Étude du cabozantinib en association avec l'atezolizumab versus un deuxième NHT chez des sujets atteints de CPRCm (CONTACT-02)
17 décembre 2025 mis à jour par: Exelixis
Une étude de phase 3, randomisée, ouverte et contrôlée sur le cabozantinib (XL184) en association avec l'atezolizumab par rapport à un deuxième nouveau traitement hormonal (NHT) chez des sujets atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Il s'agit d'une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, ouverte et contrôlée conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du cabozantinib administré en association avec l'atezolizumab par rapport à une deuxième nouvelle thérapie hormonale (THN) chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) qui ont déjà été traités avec un, et un seul, NHT pour leur cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du cabozantinib (XL184) en association avec l'atezolizumab versus un deuxième NHT (abiratérone ou enzalutamide) chez des sujets atteints de mCRPC qui ont déjà été traités avec un et un seul NHT (par ex.
abiratérone, apalutamide, darolutamide ou enzalutamide) pour traiter le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC), le CRPC non métastatique (M0 CRPC) ou le mCRPC, et qui ont une maladie extrapelvienne mesurable.
Les multiples critères d'efficacité principaux comparant le bras expérimental et le bras témoin sont la durée de survie sans progression (PFS) selon RECIST 1.1 par le comité de radiologie indépendant en aveugle (BIRC) et la durée de survie globale (OS).
Le critère secondaire d'évaluation de l'efficacité est le taux de réponse objective (ORR) selon RECIST 1.1 selon BIRC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
575
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Exelixis Clinical Site #227
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Exelixis Clinical Site #239
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Hanover, Allemagne, 30625
- Exelixis Clinical Site #273
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Exelixis Clinical Site #136
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Baden-Wurttemberg
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Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72622
- Exelixis Clinical Site #176
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North Rhine-Westphalia
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Duisburg, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 47179
- Exelixis Clinical Site #180
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Gütersloh, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33332
- Exelixis Clinical Site #98
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Exelixis Clinical Site #179
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Exelixis Clinical Site #185
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Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #200
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Caba, Argentine, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #256
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1012AAR
- Exelixis Clinical Site #44
-
La Rioja, Argentine, F5300
- Exelixis Clinical Site #105
-
San Juan, Argentine, 5400
- Exelixis Clinical Site #124
-
San Salvador de Jujuy, Argentine, Y4600EHA
- Exelixis Clinical Site #101
-
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Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Exelixis Clinical Site #122
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
- Exelixis Clinical Site #120
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentine, B2700CPM
- Exelixis Site #170
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentine, X5004FHP
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentine, R8500ACE
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #183
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000KZE
- Exelixis Clinical #261
-
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-
Adelaide, Australie, 5000
- Exelixis Clinical Site #115
-
Box Hill, Australie, 3128
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australie, 2605
- Exelixis Clinical Site #151
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australie, 2444
- Exelixis Clinical Site #252
-
Saint Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Exelixis Clinical Site #175
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2109
- Exelixis Clinical Site # 189
-
Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
- Exelixis Site #162
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australie, 4032
- Exelixis Clinical Site #253
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australie, 7250
- Exelixis Clinical Site #103
-
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Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australie, 3350
- Exelixis Clinical Site #79
-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Exelixis Clinical Site #95
-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
- Exelixis Clinical #262
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3000
- Exelixis Clinical Site #53
-
Saint Albans, Victoria, Australie, 3021
- Exelixis Clinical Stie #260
-
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-
Brussels, Belgique, 1000
- Exelixis Clinical Site #141
-
Roeselare, Belgique, 8800
- Exelixis Site #165
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgique, 2820
- Exelixis Clinical Site #126
-
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Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
-
-
-
Barretos, Brésil, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #154
-
Fortaleza, Brésil, 60336-232
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Brésil, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #153
-
Ribeirão Preto, Brésil, 14015-130
- Exelixis Clinical Site #145
-
Santa Cruz do Sul, Brésil, 96810-110
- Exelixis Clinical Site #116
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80510-130
- Exelixis Site #163
-
Curitiba, Paraná, Brésil, 80520-174
- Exelixis Clinical Site #204
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-00
- Exelixis Site #157
-
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Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22793-080
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89010-340
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13083-970
- Exelixis Clinical Site #191
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
- Exelixis Clinical Site #128
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #106
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 04538-132
- Exelixis Site #161
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Exelixis Clinical Site #112
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #83
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Exelixis Clinical Site #127
-
Oakville, Ontario, Canada, L6H 3PI
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Canada, J2GIT7
- Exelixis Clinical Site #178
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Exelixis Site #160
-
-
-
-
-
Providencia, Chili, 7500713
- Exelixis Clinical Site #142
-
Recoleta, Chili, 8420383
- Exelixis Clinical Site #148
-
Santiago, Chili, 7500653
- Exelixis Clinical Site #90
-
Temuco, Chili, 4810469
- Exelixis Clinical Site #113
-
Valparaíso, Chili, 2540333
- Exelixis Clinical Site #119
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chili, 2520598
- Exelixis Clinical Site #247
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500787
- Exelixis Clinical #263
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Busan, Corée du Sud, 47392
- Exelixis Clinical Site #58
-
Busan, Corée du Sud, 49241
- Exelixis Clinical Site #24
-
Daegu, Corée du Sud, 41404
- Exelixis Clinical Site #94
-
Daegu, Corée du Sud, 42601
- Exelixis Clinical Site #21
-
Gwangju, Corée du Sud, 61469
- Exelixis Clinical Site #40
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Exelixis Clinical Site #59
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Exelixis Clinical Site #46
-
Seoul, Corée du Sud, 06273
- Exelixis Clinical Site #25
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Daejeon
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Junggu, Daejeon, Corée du Sud, 35015
- Exelixis Clinical Site #20
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-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
- Exelixis Clinical Site #49
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Corée du Sud, 58128
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
-
-
-
Badalona, Espagne, 08916
- Exelixis Clinical Site #274
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Exelixis Clinical Site #228
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Exelixis Clinical Site #23
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Exelixis Clinical Site #255
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Exelixis Clinical Site #190
-
Cadiz, Espagne, 11407
- Exelixis Clinical Site #226
-
Córdoba, Espagne, 14004
- Exelixis Clinical Site #33
-
Lugo, Espagne, 27003
- Exelixis Clinical Site #28
-
Madrid, Espagne, 28033
- Exelixis Clinical Site #131
-
Madrid, Espagne, 28040
- Exelixis Clinical Site #248
-
Madrid, Espagne, 28041
- Exelixis Clinical Site #236
-
Madrid, Espagne, 28046
- Exelixis Clinical Site #251
-
Madrid, Espagne, 28050
- Exelixis Clinical Site #13
-
Málaga, Espagne, 29010
- Exelixis Clinical #270
-
Seville, Espagne, 41009
- Exelixis Clinical Site #29
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07120
- Exelixis Clinical Site #220
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espagne, 08243
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Espagne, 15706
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33011
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
-
-
-
Brest, France, 29229
- Exelixis Clinical Site #134
-
Clermont-Ferrand, France, 63011
- Exelixis Clinical Site #77
-
Dijon, France, 21079
- Exelixis Clinical Site #155
-
Hyères, France, 83400
- Exelixis Clinical Site #74
-
La Roche-sur-Yon, France, 85925
- Exelixis Clinical Site #222
-
Nîmes, France, 30029
- Exelixis Clinical Site #146
-
Paris, France, 75015
- Exelixis Clinical Site #38
-
Quimper, France, 29107
- Exelixis Clinical Site #66
-
Reims, France, 51100
- Exelixis Clinical Site #214
-
Saint-Grégoire, France, 35760
- Exelixis Clinical Site #135
-
Strasbourg, France, 67000
- Exelixis Clinical Site #213
-
Strasbourg, France, 67200
- Exelixis Clinical Site #36
-
Toulouse, France, 31059
- Exelixis Clinical Site #73
-
Toulouse, France, 31076
- Exelixis Clinical Site #85
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11526
- Exelixis Clinical Site #238
-
Cholargós, Attica, Grèce, 15562
- Exelixis Clinical Site #93
-
Marousi, Attica, Grèce, 15123
- Exelixis Clinical Site #202
-
Marousi, Attica, Grèce, 15125
- Exelixis Clinical Site #92
-
Nea Kifissia, Attica, Grèce, 14564
- Exelixis Clinical Site #244
-
Neo Faliro, Attica, Grèce, 18547
- Exelixis Clinical Site #99
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grèce, 71110
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grèce, 54007
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
- Exelixis Clinical Site #97
-
-
-
-
-
Tbilisi, Géorgie, 0112
- Exelixis Clinical Site #16
-
Tbilisi, Géorgie, 0141
- Exelixis Clinical Site #9
-
Tbilisi, Géorgie, 0144
- Exelixis Clinical Site #10
-
Tbilisi, Géorgie, 0159
- Exelixis Clinical Site #11
-
Tbilisi, Géorgie, 0167
- Exelixis Clinical Site #15
-
Tbilisi, Géorgie, 0186
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1062
- Exelixis Clinical Site #118
-
Budapest, Hongrie, 1082
- Exelixis Clinical Site #207
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Exelixis Clinical Site #57
-
Budapest, Hongrie, 1145
- Exelixis Clinical Site #109
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Exelixis Clinical Site #240
-
Gyula, Hongrie, 5700
- Exelixis site #167
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Exelixis Clinical Site #55
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Exelixis Clinical Site #27
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Exelixis Clinical Site #150
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Exelixis Clinical Site #117
-
Safed, Israël, 1311001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Ancona, Italie, 60126
- Exelixis Clinical Site #217
-
Florence, Italie, 50134
- Exelixis Clinical Site #121
-
Milan, Italie, 20132
- Exelixis Clinical Site #192
-
Milan, Italie, 20133
- Exelixis Clinical Site #258
-
Parma, Italie, 43126
- Exelixis Clinical #267
-
Pavia, Italie, 27100
- Exelixis Clinical Site #237
-
Perugia, Italie, 06132
- Exelixis Clinical Site #107
-
Pisa, Italie, 56126
- Exelixis Clinical #269
-
Roma, Italie, 00144
- Exelixis Clinical Site #62
-
Roma, Italie, 00168
- Exelixis Clinical Site #234
-
Terni, Italie, 05100
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italie, 47014
- Exelixis Site #168
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Exelixis Clinical Site #246
-
-
SO
-
Sondrio, SO, Italie, 23100
- Exelixis Site #156
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italie, 38122
- Exelixis Clinical Site #199
-
-
-
-
-
Chiba, Japon, 260-8717
- Exelixis Clinical Site #78
-
Fukuoka, Japon, 815-8588
- Exelixis Clinical Site #209
-
Nagano, Japon, 381-8551
- Exelixis Clinical Site #26
-
Tokyo, Japon, 135-8550
- Exelixis Clinical Site #75
-
Wakayama, Japon, 641-8510
- Exelixis Clinical Site #32
-
Ōsaka-sayama, Japon, 589-8511
- Exelixis Clinical Site #81
-
-
Aichi-ken
-
Toyota-shi, Aichi-ken, Japon, 471-8513
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japon, 010-8543
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japon, 036-8563
- Exelixis Clinical Site #104
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
- Exelixis Clinical Site #43
-
Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
- Exelixis Clinical Site #72
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
- Exelixis Clinical Site #70
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japon, 761-0793
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0375
- Exelixis Clinical Site #68
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japon, 981-1293
- Exelixis Clinical Site #211
-
-
Osaka-shi
-
Chūōku, Osaka-shi, Japon, 541-8567
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka, Shizuoka, Japon, 420-8527
- Exelixis Clinical Site #216
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 160-8582
- Exelixis Clinical Site #65
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japon, 755-8505
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1080
- Exelixis Clinical Site #218
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Exelixis Clinical Site #156
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Exelixis Site #158
-
-
-
-
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Exelixis Clinical Site #110
-
Guimarães, Le Portugal, 4835-044
- Exelixis Clinical Site #188
-
Lisbon, Le Portugal, 1400-038
- Exelixis Site #164
-
Lisbon, Le Portugal, 1500-650
- Exelixis Clinical Site #197
-
Loures, Le Portugal, 2674-514
- Exelixis Clinical Site #196
-
Porto, Le Portugal, 4099-001
- Exelixis Clinical Site #56
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- Exelixis Clinical Site #223
-
Vila Real, Le Portugal, 5000-508
- Exelixis Clinical Site #193
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexique, 01120
- Exelixis Clinical Site #174
-
Puebla City, Mexique, 72530
- Exelixis Clinical Site #272
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexique, 29038
- Exelixis Clinical Site #206
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexique, 37178
- Exelixis Clinical Site #254
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44500
- Exelixis Clinical Site #212
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
- Exelixis Clinical Site #173
-
Zapopan, Jalisco, Mexique, 45040
- Exelixis Clinical Site #219
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 06760
- Exelixis Clinical Site #187
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
- Exelixis Clinical Site #257
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76070
- Exelixis Clinical Site #172
-
Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76230
- Exelixis Clinical Site #182
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexique, 78200
- Exelixis Clinical Site #250
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexique, 78209
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexique, C.P. 80020
- Exelixis Clinical Site #208
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-796
- Exelixis Clinical Site #82
-
Lodz, Pologne, 93-513
- Exelixis Clinical #268
-
Poznan, Pologne, 60-569
- Exelixis Clinical Site #89
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Pologne, 05-400
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site #205
-
Surrey Quays, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Exelixis Clinical Site #235
-
Taunton, England, Royaume-Uni, TA1 5DA
- Exelixis Clinical Site #241
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Royaume-Uni, BB2 3HH
- Exelixis Clinical Site #249
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Exelixis Clinical Site #231
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Royaume-Uni, SA2 Q8A
- Exelixis Clinical Site #194
-
-
-
-
-
Moscow, Russie, 115478
- Exelixis Site #166
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Saint Petersburg, Russie, 197022
- Exelixis Clinical Site #137
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Saint Petersburg, Russie, 197758
- Exelixis Clinical Site #195
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Singapore, Singapour, 169610
- Exelixis Clinical Site #50
-
Singapore, Singapour, 258499
- Exelixis Clinical Site #87
-
Singapore, Singapour, 329563
- Exelixis Clinical Site #181
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Kaohsiung City, Taïwan, 81362
- Exelixis Clinical #266
-
Kaohsiung City, Taïwan, 833
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taichung, Taïwan, 407
- Exelixis Clinical Site #133
-
Taichung, Taïwan, 404
- Exelixis Clinical Site #86
-
Tainan, Taïwan, 704
- Exelixis Clinical Site #111
-
Tainan, Taïwan, 710
- Exelixis Clinical Site #271
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Exelixis Clinical #264
-
Taoyuan District, Taïwan, 333
- Exelixis Clinical #265
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Brno, Tchéquie, 656 91
- Exelixis Clinical Site #129
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Olomouc, Tchéquie, 779 00
- Exelixis Clinical Site #130
-
Prague, Tchéquie, 128 00
- Exelixis Clinical Site #80
-
Prague, Tchéquie, 140 59
- Exelixis Clinical Site #31
-
Prague, Tchéquie, 180 81
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tchéquie, 120 00
- Exelixis Clinical Site #63
-
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-
Dnipro, Ukraine, 49005
- Exelixis Clinical Site #102
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Exelixis Clinical Site #186
-
Kyiv, Ukraine, 02125
- Exelixis Clinical Site #76
-
Lutsk, Ukraine, 43018
- Exelixis Clinical Site #71
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-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
- Exelixis Clinical Site #4
-
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- Exelixis Clinical Site #42
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Exelixis Clinical Site #2
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0698
- Exelixis Clinical Site #224
-
Marina del Rey, California, États-Unis, 90292
- Exelixis Clinical Site #3
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- Exelixis Clinical Site #114
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Exelixis Clinical Site #125
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Exelixis Clinical Site #245
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Exelixis Clinical Site #91
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80211
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University, School of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Exelixis Clinical Site #108
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Non-participating Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
- Exelixis Clinical Site #123
-
Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
- Non-participating Site
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Exelixis Clinical Site #198
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Exelixis Site #159
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Exelixis Clinical Site #221
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Exelixis Clinical Site #18
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Exelixis Clinical Site #201
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37209
- Exelixis Clinical Site #1
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77027
- Exelixis Clinical Site #5
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Exelixis Clinical Site #177
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Exelixis Clinical Site #259
-
Temple, Texas, États-Unis, 76504
- Exelixis Clinical Site #41
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Exelixis Clinical Site #67
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Exelixis Clinical Site #143
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints d'un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Traitement antérieur avec un, et un seul, NHT (p. ex., abiratérone, apalutamide, darolutamide ou enzalutamide) pour la castration sensible localement avancée (T3 ou T4) ou mCSPC, M0 CRPC ou mCRPC
- Castration chirurgicale ou médicale, avec testostérone sérique ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) au dépistage
- Maladie métastatique mesurable (tissus mous extrapelviens) selon l'évaluation de l'investigateur définie par au moins l'un des éléments suivants : maladie viscérale mesurable (par exemple, surrénale, rein, foie, poumon, pancréas, rate) selon RECIST 1.1 ; OU adénopathie extrapelvienne mesurable (c.-à-d. adénopathie au-dessus de la bifurcation aortique)
- Maladie évolutive à l'entrée dans l'étude telle que définie par des critères spécifiques de progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) OU progression de la maladie des tissus mous de l'avis de l'investigateur (Remarque : les sujets présentant une progression de la maladie osseuse seule ne sont pas éligibles)
- Âge ≥ 18 ans ou répondant à la définition nationale de l'adulte, selon le plus âgé, le jour du consentement
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1
- Récupération à la ligne de base ou ≤ Grade 1 selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v5 des toxicités liées à des traitements antérieurs, à moins que les EI ne soient cliniquement non significatifs et/ou stables sous traitement de soutien de l'avis de l'investigateur
- Fonction adéquate des organes et de la moelle basée sur des évaluations de laboratoire spécifiques obtenues dans les 21 jours précédant la randomisation
- Compréhension et capacité à se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Toute thérapie non hormonale antérieure initiée pour le traitement du mCRPC
- Réception d'abiratérone dans un délai d'une semaine ; cyprotérone dans les 10 jours; ou flutamide, nilutamide, bicalutamide, enzalutamide ou autres inhibiteurs des récepteurs aux androgènes dans les 2 semaines précédant la randomisation
- Radiothérapie dans les 4 semaines (2 semaines pour les métastases osseuses) avant la randomisation (les sujets présentant des complications continues cliniquement pertinentes d'une radiothérapie antérieure ne sont pas éligibles)
- Métastases cérébrales connues ou épidurale crânienne, sauf traitement adéquat et cliniquement stable au moins 4 semaines avant la randomisation
- Compression de la moelle épinière symptomatique ou imminente ou syndrome de la queue de cheval
- Anticoagulation concomitante avec des anticoagulants oraux (certaines exceptions spécifiques s'appliquent)
- Administration d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la randomisation
- Traitement systématique avec, ou toute condition nécessitant, soit des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la randomisation
- Maladie intercurrente ou récente non contrôlée, importante
- Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant la randomisation
- Intervalle QT corrigé calculé par la formule de Fridericia (QTcF) > 480 ms par ECG dans les 21 jours précédant la randomisation
- Incapacité ou refus d'avaler des pilules ou de recevoir une administration IV
- Allergie ou hypersensibilité précédemment identifiée aux composants des formulations de traitement à l'étude ou antécédents de réactions graves liées à la perfusion d'anticorps monoclonaux
- Toute autre tumeur maligne active au moment de la randomisation ou diagnostic d'une autre tumeur maligne dans les 2 ans précédant la randomisation qui nécessite un traitement actif (certaines exceptions s'appliquent, comme les cancers curables localement qui ont apparemment été guéris).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental
Les sujets atteints de CPRCm recevront cabozantinib 40 mg par voie orale, qd + atezolizumab 1 200 mg en perfusion, q3w
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Fourni sous forme de comprimés de 20 mg; administré par voie orale quotidiennement à 40mg
Autres noms:
Fourni en flacons de 1 200 mg/20 ml ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras de commande
Les sujets atteints de CPRCm recevront un comparateur actif SOIT d'abiratérone 1 000 mg par voie orale, qd + prednisone 5 mg par voie orale, bid ; OU enzalutamide 160 mg par voie orale, qd tel que désigné par l'investigateur avant la randomisation
|
Fourni sous forme de comprimés de 500 mg ; administré par voie orale quotidiennement à raison de 1 000 mg avec de la prednisone 5 mg par voie orale bid
Autres noms:
Fourni sous forme de gélules de 40 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 160mg
Autres noms:
Fourni sous forme de comprimés de 5 mg; administré par voie orale bid à 5 mg avec de l'abiratérone 1000 mg par jour par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la survie sans progression (SSP) selon les critères d'évaluabilité de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) par le comité de radiologie indépendant en aveugle (BIRC)
Délai: Jusqu'à un maximum d'environ 30 mois (la durée médiane du suivi était de 14,31 mois)
|
La durée de SSP a été définie comme le temps entre la randomisation et la date la plus précoce entre soit la date de progression radiographique (définie comme une maladie progressive [PD] selon RECIST 1.1) par le BIRC, soit la date de décès quelle qu'en soit la cause.
La PD a été définie comme au moins une augmentation de 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, avec une augmentation absolue ≥ 5 mm, une progression non équivoque des lésions non cibles et/ou l'apparition de nouvelles lésions.
|
Jusqu'à un maximum d'environ 30 mois (la durée médiane du suivi était de 14,31 mois)
|
|
Durée de la Survie Globale (OS)
Délai: Jusqu'à un maximum d'environ 45 mois (la durée médiane de suivi était de 24,05 mois)
|
La durée de la SG a été définie comme le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause. Pour les participants dont le décès n'était pas connu au moment de la date de coupure des données et qui étaient définitivement perdus de vue, la durée de la SG a été censurée à la date la plus précoce parmi les suivantes : la date à laquelle le participant était connu vivant pour la dernière fois, la date de retrait complet du consentement (y compris le suivi de la survie) ou la date de coupure des données. La SG a été calculée comme suit : (date de décès ou de censure la plus précoce - date de randomisation + 1) / 30,4375. |
Jusqu'à un maximum d'environ 45 mois (la durée médiane de suivi était de 24,05 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Environ 37 mois après la randomisation du premier sujet
|
ORR selon RECIST 1.1 par BIRC
|
Environ 37 mois après la randomisation du premier sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agarwal N, Azad A, Carles J, Chowdhury S, McGregor B, Merseburger AS, Oudard S, Saad F, Soares A, Benzaghou F, Kerloeguen Y, Kimura A, Mohamed N, Panneerselvam A, Wang F, Pal S. A phase III, randomized, open-label study (CONTACT-02) of cabozantinib plus atezolizumab versus second novel hormone therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Future Oncol. 2022 Mar;18(10):1185-1198. doi: 10.2217/fon-2021-1096. Epub 2022 Jan 17.
- Agarwal N, Azad AA, Carles J, Matsubara N, Oudard S, Saad F, Merseburger AS, Soares A, McGregor BA, Zurawski B, Tsiatas M, North S, Bondarenko I, Alfie M, Bournakis E, Antonuzzo L, Evilevitch L, Simmons A, Wang F, Ferraldeschi R, Nandoskar P, Pal SK. Cabozantinib plus atezolizumab in metastatic prostate cancer (CONTACT-02): final analyses from a phase 3, open-label, randomised trial. Lancet Oncol. 2025 Jul;26(7):860-876. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00209-8. Epub 2025 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Composés polycycliques
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Grossissements
- Androsténes
- Androstanes
- Acétate d'abiratérone
- Prednisone
- abiraterone
- enzalutamide
- atézolizumab
- cabozantinib
Autres numéros d'identification d'étude
- XL184-315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .