Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kabosantinibin yhdistelmästä atetsolitsumabin kanssa verrattuna toiseen NHT:hen potilailla, joilla on mCRPC (CONTACT-02)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Exelixis

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu tutkimus kabosantinibistä (XL184) yhdistelmässä atetsolitsumabin kanssa vs. toinen uusi hormonihoito (NHT) potilailla, joilla on etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

Tämä on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kabotsantinibin turvallisuutta ja tehoa yhdessä atetsolitsumabin kanssa verrattuna toiseen uuteen hormonaaliseen hoitoon (NHT) miehillä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä. (mCRPC), joita on aiemmin hoidettu yhdellä ja vain yhdellä NHT:lla eturauhassyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kabotsantinibin (XL184) tehoa yhdessä atetsolitsumabin kanssa verrattuna toiseen NHT:hen (abirateroni tai enzalutamidi) mCRPC-potilailla, joita on aiemmin hoidettu yhdellä ja vain yhdellä NHT:lla (esim. abirateroni, apalutamidi, darolutamidi tai enzalutamidi) metastaattisen kastraatioherkän eturauhassyövän (mCSPC), ei-metastaattisen CRPC:n (M0 CRPC) tai mCRPC:n hoitoon ja joilla on mitattavissa oleva lantion ulkopuolinen sairaus. Useat ensisijaiset tehokkuuden päätepisteet, joissa verrataan kokeellista haaraa ja kontrollihaaraa, ovat BIRC:n (Blinded Independent Radiology Committee) RECIST 1.1:n mukainen eloonjäämisen kesto (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen kesto (OS). Toissijainen tehon päätetapahtuma on objektiivinen vasteprosentti (ORR) per RECIST 1,1 per BIRC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

575

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Exelixis Clinical Site #200
      • Caba, Argentiina, C1120AAT
        • Exelixis Clinical Site #256
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1012AAR
        • Exelixis Clinical Site #44
      • La Rioja, Argentiina, F5300
        • Exelixis Clinical Site #105
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • Exelixis Clinical Site #124
      • San Salvador de Jujuy, Argentiina, Y4600EHA
        • Exelixis Clinical Site #101
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentiina, B2700CPM
        • Exelixis Site #170
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5004FHP
        • Exelixis Clinical Site #210
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #152
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CVB
        • Exelixis Clinical Site #183
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
        • Exelixis Clinical #261
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Exelixis Clinical Site #149
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Exelixis Clinical Site #151
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Exelixis Clinical Site #252
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Exelixis Clinical Site #175
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Exelixis Clinical Site # 189
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Exelixis Site #162
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Exelixis Clinical Site #253
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Exelixis Clinical Site #103
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Exelixis Clinical #262
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Stie #260
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Exelixis Site #165
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
        • Exelixis Clinical Site #126
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Exelixis Clinical Site #39
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Fortaleza, Brasilia, 60336-232
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ribeirão Preto, Brasilia, 14015-130
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Santa Cruz do Sul, Brasilia, 96810-110
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80510-130
        • Exelixis Site #163
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80520-174
        • Exelixis Clinical Site #204
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-00
        • Exelixis Site #157
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Exelixis Clinical Site #171
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-340
        • Exelixis Clinical Site #132
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-970
        • Exelixis Clinical Site #191
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048-900
        • Exelixis Clinical Site #128
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #106
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04538-132
        • Exelixis Site #161
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500713
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Valparaíso, Chile, 2540333
        • Exelixis Clinical Site #119
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Exelixis Clinical Site #247
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500787
        • Exelixis Clinical #263
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #139
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Exelixis Clinical Site #274
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Exelixis Clinical Site #228
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Exelixis Clinical Site #255
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Exelixis Clinical Site #190
      • Cadiz, Espanja, 11407
        • Exelixis Clinical Site #226
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Exelixis Clinical Site #248
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Exelixis Clinical Site #236
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Exelixis Clinical Site #251
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Exelixis Clinical #270
      • Seville, Espanja, 41009
        • Exelixis Clinical Site #29
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Exelixis Clinical Site #229
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Exelixis Clinical Site #220
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
        • Exelixis Clinical Site #12
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
        • Exelixis Clinical Site #233
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Exelixis Clinical Site #225
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 47392
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Gwangju, Etelä -Korea, 61469
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Seoul, Etelä -Korea, 06273
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Daejeon
      • Junggu, Daejeon, Etelä -Korea, 35015
        • Exelixis Clinical Site #20
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
        • Exelixis Clinical Site #34
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tbilisi, Georgia, 0141
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Tbilisi, Georgia, 0167
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Exelixis Clinical Site #8
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Safed, Israel, 1311001
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Exelixis Clinical Site #35
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Exelixis Clinical Site #217
      • Florence, Italia, 50134
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Milan, Italia, 20132
        • Exelixis Clinical Site #192
      • Milan, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #258
      • Parma, Italia, 43126
        • Exelixis Clinical #267
      • Pavia, Italia, 27100
        • Exelixis Clinical Site #237
      • Perugia, Italia, 06132
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Pisa, Italia, 56126
        • Exelixis Clinical #269
      • Roma, Italia, 00144
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Roma, Italia, 00168
        • Exelixis Clinical Site #234
      • Terni, Italia, 05100
        • Exelixis Clinical Site #96
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Exelixis Site #168
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Exelixis Clinical Site #246
    • SO
      • Sondrio, SO, Italia, 23100
        • Exelixis Site #156
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38122
        • Exelixis Clinical Site #199
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1080
        • Exelixis Clinical Site #218
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Exelixis Site #158
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8717
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Fukuoka, Japani, 815-8588
        • Exelixis Clinical Site #209
      • Nagano, Japani, 381-8551
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Wakayama, Japani, 641-8510
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Ōsaka-sayama, Japani, 589-8511
        • Exelixis Clinical Site #81
    • Aichi-ken
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japani, 471-8513
        • Exelixis Clinical Site #232
    • Akita
      • Akita, Akita, Japani, 010-8543
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
        • Exelixis Clinical Site #104
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Exelixis Clinical Site #54
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Exelixis Clinical Site #37
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Exelixis Clinical Site #52
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japani, 761-0793
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 981-1293
        • Exelixis Clinical Site #211
    • Osaka-shi
      • Chūōku, Osaka-shi, Japani, 541-8567
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Shizuoka
      • Shizuoka, Shizuoka, Japani, 420-8527
        • Exelixis Clinical Site #216
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
        • Exelixis Clinical Site #61
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Exelixis Clinical Site #69
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Exelixis Clinical Site #112
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Exelixis Clinical Site #83
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3PI
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2GIT7
        • Exelixis Clinical Site #178
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Exelixis Site #160
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11526
        • Exelixis Clinical Site #238
      • Cholargós, Attica, Kreikka, 15562
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Marousi, Attica, Kreikka, 15123
        • Exelixis Clinical Site #202
      • Marousi, Attica, Kreikka, 15125
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Nea Kifissia, Attica, Kreikka, 14564
        • Exelixis Clinical Site #244
      • Neo Faliro, Attica, Kreikka, 18547
        • Exelixis Clinical Site #99
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Kreikka, 54007
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • Exelixis Clinical Site #97
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 01120
        • Exelixis Clinical Site #174
      • Puebla City, Meksiko, 72530
        • Exelixis Clinical Site #272
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksiko, 29038
        • Exelixis Clinical Site #206
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksiko, 37178
        • Exelixis Clinical Site #254
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44500
        • Exelixis Clinical Site #212
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45040
        • Exelixis Clinical Site #219
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06760
        • Exelixis Clinical Site #187
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
        • Exelixis Clinical Site #257
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76070
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76230
        • Exelixis Clinical Site #182
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksiko, 78200
        • Exelixis Clinical Site #250
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksiko, 78209
        • Exelixis Clinical Site #184
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksiko, C.P. 80020
        • Exelixis Clinical Site #208
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Exelixis Clinical Site #188
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Exelixis Site #164
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
        • Exelixis Clinical Site #197
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Exelixis Clinical Site #196
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Exelixis Clinical Site #223
      • Vila Real, Portugali, 5000-508
        • Exelixis Clinical Site #193
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Exelixis Clinical #268
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Exelixis Clinical Site #89
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock, Masovian Voivodeship, Puola, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #243
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29229
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Hyères, Ranska, 83400
        • Exelixis Clinical Site #74
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Exelixis Clinical Site #222
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Paris, Ranska, 75015
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Reims, Ranska, 51100
        • Exelixis Clinical Site #214
      • Saint-Grégoire, Ranska, 35760
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Exelixis Clinical Site #213
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Exelixis Clinical Site #230
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Exelixis Clinical Site #227
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Exelixis Clinical Site #239
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Exelixis Clinical Site #273
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Exelixis Clinical Site #136
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
        • Exelixis Clinical Site #176
    • North Rhine-Westphalia
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Saksa, 47179
        • Exelixis Clinical Site #180
      • Gütersloh, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33332
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Exelixis Clinical Site #179
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Exelixis Clinical Site #185
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Exelixis Clinical Site #181
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Exelixis Clinical #266
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Exelixis Clinical Site #271
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Exelixis Clinical #264
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Exelixis Clinical #265
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #130
      • Prague, Tšekki, 128 00
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Prague, Tšekki, 180 81
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Prague
      • Prague, Prague, Tšekki, 120 00
        • Exelixis Clinical Site #63
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Exelixis Clinical Site #186
      • Kyiv, Ukraina, 02125
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Lutsk, Ukraina, 43018
        • Exelixis Clinical Site #71
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Exelixis Clinical Site #207
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Exelixis Clinical Site #240
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Exelixis site #167
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 115478
        • Exelixis Site #166
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197022
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Exelixis Clinical Site #195
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #205
      • Surrey Quays, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #235
      • Taunton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Exelixis Clinical Site #241
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
        • Exelixis Clinical Site #249
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #231
    • Wales
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 Q8A
        • Exelixis Clinical Site #194
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Exelixis Clinical Site #4
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Exelixis Clinical Site #2
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0698
        • Exelixis Clinical Site #224
      • Marina del Rey, California, Yhdysvallat, 90292
        • Exelixis Clinical Site #3
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Exelixis Clinical Site #245
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • Exelixis Clinical Site #14
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University, School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Exelixis Clinical Site #108
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Exelixis Clinical Site #215
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Exelixis Clinical Site #242
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Non-participating Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Exelixis Clinical Site #203
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Exelixis Clinical Site #144
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • Non-participating Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Exelixis Clinical Site #198
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Exelixis Site #159
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Exelixis Clinical Site #221
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Exelixis Clinical Site #201
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Exelixis Clinical Site #177
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Exelixis Clinical Site #259
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Exelixis Clinical Site #67
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Exelixis Clinical Site #143

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Aiempi hoito yhdellä ja vain yhdellä NHT:lla (esim. abirateroni, apalutamidi, darolutamidi tai enzalutamidi) kastraatioherkälle paikallisesti kehittyneelle (T3 tai T4) tai mCSPC:lle, M0 CRPC:lle tai mCRPC:lle
  • Kirurginen tai lääketieteellinen kastraatio, seerumin testosteroni ≤ 50 ng/dl (≤ 1,73 nmol/l) seulonnassa
  • Mitattavissa oleva (lantion ulkopuolinen pehmytkudos) metastaattinen sairaus tutkijan arvioinnin mukaan, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista: mitattavissa oleva sisäelinten sairaus (esim. lisämunuainen, munuainen, maksa, keuhkot, haima, perna) RECIST 1.1 -kohtaisesti; TAI mitattavissa oleva ekstralantion adenopatia (eli adenopatia aortan haarautuman yläpuolella)
  • Progressiivinen sairaus tutkimukseen tullessa määriteltynä eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemisen TAI pehmytkudossairauden etenemisen spesifisillä kriteereillä tutkijan mielestä (Huomaa: tutkimushenkilöt, joilla on pelkkä luusairauden eteneminen, eivät ole kelvollisia)
  • Ikä ≥ 18 vuotta tai täyttää maan aikuisen määritelmän, sen mukaan kumpi on vanhempi, suostumuspäivänä
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Toipuminen lähtötilanteeseen tai ≤ luokkaan 1 haitallisten tapahtumien yleisten termistökriteerien (CTCAE) v5 mukaisesti aikaisempiin hoitoihin liittyvistä toksisuudesta, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa tutkijan mielestä
  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta perustuu erityisiin laboratorioarvioihin, jotka on saatu 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Ymmärrys ja kyky noudattaa protokollavaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi ei-hormonaalinen hoito, joka on aloitettu mCRPC:n hoitamiseksi
  • Abirateronin vastaanotto 1 viikon sisällä; syproteroni 10 päivän kuluessa; tai flutamidi, nilutamidi, bikalutamidi, enzalutamidi tai muut androgeenireseptorin estäjät 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Sädehoito 4 viikon sisällä (luumetastaasien osalta 2 viikkoa) ennen satunnaistamista (potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä jatkuvia komplikaatioita aikaisemmasta sädehoidosta, eivät ole kelvollisia)
  • Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus, ellei se ole hoidettu riittävästi ja kliinisesti vakaa vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Oireinen tai uhkaava selkäytimen kompressio tai cauda equina -oireyhtymä
  • Samanaikainen antikoagulantti oraalisten antikoagulanttien kanssa (joitakin erityisiä poikkeuksia sovelletaan)
  • Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Systemaattinen hoito joko kortikosteroideilla (>10 mg vuorokaudessa prednisoniekvivalenttia) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai mikä tahansa niitä vaativa sairaus 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Hallitsematon, merkittävä väliaikainen tai äskettäinen sairaus
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Korjattu QT-aika laskettuna Friderician kaavalla (QTcF) > 480 ms/EKG 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus niellä pillereitä tai saada IV-annostelu
  • Aiemmin tunnistettu allergia tai yliherkkyys tutkimushoitoformulaatioiden aineosille tai aiempi vakava infuusioon liittyviä reaktioita monoklonaalisille vasta-aineille
  • Mikä tahansa muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain satunnaistamisen tai toisen pahanlaatuisen syöpädiagnoosin aikana 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista, joka vaatii aktiivista hoitoa (joitakin poikkeuksia sovelletaan, kuten paikallisesti parannettavissa olevat syövät, jotka ovat ilmeisesti parantuneet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Potilaat, joilla on mCRPC, saavat kabosantinibia 40 mg suun kautta, qd + 1200 mg atetsolitsumabia infuusiona, q3w
Lääke: Kabosantinibi
Toimitetaan 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 40 mg
Muut nimet:
  • XL184
  • Cabometyx®
Lääke: Atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg/20 ml:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w)
Muut nimet:
  • Tecentriq®
Active Comparator: Ohjausvarsi
Potilaat, joilla on mCRPC, saavat aktiivisen vertailuaineen JOKO abirateronia 1000 mg suun kautta, qd + 5 mg prednisonia suun kautta, kahdesti; TAI entsalutamidi 160 mg suun kautta, qd tutkijan määräämällä tavalla ennen satunnaistamista
Lääke: Abirateroniasetaatti
Toimitetaan 500 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 1000 mg prednisonia 5 mg suun kautta kahdesti
Muut nimet:
  • Zytiga
  • Abirateroni
Lääke: Enzalutamidi
Toimitetaan 40 mg:n kapseleina; suun kautta päivittäin 160 mg
Muut nimet:
  • Xtandi
Lääke: Prednisoni
Toimitetaan 5 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta kahdesti 5 mg ja abirateronia 1000 mg suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS):n kesto Response Evaluable Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) -kriteereillä Blinded Independent Radiology Committee (BIRC):n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään noin 30 kuukautta (Median seuranta-aika oli 14,31 kuukautta)
PFS:n kesto määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta aiempaan päivämäärään radiografisen etenemisen (määritelty progressiiviseksi sairaudeksi [PD] RECIST 1.1:n mukaisesti) BIRC:n mukaan tai kuolemanpäivämäärään mistä tahansa syystä. PD määriteltiin vähintään 20 prosentin kasvuna kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa, vähintään 5 mm:n absoluuttisella kasvulla, ei-kohdekappaleiden selkeällä etenemisellä ja/tai uusien kappaleiden ilmaantumisella.
Enintään noin 30 kuukautta (Median seuranta-aika oli 14,31 kuukautta)
Kokonaiselossaolon kesto (OS)
Aikaikkuna: Enintään noin 45 kuukautta (Seurannan mediaanikesto oli 24,05 kuukautta)

Kokonaiseloonjäämisen (OS) kesto määriteltiin ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn. Osallistujille, joiden tiedetään kuolleen tiedonkeruun päättymishetkellä ja jotka olivat pysyvästi kadonneet seurannasta, kokonaiseloonjäämisen kesto katkaistiin aikaisemman seuraavista päivämääristä: päivä, jolloin osallistuja viimeksi tiedettiin elossa, tai päivä, jolloin suostumus peruutettiin kokonaan (mukaan lukien eloonjäämisseuranta), tai tiedonkeruun päättymispäivä.

Kokonaiseloonjäämä laskettiin seuraavasti: (aikaisempi kuolinpäivästä tai katkaisupäivästä - satunnaistamispäivä + 1) / 30.4375
Enintään noin 45 kuukautta (Seurannan mediaanikesto oli 24,05 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 37 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen
ORR per RECIST 1.1 by BIRC
Noin 37 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Exelixis

Yhteistyökumppanit

Takeda
Roche-Genentech

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL184-315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kabosantinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa