Studie av Cabozantinib i kombination med atezolizumab kontra andra NHT hos patienter med mCRPC (CONTACT-02)
17 december 2025 uppdaterad av: Exelixis
En fas 3, randomiserad, öppen, kontrollerad studie av Cabozantinib (XL184) i kombination med Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy (NHT) hos patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer
Detta är en fas 3, multicenter, randomiserad, öppen, kontrollerad studie utformad för att utvärdera säkerheten och effekten av cabozantinib givet i kombination med atezolizumab kontra en andra ny hormonbehandling (NHT) hos män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som tidigare har behandlats med en, och endast en, NHT för sin prostatacancersjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av cabozantinib (XL184) i kombination med atezolizumab kontra en andra NHT (abirateron eller enzalutamid) hos patienter med mCRPC som tidigare har behandlats med en, och endast en, NHT (t.
abirateron, apalutamid, darolutamid eller enzalutamid) för att behandla metastaserad kastrationskänslig prostatacancer (mCSPC), icke-metastaserande CRPC (M0 CRPC) eller mCRPC, och som har mätbar extrapelvic sjukdom.
De multipla primära effektmåtten som jämför den experimentella armen och kontrollarmen är Duration of Progression Free Survival (PFS) per RECIST 1.1 av Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) och Duration of Total Survival (OS).
Det sekundära effektmåttet är Objective Response Rate (ORR) per RECIST 1,1 per BIRC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
575
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #200
-
Caba, Argentina, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #256
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1012AAR
- Exelixis Clinical Site #44
-
La Rioja, Argentina, F5300
- Exelixis Clinical Site #105
-
San Juan, Argentina, 5400
- Exelixis Clinical Site #124
-
San Salvador de Jujuy, Argentina, Y4600EHA
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Exelixis Clinical Site #122
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Exelixis Clinical Site #120
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
- Exelixis Site #170
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #183
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Exelixis Clinical #261
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Exelixis Clinical Site #115
-
Box Hill, Australien, 3128
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Exelixis Clinical Site #151
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
- Exelixis Clinical Site #252
-
Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Exelixis Clinical Site #175
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2109
- Exelixis Clinical Site # 189
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Exelixis Site #162
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Exelixis Clinical Site #253
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Exelixis Clinical Site #103
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australien, 3350
- Exelixis Clinical Site #79
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Exelixis Clinical Site #95
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Exelixis Clinical #262
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Exelixis Clinical Site #53
-
Saint Albans, Victoria, Australien, 3021
- Exelixis Clinical Stie #260
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Exelixis Clinical Site #141
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Exelixis Site #165
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #154
-
Fortaleza, Brasilien, 60336-232
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #153
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14015-130
- Exelixis Clinical Site #145
-
Santa Cruz do Sul, Brasilien, 96810-110
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80510-130
- Exelixis Site #163
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80520-174
- Exelixis Clinical Site #204
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-00
- Exelixis Site #157
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-970
- Exelixis Clinical Site #191
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Exelixis Clinical Site #128
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #106
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04538-132
- Exelixis Site #161
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7500713
- Exelixis Clinical Site #142
-
Recoleta, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #148
-
Santiago, Chile, 7500653
- Exelixis Clinical Site #90
-
Temuco, Chile, 4810469
- Exelixis Clinical Site #113
-
Valparaíso, Chile, 2540333
- Exelixis Clinical Site #119
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
- Exelixis Clinical Site #247
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500787
- Exelixis Clinical #263
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29229
- Exelixis Clinical Site #134
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Exelixis Clinical Site #77
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Exelixis Clinical Site #155
-
Hyères, Frankrike, 83400
- Exelixis Clinical Site #74
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- Exelixis Clinical Site #222
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Exelixis Clinical Site #146
-
Paris, Frankrike, 75015
- Exelixis Clinical Site #38
-
Quimper, Frankrike, 29107
- Exelixis Clinical Site #66
-
Reims, Frankrike, 51100
- Exelixis Clinical Site #214
-
Saint-Grégoire, Frankrike, 35760
- Exelixis Clinical Site #135
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Exelixis Clinical Site #213
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Exelixis Clinical Site #36
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Exelixis Clinical Site #73
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Exelixis Clinical Site #85
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Exelixis Clinical Site #42
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Exelixis Clinical Site #2
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0698
- Exelixis Clinical Site #224
-
Marina del Rey, California, Förenta staterna, 90292
- Exelixis Clinical Site #3
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Exelixis Clinical Site #114
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Exelixis Clinical Site #125
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Exelixis Clinical Site #245
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Exelixis Clinical Site #91
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University, School of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Exelixis Clinical Site #108
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Non-participating Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
- Exelixis Clinical Site #123
-
Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
- Non-participating Site
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Exelixis Clinical Site #198
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Exelixis Site #159
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Exelixis Clinical Site #221
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Exelixis Clinical Site #18
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Exelixis Clinical Site #201
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77027
- Exelixis Clinical Site #5
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Exelixis Clinical Site #177
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Exelixis Clinical Site #259
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76504
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Exelixis Clinical Site #67
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Exelixis Clinical Site #143
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0112
- Exelixis Clinical Site #16
-
Tbilisi, Georgien, 0141
- Exelixis Clinical Site #9
-
Tbilisi, Georgien, 0144
- Exelixis Clinical Site #10
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- Exelixis Clinical Site #11
-
Tbilisi, Georgien, 0167
- Exelixis Clinical Site #15
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11526
- Exelixis Clinical Site #238
-
Cholargós, Attica, Grekland, 15562
- Exelixis Clinical Site #93
-
Marousi, Attica, Grekland, 15123
- Exelixis Clinical Site #202
-
Marousi, Attica, Grekland, 15125
- Exelixis Clinical Site #92
-
Nea Kifissia, Attica, Grekland, 14564
- Exelixis Clinical Site #244
-
Neo Faliro, Attica, Grekland, 18547
- Exelixis Clinical Site #99
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 71110
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grekland, 54007
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
- Exelixis Clinical Site #97
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #55
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #27
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Exelixis Clinical Site #150
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Exelixis Clinical Site #117
-
Safed, Israel, 1311001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Exelixis Clinical Site #217
-
Florence, Italien, 50134
- Exelixis Clinical Site #121
-
Milan, Italien, 20132
- Exelixis Clinical Site #192
-
Milan, Italien, 20133
- Exelixis Clinical Site #258
-
Parma, Italien, 43126
- Exelixis Clinical #267
-
Pavia, Italien, 27100
- Exelixis Clinical Site #237
-
Perugia, Italien, 06132
- Exelixis Clinical Site #107
-
Pisa, Italien, 56126
- Exelixis Clinical #269
-
Roma, Italien, 00144
- Exelixis Clinical Site #62
-
Roma, Italien, 00168
- Exelixis Clinical Site #234
-
Terni, Italien, 05100
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italien, 47014
- Exelixis Site #168
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Exelixis Clinical Site #246
-
-
SO
-
Sondrio, SO, Italien, 23100
- Exelixis Site #156
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38122
- Exelixis Clinical Site #199
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Exelixis Clinical Site #78
-
Fukuoka, Japan, 815-8588
- Exelixis Clinical Site #209
-
Nagano, Japan, 381-8551
- Exelixis Clinical Site #26
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Exelixis Clinical Site #75
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Exelixis Clinical Site #32
-
Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
- Exelixis Clinical Site #81
-
-
Aichi-ken
-
Toyota-shi, Aichi-ken, Japan, 471-8513
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japan, 010-8543
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Exelixis Clinical Site #104
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Exelixis Clinical Site #43
-
Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Exelixis Clinical Site #72
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Exelixis Clinical Site #70
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Exelixis Clinical Site #68
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
- Exelixis Clinical Site #211
-
-
Osaka-shi
-
Chūōku, Osaka-shi, Japan, 541-8567
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka, Shizuoka, Japan, 420-8527
- Exelixis Clinical Site #216
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Exelixis Clinical Site #65
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Exelixis Clinical Site #112
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #83
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Exelixis Clinical Site #127
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3PI
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Kanada, J2GIT7
- Exelixis Clinical Site #178
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Exelixis Site #160
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 01120
- Exelixis Clinical Site #174
-
Puebla City, Mexiko, 72530
- Exelixis Clinical Site #272
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29038
- Exelixis Clinical Site #206
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37178
- Exelixis Clinical Site #254
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44500
- Exelixis Clinical Site #212
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Exelixis Clinical Site #173
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45040
- Exelixis Clinical Site #219
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06760
- Exelixis Clinical Site #187
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
- Exelixis Clinical Site #257
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76070
- Exelixis Clinical Site #172
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76230
- Exelixis Clinical Site #182
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexiko, 78200
- Exelixis Clinical Site #250
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexiko, 78209
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexiko, C.P. 80020
- Exelixis Clinical Site #208
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Exelixis Clinical Site #82
-
Lodz, Polen, 93-513
- Exelixis Clinical #268
-
Poznan, Polen, 60-569
- Exelixis Clinical Site #89
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Polen, 05-400
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Exelixis Clinical Site #110
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Exelixis Clinical Site #188
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Exelixis Site #164
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Exelixis Clinical Site #197
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Exelixis Clinical Site #196
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Exelixis Clinical Site #56
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Exelixis Clinical Site #223
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Exelixis Clinical Site #193
-
-
-
-
-
Moscow, Ryssland, 115478
- Exelixis Site #166
-
Saint Petersburg, Ryssland, 197022
- Exelixis Clinical Site #137
-
Saint Petersburg, Ryssland, 197758
- Exelixis Clinical Site #195
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #50
-
Singapore, Singapore, 258499
- Exelixis Clinical Site #87
-
Singapore, Singapore, 329563
- Exelixis Clinical Site #181
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Exelixis Clinical Site #274
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Exelixis Clinical Site #228
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Exelixis Clinical Site #23
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Exelixis Clinical Site #255
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Exelixis Clinical Site #190
-
Cadiz, Spanien, 11407
- Exelixis Clinical Site #226
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Exelixis Clinical Site #33
-
Lugo, Spanien, 27003
- Exelixis Clinical Site #28
-
Madrid, Spanien, 28033
- Exelixis Clinical Site #131
-
Madrid, Spanien, 28040
- Exelixis Clinical Site #248
-
Madrid, Spanien, 28041
- Exelixis Clinical Site #236
-
Madrid, Spanien, 28046
- Exelixis Clinical Site #251
-
Madrid, Spanien, 28050
- Exelixis Clinical Site #13
-
Málaga, Spanien, 29010
- Exelixis Clinical #270
-
Seville, Spanien, 41009
- Exelixis Clinical Site #29
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
- Exelixis Clinical Site #220
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site #205
-
Surrey Quays, England, Storbritannien, SM2 5PT
- Exelixis Clinical Site #235
-
Taunton, England, Storbritannien, TA1 5DA
- Exelixis Clinical Site #241
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Storbritannien, BB2 3HH
- Exelixis Clinical Site #249
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
- Exelixis Clinical Site #231
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Storbritannien, SA2 Q8A
- Exelixis Clinical Site #194
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 47392
- Exelixis Clinical Site #58
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Exelixis Clinical Site #24
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Exelixis Clinical Site #94
-
Daegu, Sydkorea, 42601
- Exelixis Clinical Site #21
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Exelixis Clinical Site #40
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Exelixis Clinical Site #59
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Exelixis Clinical Site #46
-
Seoul, Sydkorea, 06273
- Exelixis Clinical Site #25
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Daejeon
-
Junggu, Daejeon, Sydkorea, 35015
- Exelixis Clinical Site #20
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
- Exelixis Clinical Site #49
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Exelixis Clinical #266
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taichung, Taiwan, 407
- Exelixis Clinical Site #133
-
Taichung, Taiwan, 404
- Exelixis Clinical Site #86
-
Tainan, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #111
-
Tainan, Taiwan, 710
- Exelixis Clinical Site #271
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Exelixis Clinical #264
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical #265
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 91
- Exelixis Clinical Site #129
-
Olomouc, Tjeckien, 779 00
- Exelixis Clinical Site #130
-
Prague, Tjeckien, 128 00
- Exelixis Clinical Site #80
-
Prague, Tjeckien, 140 59
- Exelixis Clinical Site #31
-
Prague, Tjeckien, 180 81
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tjeckien, 120 00
- Exelixis Clinical Site #63
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Exelixis Clinical Site #227
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Exelixis Clinical Site #239
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Exelixis Clinical Site #273
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Exelixis Clinical Site #136
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72622
- Exelixis Clinical Site #176
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Duisburg, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47179
- Exelixis Clinical Site #180
-
Gütersloh, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33332
- Exelixis Clinical Site #98
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Exelixis Clinical Site #179
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Exelixis Clinical Site #185
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Exelixis Clinical Site #102
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Exelixis Clinical Site #186
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- Exelixis Clinical Site #76
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Exelixis Clinical Site #71
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1062
- Exelixis Clinical Site #118
-
Budapest, Ungern, 1082
- Exelixis Clinical Site #207
-
Budapest, Ungern, 1122
- Exelixis Clinical Site #57
-
Budapest, Ungern, 1145
- Exelixis Clinical Site #109
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Exelixis Clinical Site #240
-
Gyula, Ungern, 5700
- Exelixis site #167
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike, 1080
- Exelixis Clinical Site #218
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Exelixis Clinical Site #156
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Exelixis Site #158
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män med histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
- Tidigare behandling med en, och endast en, NHT (t.ex. abirateron, apalutamid, darolutamid eller enzalutamid) för kastrationskänsliga lokalt avancerade (T3 eller T4) eller mCSPC, M0 CRPC eller mCRPC
- Kirurgisk eller medicinsk kastration, med serumtestosteron ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) vid screening
- Mätbar (extrapelvis mjukvävnad) metastatisk sjukdom enligt utredarens bedömning definierad av minst ett av följande: mätbar visceral sjukdom (t.ex. binjure, njure, lever, lunga, pankreas, mjälte) per RECIST 1.1; ELLER mätbar extrapelvis adenopati (dvs adenopati ovanför aortabifurkationen)
- Progressiv sjukdom vid studiestart som definieras av specifika kriterier för prostataspecifik antigen (PSA) progression ELLER mjukvävnadssjukdomsprogression enligt utredarens åsikt (Obs: försökspersoner med enbart skelettsjukdomsprogression är inte berättigade)
- Ålder ≥ 18 år eller uppfyller landets definition av vuxen, beroende på vilken som är äldre, på samtyckesdagen
- ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
- Återhämtning till baslinje eller ≤ Grad 1 enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 från toxicitet relaterade till tidigare behandlingar, såvida inte biverkningar är kliniskt obetydliga och/eller stabila vid stödjande terapi enligt utredarens uppfattning
- Adekvat organ- och märgfunktion baserat på specifika laboratoriebedömningar som erhållits inom 21 dagar före randomisering
- Förståelse och förmåga att följa protokollkrav
Exklusions kriterier:
- All tidigare icke-hormonell behandling som påbörjats för behandling av mCRPC
- Mottagande av abirateron inom 1 vecka; cyproteron inom 10 dagar; eller flutamid, nilutamid, bicalutamid, enzalutamid eller andra androgenreceptorhämmare inom 2 veckor före randomisering
- Strålbehandling inom 4 veckor (2 veckor för benmetastaser) före randomisering (patienter med kliniskt relevanta pågående komplikationer från tidigare strålbehandling är inte berättigade)
- Kända hjärnmetastaser eller kranial epidural sjukdom om de inte behandlas adekvat och kliniskt stabila minst 4 veckor före randomisering
- Symtomatisk eller förestående ryggmärgskompression eller cauda equina-syndrom
- Samtidig antikoagulering med orala antikoagulantia (vissa särskilda undantag gäller)
- Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 30 dagar före randomisering
- Systematisk behandling med, eller något tillstånd som kräver, antingen kortikosteroider (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före randomisering
- Okontrollerad, betydande interkurrent eller nyligen sjuk sjukdom
- Stor operation inom 4 veckor före randomisering
- Korrigerat QT-intervall beräknat med Fridericia-formeln (QTcF) > 480 ms per EKG inom 21 dagar före randomisering
- Oförmåga eller ovilja att svälja piller eller få intravenös administrering
- Tidigare identifierad allergi eller överkänslighet mot komponenter i studiebehandlingsformuleringarna eller historia av allvarliga infusionsrelaterade reaktioner mot monoklonala antikroppar
- Alla andra aktiva maligniteter vid tidpunkten för randomisering eller diagnos av annan malignitet inom 2 år före randomisering som kräver aktiv behandling (vissa undantag gäller såsom lokalt botade cancerformer som uppenbarligen har botts).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Försökspersoner med mCRPC kommer att få cabozantinib 40mg oral, qd + atezolizumab 1200mg infusion, q3w
|
Levereras som 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 40 mg
Andra namn:
Levereras som 1200 mg/20 ml injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Försökspersoner med mCRPC kommer att få aktiv komparator av ANTINGEN abirateron 1000 mg oralt, qd + prednison 5 mg oralt, två gånger dagligen; ELLER enzalutamid 160 mg oralt, qd enligt utredaren före randomisering
|
Levereras som 500 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid 1000 mg med prednison 5 mg oralt två gånger dagligen
Andra namn:
Levereras som 40 mg kapslar; administreras oralt dagligen vid 160 mg
Andra namn:
Levereras som 5 mg tabletter; administreras oralt två gånger dagligen med 5 mg med abirateron 1000 mg oralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av progressionsfri överlevnad (PFS) enligt bedömningsbara responskriterier i fasta tumörer version 1.1 (RECIST 1.1) av oberoende blindad radiologikommitté (BIRC)
Tidsram: Upp till maximalt cirka 30 månader (Median uppföljningstid var 14,31 månader)
|
Varaktigheten av PFS definierades som tiden från randomisering till det tidigare av antingen datumet för radiografisk progression (definierad som progressiv sjukdom [PD] enligt RECIST 1.1) per BIRC eller datumet för död av någon orsak.
PD definierades som minst en 20% ökning av summan av diametrarna för mållesioner, med en absolut ökning på ≥ 5 mm, entydig progression av icke-mållesioner och/eller uppkomst av nya lesioner.
|
Upp till maximalt cirka 30 månader (Median uppföljningstid var 14,31 månader)
|
|
Varaktighet för total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till maximalt cirka 45 månader (Median uppföljningstid var 24,05 månader)
|
Varaktigheten för OS definierades som tiden från randomisering till dödsfall av vilken orsak som helst. För deltagare som inte var kända att ha avlidit vid tiden för datacensur och som permanent förlorats från uppföljningen, censurerades varaktigheten för OS vid det tidigare av följande datum: datum då deltagaren senast var känd vara vid liv eller datum för fullständigt återkallande av samtycke (inklusive överlevnadsuppföljning), eller datum för datacensur. OS beräknades som (tidigare av dödsdatum eller censureringsdatum - randomiseringsdatum + 1)/30,4375 |
Upp till maximalt cirka 45 månader (Median uppföljningstid var 24,05 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Cirka 37 månader efter att den första försökspersonen är randomiserad
|
ORR per RECIST 1.1 av BIRC
|
Cirka 37 månader efter att den första försökspersonen är randomiserad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Agarwal N, Azad A, Carles J, Chowdhury S, McGregor B, Merseburger AS, Oudard S, Saad F, Soares A, Benzaghou F, Kerloeguen Y, Kimura A, Mohamed N, Panneerselvam A, Wang F, Pal S. A phase III, randomized, open-label study (CONTACT-02) of cabozantinib plus atezolizumab versus second novel hormone therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Future Oncol. 2022 Mar;18(10):1185-1198. doi: 10.2217/fon-2021-1096. Epub 2022 Jan 17.
- Agarwal N, Azad AA, Carles J, Matsubara N, Oudard S, Saad F, Merseburger AS, Soares A, McGregor BA, Zurawski B, Tsiatas M, North S, Bondarenko I, Alfie M, Bournakis E, Antonuzzo L, Evilevitch L, Simmons A, Wang F, Ferraldeschi R, Nandoskar P, Pal SK. Cabozantinib plus atezolizumab in metastatic prostate cancer (CONTACT-02): final analyses from a phase 3, open-label, randomised trial. Lancet Oncol. 2025 Jul;26(7):860-876. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00209-8. Epub 2025 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
16 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Polycykliska föreningar
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Gravidioder
- Androstenes
- Androstaner
- Abirateronacetat
- Prednison
- abirateron
- enzalutamid
- atezolizumab
- cabozantinib
Andra studie-ID-nummer
- XL184-315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .