卡博替尼联合 Atezolizumab 对比第二个 NHT 在 mCRPC 受试者中的研究 (CONTACT-02)
2023年7月13日 更新者：Exelixis
Cabozantinib (XL184) 联合 Atezolizumab 与第二种新型激素疗法 (NHT) 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 3 期、随机、开放标签、对照研究
这是一项 3 期、多中心、随机、开放标签、对照研究，旨在评估卡博替尼联合 atezolizumab 与第二种新型激素疗法 (NHT) 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性(mCRPC) 之前曾接受过一种且仅一种 NHT 治疗前列腺癌。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估卡博替尼 (XL184) 联合阿替利珠单抗对比第二种 NHT（阿比特龙或恩杂鲁胺）对先前接受过一种且仅一种 NHT（例如
阿比特龙、apalutamide、darolutamide 或 enzalutamide）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC)、非转移性 CRPC (M0 CRPC) 或 mCRPC，以及患有可测量的盆腔外疾病的患者。
比较实验组和对照组的多个主要疗效终点是盲法独立放射学委员会（BIRC）根据 RECIST 1.1 的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
次要疗效终点是根据 BIRC 的 RECIST 1.1 的客观反应率（ ORR ）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
575
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dnipro、乌克兰、49005
- Exelixis Clinical Site #102
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Dnipro、乌克兰、49102
- Exelixis Clinical Site #186
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Kyiv、乌克兰、02125
- Exelixis Clinical Site #76
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Luts'k、乌克兰、43018
- Exelixis Clinical Site #71
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Tbilisi、乔治亚州、0112
- Exelixis Clinical Site #16
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Tbilisi、乔治亚州、0141
- Exelixis Clinical Site #9
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Tbilisi、乔治亚州、0144
- Exelixis Clinical Site #10
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Tbilisi、乔治亚州、0159
- Exelixis Clinical Site #11
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Tbilisi、乔治亚州、0167
- Exelixis Clinical Site #15
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Tbilisi、乔治亚州、0186
- Exelixis Clinical Site #8
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Haifa、以色列、3109601
- Exelixis Clinical Site #55
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Jerusalem、以色列、9112001
- Exelixis Clinical Site #27
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Petah tikva、以色列、4941492
- Exelixis Clinical Site #150
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Ramat Gan、以色列、5265601
- Exelixis Clinical Site #117
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Safed、以色列、1311001
- Exelixis Clinical Site #30
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Tel Aviv、以色列、6423906
- Exelixis Clinical Site #35
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Moscow、俄罗斯联邦、115478
- Exelixis Site #166
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- Exelixis Clinical Site #137
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- Exelixis Clinical Site #195
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Exelixis Clinical Site #69
-
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British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
- Exelixis Clinical Site #112
-
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #83
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Exelixis Clinical Site #127
-
Oakville、Ontario、加拿大、L6H 3PI
- Exelixis Clinical Site #7
-
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Quebec
-
Granby、Quebec、加拿大、J2GIT7
- Exelixis Clinical Site #178
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- Exelixis Site #160
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Budapest、匈牙利、1062
- Exelixis Clinical Site #118
-
Budapest、匈牙利、1082
- Exelixis Clinical Site #207
-
Budapest、匈牙利、1122
- Exelixis Clinical Site #57
-
Budapest、匈牙利、1145
- Exelixis Clinical Site #109
-
Debrecen、匈牙利、4032
- Exelixis Clinical Site #240
-
Gyula、匈牙利、5700
- Exelixis site #167
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Kaohsiung、台湾、81362
- Exelixis Clinical #266
-
Kaohsiung、台湾、833
- Exelixis Clinical Site #138
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Taichung、台湾、407
- Exelixis Clinical Site #133
-
Taichung City、台湾、404
- Exelixis Clinical Site #86
-
Tainan、台湾、704
- Exelixis Clinical Site #111
-
Tainan City、台湾、710
- Exelixis Clinical Site #271
-
Taipei city、台湾、11217
- Exelixis Clinical #264
-
Taoyuan、台湾、333
- Exelixis Clinical #265
-
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Mexico City、墨西哥、01120
- Exelixis Clinical Site #174
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Puebla、墨西哥、72530
- Exelixis Clinical Site #272
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Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez、Chiapas、墨西哥、29038
- Exelixis Clinical Site #206
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、06760
- Exelixis Clinical Site #187
-
-
Guanajuato
-
Leon、Guanajuato、墨西哥、37178
- Exelixis Clinical Site #254
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44500
- Exelixis Clinical Site #212
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44600
- Exelixis Clinical Site #173
-
Zapopan、Jalisco、墨西哥、45040
- Exelixis Clinical Site #219
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64710
- Exelixis Clinical Site #257
-
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Queretaro
-
Querétaro、Queretaro、墨西哥、76070
- Exelixis Clinical Site #172
-
Querétaro、Queretaro、墨西哥、76230
- Exelixis Clinical Site #182
-
-
San Luis Potosi
-
San Luis Potosí、San Luis Potosi、墨西哥、78200
- Exelixis Clinical Site #250
-
San Luis Potosí、San Luis Potosi、墨西哥、78209
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Sinaloa
-
Culiacán、Sinaloa、墨西哥、C.P. 80020
- Exelixis Clinical Site #208
-
-
-
-
-
Busan、大韩民国、47392
- Exelixis Clinical Site #58
-
Busan、大韩民国、49241
- Exelixis Clinical Site #24
-
Daegu、大韩民国、41404
- Exelixis Clinical Site #94
-
Daegu、大韩民国、42601
- Exelixis Clinical Site #21
-
Gwangju、大韩民国、61469
- Exelixis Clinical Site #40
-
Seoul、大韩民国、03080
- Exelixis Clinical Site #59
-
Seoul、大韩民国、03722
- Exelixis Clinical Site #46
-
Seoul、大韩民国、06273
- Exelixis Clinical Site #25
-
Seoul、大韩民国、06351
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Daejeon
-
Junggu、Daejeon、大韩民国、35015
- Exelixis Clinical Site #20
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-Do、大韩民国、13620
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、10408
- Exelixis Clinical Site #49
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun、Jeollanam-do、大韩民国、58128
- Exelixis Clinical Site #34
-
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-
-
-
Wien、奥地利、1080
- Exelixis Clinical Site #218
-
-
Oberösterreich
-
Linz、Oberösterreich、奥地利、4020
- Exelixis Site #158
-
Linz、Oberösterreich、奥地利、4020
- Odensklinikum Linz GmbH Elisabethinen #156
-
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-
-
-
Barretos、巴西、14784-400
- Exelixis Clinical Site #154
-
Fortaleza、巴西、60336-232
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre、巴西、90110-270
- Exelixis Clinical Site #153
-
Ribeirão Preto、巴西、14015-130
- Exelixis Clinical Site #145
-
Santa Cruz Do Sul、巴西、96810-110
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
Parana
-
Curitiba、Parana、巴西、80520-174
- Exelixis Clinical Site #204
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、巴西、80510-130
- Exelixis Site #163
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro、RJ、巴西、22793-080
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-00
- Exelixis Site #157
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、04538-132
- Exelixis Site #161
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、巴西、89010-340
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13083-970
- Exelixis Clinical Site #191
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São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048-900
- Exelixis Clinical Site #128
-
São José Do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
- Exelixis Clinical Site #106
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-
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11526
- Exelixis Clinical Site #238
-
Cholargós、Attica、希腊、15562
- Exelixis Clinical Site #93
-
Maroussi、Attica、希腊、15123
- Exelixis Clinical Site #202
-
Maroúsi、Attica、希腊、15125
- Exelixis Clinical Site #92
-
Nea Kifisia、Attica、希腊、14564
- Exelixis Clinical Site #244
-
Néo Fáliro、Attica、希腊、18547
- Exelixis Clinical Site #99
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、希腊、71110
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Macedonia
-
Thessaloníki、Macedonia、希腊、54007
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、希腊、41110
- Exelixis Clinical Site #97
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Exelixis Clinical Site #227
-
Hamburg、德国、20246
- Exelixis Clinical Site #239
-
Hannover、德国、30625
- Exelixis Clinical Site #273
-
Tübingen、德国、72076
- Exelixis Clinical Site #136
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Nürtingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72622
- Exelixis Clinical Site #176
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Gutersloh、Nordrhein-Westfalen、德国、33332
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Duisburg、North Rhine-Westphalia、德国、47179
- Exelixis Clinical Site #180
-
Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- Exelixis Clinical Site #179
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- Exelixis Clinical Site #185
-
-
-
-
-
Ancona、意大利、60126
- Exelixis Clinical Site #217
-
Firenze、意大利、50134
- Exelixis Clinical Site #121
-
Milan、意大利、20132
- Exelixis Clinical Site #192
-
Milano、意大利、20133
- Exelixis Clinical Site #258
-
Parma、意大利、43126
- Exelixis Clinical #267
-
Pavia、意大利、27100
- Exelixis Clinical Site #237
-
Perugia、意大利、06132
- Exelixis Clinical Site #107
-
Pisa、意大利、56126
- Exelixis Clinical #269
-
Roma、意大利、00144
- Exelixis Clinical Site #62
-
Roma、意大利、00168
- Exelixis Clinical Site #234
-
Terni、意大利、05100
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
FC
-
Meldola、FC、意大利、47014
- Exelixis Site #168
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、意大利、20089
- Exelixis Clinical Site #246
-
-
SO
-
Sondrio、SO、意大利、23100
- Exelixis Site #156
-
-
Trentino
-
Trento、Trentino、意大利、38122
- Exelixis Clinical Site #199
-
-
-
-
-
Brno、捷克语、656 91
- Exelixis Clinical Site #129
-
Olomouc、捷克语、779 00
- Exelixis Clinical Site #130
-
Praha、捷克语、140 59
- Exelixis Clinical Site #31
-
Praha 2、捷克语、128 00
- Exelixis Clinical Site #80
-
Praha 8、捷克语、180 81
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
Praha
-
Praha 2、Praha、捷克语、120 00
- Exelixis Clinical Site #63
-
-
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-
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Singapore、新加坡、169610
- Exelixis Clinical Site #50
-
Singapore、新加坡、258499
- Exelixis Clinical Site #87
-
Singapore、新加坡、329563
- Exelixis Clinical Site #181
-
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-
Chiba、日本、260-8717
- Exelixis Clinical Site #78
-
Fukuoka、日本、815-8588
- Exelixis Clinical Site #209
-
Nagano、日本、381-8551
- Exelixis Clinical Site #26
-
Tokyo、日本、135-8550
- Exelixis Clinical Site #75
-
Wakayama、日本、641-8510
- Exelixis Clinical Site #32
-
Ōsaka-sayama、日本、589-8511
- Exelixis Clinical Site #81
-
-
Aichi
-
Toyota-shi、Aichi、日本、471-8513
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Akita
-
Akita-Shi、Akita、日本、010-8543
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Aomori
-
Hirosaki、Aomori、日本、036-8563
- Exelixis Clinical Site #104
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- Exelixis Clinical Site #43
-
Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
- Exelixis Clinical Site #72
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Exelixis Clinical Site #37
-
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Hyogo
-
Kobe、Hyogo、日本、650-0017
- Exelixis Clinical Site #70
-
Kobe、Hyogo、日本、650-0047
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
Kagawa
-
Kita-gun、Kagawa、日本、761-0793
- Exelixis Clinical Site #84
-
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Kanagawa
-
Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
- Exelixis Clinical Site #68
-
Yokohama-shi、Kanagawa、日本、232-0024
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Miyagi
-
Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
- Exelixis Clinical Site #211
-
-
Osaka-shi
-
Chuo-Ku、Osaka-shi、日本、541-8567
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
Saitama
-
Hidaka、Saitama、日本、350-1298
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka City、Shizuoka、日本、420-8527
- Exelixis Clinical Site #216
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-8582
- Exelixis Clinical Site #65
-
-
Yamaguchi
-
Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Providencia、智利、7500713
- Exelixis Clinical Site #142
-
Recoleta、智利、8420383
- Exelixis Clinical Site #148
-
Santiago、智利、7500653
- Exelixis Clinical Site #90
-
Temuco、智利、4810469
- Exelixis Clinical Site #113
-
Valparaíso、智利、2540333
- Exelixis Clinical Site #119
-
-
Región De Valparaíso
-
Viña del Mar、Región De Valparaíso、智利、2520598
- Exelixis Clinical Site #247
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago、Región Metropolitana、智利、7500787
- Exelixis Clinical #263
-
-
Región Metropolitana De Santiago
-
Santiago de Chile、Región Metropolitana De Santiago、智利、7500921
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- Exelixis Clinical Site #141
-
Roeselare、比利时、8800
- Exelixis Site #165
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden、Antwerpen、比利时、2820
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
-
-
-
Brest、法国、29229
- Exelixis Clinical Site #134
-
Clermont-Ferrand、法国、63011
- Exelixis Clinical Site #77
-
Dijon cedex、法国、21079
- Exelixis Clinical Site #155
-
Hyères、法国、83400
- Exelixis Clinical Site #74
-
La Roche-sur-Yon Cedex 9、法国、85925
- Exelixis Clinical Site #222
-
Nîmes、法国、30029
- Exelixis Clinical Site #146
-
Paris、法国、75015
- Exelixis Clinical Site #38
-
Quimper、法国、29107
- Exelixis Clinical Site #66
-
Reims、法国、51100
- Exelixis Clinical Site #214
-
Saint-Grégoire、法国、35760
- Exelixis Clinical Site #135
-
Strasbourg、法国、67000
- Exelixis Clinical Site #213
-
Strasbourg、法国、67200
- Exelixis Clinical Site #36
-
Toulouse、法国、31059
- Exelixis Clinical Site #73
-
Toulouse、法国、31076
- Exelixis Clinical Site #85
-
Vandoeuvre les nancy、法国、54511
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、波兰、85-796
- Exelixis Clinical Site #82
-
Poznań、波兰、60-569
- Exelixis Clinical Site #89
-
Łódź、波兰、93-513
- Exelixis Clinical #268
-
-
Mazowieckie
-
Otwock、Mazowieckie、波兰、05-400
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
-
-
-
Adelaide、澳大利亚、5000
- Exelixis Clinical Site #115
-
Box Hill、澳大利亚、3128
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
- Exelixis Clinical Site #151
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie、New South Wales、澳大利亚、2444
- Exelixis Clinical Site #252
-
Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- Exelixis Clinical Site #175
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2109
- Exelixis Clinical Site # 189
-
Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
- Exelixis Site #162
-
-
Queensland
-
Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- Exelixis Clinical Site #253
-
-
Tasmania
-
Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
- Exelixis Clinical Site #103
-
-
Victoria
-
Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
- Exelixis Clinical Site #79
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- Exelixis Clinical Site #95
-
Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- Exelixis Clinical #262
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
- Exelixis Clinical Site #53
-
Saint Albans、Victoria、澳大利亚、3021
- Exelixis Clinical Stie #260
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- Exelixis Clinical Site #42
-
Fullerton、California、美国、92835
- Exelixis Clinical Site #2
-
La Jolla、California、美国、92093-0698
- Exelixis Clinical Site #224
-
San Diego、California、美国、92161
- Exelixis Clinical Site #114
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Exelixis Clinical Site #125
-
Stanford、California、美国、94305
- Exelixis Clinical Site #245
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Exelixis Clinical Site #91
-
Denver、Colorado、美国、80211
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33125
- Exelixis Clinical Site #108
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、美国、66205
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68130
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、美国、08816
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Exelixis Clinical Site #198
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Exelixis Site #159
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Exelixis Clinical Site #221
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Exelixis Clinical Site #18
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- Exelixis Clinical Site #201
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37209
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77027
- Exelixis Clinical Site #5
-
Houston、Texas、美国、77030
- Exelixis Clinical Site #177
-
Houston、Texas、美国、77030
- Exelixis Clinical Site #259
-
Temple、Texas、美国、76504
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Exelixis Clinical Site #67
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Exelixis Clinical Site #143
-
-
-
-
England
-
London、England、英国、SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site #205
-
Somerset、England、英国、TA1 5DA
- Exelixis Clinical Site #241
-
Surrey Quays、England、英国、SM2 5PT
- Exelixis Clinical Site #235
-
-
Lancashire
-
Blackburn、Lancashire、英国、BB2 3HH
- Exelixis Clinical Site #249
-
-
Middlesex
-
Northwood、Middlesex、英国、HA6 2RN
- Exelixis Clinical Site #231
-
-
Wales
-
Swansea、Wales、英国、SA2 Q8A
- Exelixis Clinical Site #194
-
-
-
-
-
Braga、葡萄牙、4710-243
- Exelixis Clinical Site #110
-
Guimarães、葡萄牙、4835-044
- Exelixis Clinical Site #188
-
Lisboa、葡萄牙、1400-038
- Exelixis Site #164
-
Lisboa、葡萄牙、1500-650
- Exelixis Clinical Site #197
-
Loures、葡萄牙、2674-514
- Exelixis Clinical Site #196
-
Porto、葡萄牙、4099-001
- Exelixis Clinical Site #56
-
Porto、葡萄牙、4200-072
- Exelixis Clinical Site #223
-
Vila Real、葡萄牙、5000-508
- Exelixis Clinical Site #193
-
-
-
-
-
Badalona、西班牙、08916
- Exelixis Clinical Site #274
-
Barcelona、西班牙、08003
- Exelixis Clinical Site #228
-
Barcelona、西班牙、08035
- Exelixis Clinical Site #23
-
Barcelona、西班牙、08036
- Exelixis Clinical Site #255
-
Barcelona、西班牙、08041
- Exelixis Clinical Site #190
-
Cadiz、西班牙、11407
- Exelixis Clinical Site #226
-
Córdoba、西班牙、14004
- Exelixis Clinical Site #33
-
Lugo、西班牙、27003
- Exelixis Clinical Site #28
-
Madrid、西班牙、28033
- Exelixis Clinical Site #131
-
Madrid、西班牙、28040
- Exelixis Clinical Site #248
-
Madrid、西班牙、28041
- Exelixis Clinical Site #236
-
Madrid、西班牙、28046
- Exelixis Clinical Site #251
-
Madrid、西班牙、28050
- Exelixis Clinical Site #13
-
Málaga、西班牙、29010
- Exelixis Clinical #270
-
Sevilla、西班牙、41009
- Exelixis Clinical Site #29
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03203
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33011
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
Barcelona
-
Manresa、Barcelona、西班牙、08243
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07120
- Exelixis Clinical Site #220
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela、La Coruna、西班牙、15706
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #200
-
Caba、阿根廷、C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #256
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1012AAR
- Exelixis Clinical Site #44
-
La Rioja、阿根廷、F5300
- Exelixis Clinical Site #105
-
San Juan、阿根廷、5400
- Exelixis Clinical Site #124
-
San Salvador De Jujuy、阿根廷、Y4600EHA
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
- Exelixis Clinical Site #122
-
Mar Del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
- Exelixis Clinical Site #120
-
Pergamino、Buenos Aires、阿根廷、B2700CPM
- Exelixis Site #170
-
-
Cordoba
-
Córdoba、Cordoba、阿根廷、X5004FHP
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
Rio Negro
-
Viedma、Rio Negro、阿根廷、R8500ACE
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #183
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000KZE
- Exelixis Clinical #261
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实为前列腺腺癌的男性
- 对于去势敏感的局部晚期（T3 或 T4）或 mCSPC、M0 CRPC 或 mCRPC，既往使用一种且仅一种 NHT（例如，阿比特龙、阿帕鲁胺、达洛鲁胺或恩杂鲁胺）进行治疗
- 手术或药物去势，筛选时血清睾酮≤ 50 ng/dL (≤ 1.73 nmol/L)
- 可测量的（骨盆外软组织）转移性疾病，根据研究者评估，至少由以下一项定义：可测量的内脏疾病（例如，肾上腺、肾脏、肝脏、肺、胰腺、脾脏），根据 RECIST 1.1；或可测量的盆腔外淋巴结肿大（即主动脉分叉处上方的淋巴结肿大）
- 根据研究者的意见，根据前列腺特异性抗原 (PSA) 进展或软组织疾病进展的特定标准定义的研究进入时的进展性疾病（注意：仅骨病进展的受试者不符合条件）
- 在同意之日年龄 ≥ 18 岁或符合成人的国家定义，以较大者为准
- ECOG 体能状态 0 或 1
- 从与任何先前治疗相关的毒性中恢复到基线或≤ 1 级，根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5，除非研究者认为 AE 在临床上不显着和/或在支持性治疗中稳定
- 根据随机化前 21 天内获得的特定实验室评估，具有足够的器官和骨髓功能
- 理解和遵守协议要求的能力
排除标准：
- 任何先前为治疗 mCRPC 而开始的非激素治疗
- 1 周内收到阿比特龙； 10天内环丙孕酮；或随机分组前 2 周内服用氟他胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、恩杂鲁胺或其他雄激素受体抑制剂
- 随机分组前 4 周内（骨转移为 2 周）内接受放射治疗（因既往放射治疗而出现临床相关持续并发症的受试者不符合条件）
- 已知的脑转移或颅脑硬膜外疾病，除非在随机分组前至少 4 周得到充分治疗且临床稳定
- 有症状或即将发生脊髓压迫或马尾综合征
- 与口服抗凝剂同时抗凝（一些特定的例外情况适用）
- 在随机分组前 30 天内接种减毒活疫苗
- 在随机分组前 14 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物进行系统治疗或需要任何情况
- 不受控制的、重大的并发或近期疾病
- 随机分组前 4 周内进行过大手术
- 随机分组前 21 天内，通过 Fridericia 公式 (QTcF) 计算的校正 QT 间期 > 480 毫秒/心电图
- 无法或不愿吞服药片或接受静脉注射
- 先前确定对研究治疗制剂的成分过敏或过敏或对单克隆抗体有严重输注相关反应史
- 随机分组时的任何其他活动性恶性肿瘤或在随机分组前 2 年内诊断出需要积极治疗的另一种恶性肿瘤（一些例外情况适用，例如局部可治愈的癌症显然已经治愈）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验臂
患有 mCRPC 的受试者将接受 cabozantinib 40mg 口服，qd + atezolizumab 1200mg 输注，q3w
|
以 20 毫克片剂形式提供；每天口服 40mg
其他名称：
以 1200 mg/20 mL 小瓶形式提供；每 3 周 (q3w) 静脉输注一次
其他名称：
|
|
有源比较器：控制臂
患有 mCRPC 的受试者将接受 EITHER 阿比特龙 1000mg 口服、qd + 泼尼松 5mg 口服、bid 的活性比较剂；或 enzalutamide 160mg 口服，qd，由研究者在随机分组前指定
|
以 500 毫克片剂形式提供；每天口服 1000mg 强的松 5mg 口服 bid
其他名称：
以 40 毫克胶囊的形式提供；每天口服 160mg
其他名称：
以 5 毫克片剂形式提供；每天口服 5 毫克，每天口服 1000 毫克阿比特龙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实体瘤 1.1 版 (RECIST 1.1) 中每个响应可评估标准的无进展生存期持续时间
大体时间：第一个受试者被随机分配后大约 21 个月。
|
定义为从随机化到由盲法独立放射学委员会 (BIRC) 确定的根据 RECIST 1.1 的早期进展性疾病 (PD) 或任何原因死亡的时间
|
第一个受试者被随机分配后大约 21 个月。
|
|
总生存期 (OS)
大体时间：第一个受试者被随机分配后大约 37 个月
|
定义为从随机分组到任何原因死亡日期的时间
|
第一个受试者被随机分配后大约 37 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观缓解率（ORR）
大体时间：第一个受试者被随机分配后大约 37 个月
|
BIRC 根据 RECIST 1.1 的 ORR
|
第一个受试者被随机分配后大约 37 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XL184-315
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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卡博替尼的临床试验
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