinical Site #211
    • Osaka-shi
      • Chūōku、Osaka-shi、日本、541-8567
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Shizuoka
      • Shizuoka、Shizuoka、日本、420-8527
        • Exelixis Clinical Site #216
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Yamaguchi
      • Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Exelixis Clinical Site #61
  • 韓国
      • Busan、韓国、47392
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Busan、韓国、49241
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Daegu、韓国、41404
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Daegu、韓国、42601
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Gwangju、韓国、61469
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Seoul、韓国、03080
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Seoul、韓国、03722
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Seoul、韓国、06273
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seoul、韓国、06351
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Daejeon
      • Junggu、Daejeon、韓国、35015
        • Exelixis Clinical Site #20
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10408
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Jeollanam-do
      • Hwasun、Jeollanam-do、韓国、58128
        • Exelixis Clinical Site #34

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌の男性
  • 去勢に敏感な局所進行（T3またはT4）またはmCSPC、M0 CRPC、またはmCRPCのための1つだけのNHT（例、アビラテロン、アパルタミド、ダロルタミド、またはエンザルタミド）による前治療
  • -外科的または医学的去勢、スクリーニング時の血清テストステロン≤50 ng / dL（≤1.73 nmol / L）
  • -以下の少なくとも1つによって定義される治験責任医師の評価による測定可能な（骨盤外軟部組織）転移性疾患：RECIST 1.1による測定可能な内臓疾患（例、副腎、腎臓、肝臓、肺、膵臓、脾臓）。または測定可能な骨盤外リンパ節腫脹 (すなわち、大動脈分岐の上のリンパ節腫脹)
  • -前立腺特異抗原（PSA）の特定の基準によって定義された研究登録時の進行性疾患 調査官の意見による進行または軟部組織疾患の進行（注：骨疾患の進行のみの被験者は適格ではありません）
  • -同意日の年齢が18歳以上、または成人の国の定義を満たすいずれか古い方
  • 0または1のECOGパフォーマンスステータス
  • -ベースラインへの回復または有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5あたりのグレード1以下の以前の治療に関連する毒性から、治験責任医師の意見でAEが臨床的に重要ではない、および/または支持療法で安定している場合を除く
  • -ランダム化前の21日以内に得られた特定の検査室評価に基づく適切な臓器および骨髄機能
  • プロトコル要件の理解と遵守能力

除外基準:

  • -mCRPCの治療のために開始された以前の非ホルモン療法
  • 1週間以内にアビラテロンを受領; 10日以内にシプロテロン;またはフルタミド、ニルタミド、ビカルタミド、エンザルタミド、またはその他のアンドロゲン受容体阻害剤を無作為化前2週間以内に使用
  • -無作為化前の4週間（骨転移の場合は2週間）以内の放射線療法（以前の放射線療法による臨床的に関連する進行中の合併症のある被験者は適格ではありません）
  • -既知の脳転移または頭蓋硬膜外疾患を除き、適切に治療され、無作為化の少なくとも4週間前に臨床的に安定している
  • 症候性または差し迫った脊髄圧迫または馬尾症候群
  • -経口抗凝固薬による併用抗凝固療法（いくつかの特定の例外が適用されます）
  • -無作為化前の30日以内の弱毒生ワクチンの投与
  • -コルチコステロイド（1日10 mgを超えるプレドニゾン相当）またはその他の免疫抑制薬による体系的な治療、または必要とする状態 無作為化前の14日以内
  • コントロールされていない重大な併発疾患または最近の疾患
  • -ランダム化前の4週間以内の大手術
  • -フリデリシア式（QTcF）によって計算された補正QT間隔は、無作為化前の21日以内にECGあたり480ミリ秒を超えています
  • 錠剤を飲み込んだり、IV投与を受けることができない、または望まない
  • -研究治療製剤の成分に対する以前に特定されたアレルギーまたは過敏症、またはモノクローナル抗体に対する重度の注入関連反応の病歴
  • -無作為化時または無作為化前の2年以内の別の悪性腫瘍の診断時の他の進行中の悪性腫瘍で、積極的な治療が必要な場合（明らかに治癒した局所的に治癒可能な癌など、いくつかの例外が適用されます）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験アーム
MCRPCの被験者は、カボザンチニブ40mg経口、qd +アテゾリズマブ1200mg注入、q3wを受け取ります
薬：カボザンチニブ
20mgの錠剤として供給されます。 40mgを毎日経口投与
他の名前：
  • XL184
  • Cabometyx®
薬：アテゾリズマブ
1200 mg/20 mL バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）、点滴静注で投与
他の名前：
  • テセントリク®
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
MCRPCの被験者は、アビラテロン1000mg経口、qd +プレドニゾン5mg経口、入札のいずれかのアクティブコンパレータを受け取ります。またはエンザルタミド160mg経口、無作為化前に治験責任医師が指定したqd
薬：アビラテロンアセテート
500mgの錠剤として供給されます。プレドニゾン 5 mg 経口入札で毎日 1000 mg を経口投与
他の名前：
  • ザイティガ
  • アビラテロン
薬：エンザルタミド
40mgのカプセルとして供給されます。 160mgを毎日経口投与
他の名前：
  • エクスタンディ
薬：プレドニゾン
5mgの錠剤として供給されます。アビラテロン 1000mg と一緒に 5mg を 1 日 1 回経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形腫瘍バージョン1.1（RECIST 1.1）の応答評価基準に基づく無増悪生存期間（PFS）の持続期間（盲検化独立放射線科委員会（BIRC）による評価）
時間枠：最大約30ヵ月（中央値の追跡期間は14.31ヵ月）
PFSの期間は、ランダム化からBIRCによる放射線学的進行（RECIST 1.1に基づく進行性疾患[PD]として定義）の日付または何らかの原因による死亡の日付のうち、早い方までの時間と定義された。 PDは、標的病変の直径の合計が少なくとも20％増加し、絶対増加が≥5 mmであること、非標的病変の明確な進行、および／または新しい病変の出現と定義された。
最大約30ヵ月（中央値の追跡期間は14.31ヵ月）
全生存期間（OS）の期間
時間枠：最大約45カ月まで（追跡期間の中央値は24.05カ月でした）

全生存期間（OS）は、ランダム化からあらゆる原因による死亡までの時間と定義されました。 データカットオフ時点で死亡が確認されず、追跡不能となった参加者については、以下のうち早い日付でOS期間を打ち切りました：参加者が最後に生存が確認された日付、完全な同意撤回（生存追跡を含む）の日付、またはデータカットオフの日付。

OSは、死亡日または打切り日のいずれか早い方 - ランダム化日 + 1）÷ 30.4375として計算されました。
最大約45カ月まで（追跡期間の中央値は24.05カ月でした）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的奏効率 (ORR)
時間枠：最初の被験者が無作為化されてから約 37 か月後
BIRCによるRECIST 1.1あたりのORR
最初の被験者が無作為化されてから約 37 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Exelixis

協力者

Takeda
Roche-Genentech

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月19日

一次修了 (実際)

2024年4月19日

研究の完了 (推定)

2026年10月16日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XL184-315

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

転移性前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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