Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Cabozantinib i kombinasjon med atezolizumab versus andre NHT hos personer med mCRPC (CONTACT-02)

17. desember 2025 oppdatert av: Exelixis

En fase 3, randomisert, åpen, kontrollert studie av Cabozantinib (XL184) i kombinasjon med Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy (NHT) hos personer med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Dette er en fase 3, multisenter, randomisert, åpen, kontrollert studie designet for å evaluere sikkerheten og effekten av cabozantinib gitt i kombinasjon med atezolizumab versus en annen ny hormonbehandling (NHT) hos menn med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) som tidligere har blitt behandlet med én, og kun én, NHT for sin prostatakreftsykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av cabozantinib (XL184) i kombinasjon med atezolizumab versus en andre NHT (abirateron eller enzalutamid) hos personer med mCRPC som tidligere har blitt behandlet med én, og bare én, NHT (f.eks. abirateron, apalutamid, darolutamid eller enzalutamid) for å behandle metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC), ikke-metastatisk CRPC (M0 CRPC) eller mCRPC, og som har målbar ekstrapelvic sykdom. De multiple primære effektendepunktene som sammenligner den eksperimentelle armen og kontrollarmen er Duration of Progression Free Survival (PFS) per RECIST 1.1 av Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) og Duration of Total Survival (OS). Det sekundære effektendepunktet er objektiv responsrate (ORR) per RECIST 1,1 per BIRC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

575

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Exelixis Clinical Site #200
      • Caba, Argentina, C1120AAT
        • Exelixis Clinical Site #256
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1012AAR
        • Exelixis Clinical Site #44
      • La Rioja, Argentina, F5300
        • Exelixis Clinical Site #105
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Exelixis Clinical Site #124
      • San Salvador de Jujuy, Argentina, Y4600EHA
        • Exelixis Clinical Site #101
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
        • Exelixis Site #170
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
        • Exelixis Clinical Site #210
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #152
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
        • Exelixis Clinical Site #183
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Exelixis Clinical #261
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Exelixis Clinical Site #149
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Exelixis Clinical Site #151
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Exelixis Clinical Site #252
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Exelixis Clinical Site #175
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Exelixis Clinical Site # 189
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Exelixis Site #162
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Exelixis Clinical Site #253
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Exelixis Clinical Site #103
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Exelixis Clinical #262
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Stie #260
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Exelixis Site #165
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
        • Exelixis Clinical Site #126
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Exelixis Clinical Site #39
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Fortaleza, Brasil, 60336-232
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ribeirão Preto, Brasil, 14015-130
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Santa Cruz do Sul, Brasil, 96810-110
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80510-130
        • Exelixis Site #163
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80520-174
        • Exelixis Clinical Site #204
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-00
        • Exelixis Site #157
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Exelixis Clinical Site #171
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Exelixis Clinical Site #132
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-970
        • Exelixis Clinical Site #191
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
        • Exelixis Clinical Site #128
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #106
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04538-132
        • Exelixis Site #161
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Exelixis Clinical Site #69
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Exelixis Clinical Site #112
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Exelixis Clinical Site #83
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3PI
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2GIT7
        • Exelixis Clinical Site #178
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Exelixis Site #160
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500713
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Valparaíso, Chile, 2540333
        • Exelixis Clinical Site #119
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Exelixis Clinical Site #247
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500787
        • Exelixis Clinical #263
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #139
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Exelixis Clinical Site #4
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Exelixis Clinical Site #2
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0698
        • Exelixis Clinical Site #224
      • Marina del Rey, California, Forente stater, 90292
        • Exelixis Clinical Site #3
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Exelixis Clinical Site #245
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • Exelixis Clinical Site #14
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University, School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Exelixis Clinical Site #108
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Exelixis Clinical Site #215
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Exelixis Clinical Site #242
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Non-participating Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Exelixis Clinical Site #203
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Exelixis Clinical Site #144
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
        • Non-participating Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Exelixis Clinical Site #198
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Exelixis Site #159
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Exelixis Clinical Site #221
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Exelixis Clinical Site #201
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77027
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #177
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #259
      • Temple, Texas, Forente stater, 76504
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Exelixis Clinical Site #67
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Exelixis Clinical Site #143
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29229
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Hyères, Frankrike, 83400
        • Exelixis Clinical Site #74
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Exelixis Clinical Site #222
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Exelixis Clinical Site #214
      • Saint-Grégoire, Frankrike, 35760
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Exelixis Clinical Site #213
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Toulouse, Frankrike, 31076
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Exelixis Clinical Site #230
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tbilisi, Georgia, 0141
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Tbilisi, Georgia, 0167
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Exelixis Clinical Site #8
  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11526
        • Exelixis Clinical Site #238
      • Cholargós, Attica, Hellas, 15562
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Marousi, Attica, Hellas, 15123
        • Exelixis Clinical Site #202
      • Marousi, Attica, Hellas, 15125
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Nea Kifissia, Attica, Hellas, 14564
        • Exelixis Clinical Site #244
      • Neo Faliro, Attica, Hellas, 18547
        • Exelixis Clinical Site #99
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71110
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Hellas, 54007
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
        • Exelixis Clinical Site #97
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Safed, Israel, 1311001
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Exelixis Clinical Site #35
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Exelixis Clinical Site #217
      • Florence, Italia, 50134
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Milan, Italia, 20132
        • Exelixis Clinical Site #192
      • Milan, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #258
      • Parma, Italia, 43126
        • Exelixis Clinical #267
      • Pavia, Italia, 27100
        • Exelixis Clinical Site #237
      • Perugia, Italia, 06132
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Pisa, Italia, 56126
        • Exelixis Clinical #269
      • Roma, Italia, 00144
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Roma, Italia, 00168
        • Exelixis Clinical Site #234
      • Terni, Italia, 05100
        • Exelixis Clinical Site #96
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Exelixis Site #168
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Exelixis Clinical Site #246
    • SO
      • Sondrio, SO, Italia, 23100
        • Exelixis Site #156
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38122
        • Exelixis Clinical Site #199
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Fukuoka, Japan, 815-8588
        • Exelixis Clinical Site #209
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
        • Exelixis Clinical Site #81
    • Aichi-ken
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japan, 471-8513
        • Exelixis Clinical Site #232
    • Akita
      • Akita, Akita, Japan, 010-8543
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Exelixis Clinical Site #104
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Exelixis Clinical Site #54
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Exelixis Clinical Site #37
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Exelixis Clinical Site #52
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Exelixis Clinical Site #211
    • Osaka-shi
      • Chūōku, Osaka-shi, Japan, 541-8567
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Shizuoka
      • Shizuoka, Shizuoka, Japan, 420-8527
        • Exelixis Clinical Site #216
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Exelixis Clinical Site #61
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01120
        • Exelixis Clinical Site #174
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Exelixis Clinical Site #272
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
        • Exelixis Clinical Site #206
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexico, 37178
        • Exelixis Clinical Site #254
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44500
        • Exelixis Clinical Site #212
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45040
        • Exelixis Clinical Site #219
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06760
        • Exelixis Clinical Site #187
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • Exelixis Clinical Site #257
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76070
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76230
        • Exelixis Clinical Site #182
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Exelixis Clinical Site #250
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78209
        • Exelixis Clinical Site #184
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, C.P. 80020
        • Exelixis Clinical Site #208
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Exelixis Clinical #268
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Exelixis Clinical Site #89
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock, Masovian Voivodeship, Polen, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #243
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Exelixis Clinical Site #188
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Exelixis Site #164
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Exelixis Clinical Site #197
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Exelixis Clinical Site #196
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Exelixis Clinical Site #223
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Exelixis Clinical Site #193
  • Russland
      • Moscow, Russland, 115478
        • Exelixis Site #166
      • Saint Petersburg, Russland, 197022
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Exelixis Clinical Site #195
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Exelixis Clinical Site #181
  • Spania
      • Badalona, Spania, 08916
        • Exelixis Clinical Site #274
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Exelixis Clinical Site #228
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Exelixis Clinical Site #255
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Exelixis Clinical Site #190
      • Cadiz, Spania, 11407
        • Exelixis Clinical Site #226
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Lugo, Spania, 27003
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Madrid, Spania, 28033
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Madrid, Spania, 28040
        • Exelixis Clinical Site #248
      • Madrid, Spania, 28041
        • Exelixis Clinical Site #236
      • Madrid, Spania, 28046
        • Exelixis Clinical Site #251
      • Madrid, Spania, 28050
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Málaga, Spania, 29010
        • Exelixis Clinical #270
      • Seville, Spania, 41009
        • Exelixis Clinical Site #29
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Exelixis Clinical Site #229
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07120
        • Exelixis Clinical Site #220
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08243
        • Exelixis Clinical Site #12
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spania, 15706
        • Exelixis Clinical Site #233
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33011
        • Exelixis Clinical Site #225
  • Storbritannia
    • England
      • London, England, Storbritannia, SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #205
      • Surrey Quays, England, Storbritannia, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #235
      • Taunton, England, Storbritannia, TA1 5DA
        • Exelixis Clinical Site #241
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Storbritannia, BB2 3HH
        • Exelixis Clinical Site #249
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #231
    • Wales
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA2 Q8A
        • Exelixis Clinical Site #194
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 47392
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Daegu, Sør -Korea, 41404
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Daegu, Sør -Korea, 42601
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Gwangju, Sør -Korea, 61469
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Seoul, Sør -Korea, 06273
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Daejeon
      • Junggu, Daejeon, Sør -Korea, 35015
        • Exelixis Clinical Site #20
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
        • Exelixis Clinical Site #34
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Exelixis Clinical #266
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Exelixis Clinical Site #271
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Exelixis Clinical #264
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Exelixis Clinical #265
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #130
      • Prague, Tsjekkia, 128 00
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Prague, Tsjekkia, 180 81
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Prague
      • Prague, Prague, Tsjekkia, 120 00
        • Exelixis Clinical Site #63
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Exelixis Clinical Site #227
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Exelixis Clinical Site #239
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Exelixis Clinical Site #273
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #136
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72622
        • Exelixis Clinical Site #176
    • North Rhine-Westphalia
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47179
        • Exelixis Clinical Site #180
      • Gütersloh, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33332
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Exelixis Clinical Site #179
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Exelixis Clinical Site #185
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Exelixis Clinical Site #186
      • Kyiv, Ukraina, 02125
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Lutsk, Ukraina, 43018
        • Exelixis Clinical Site #71
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Exelixis Clinical Site #207
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Exelixis Clinical Site #240
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Exelixis site #167
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1080
        • Exelixis Clinical Site #218
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Exelixis Site #158

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn med histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata
  • Tidligere behandling med én, og kun én, NHT (f.eks. abirateron, apalutamid, darolutamid eller enzalutamid) for kastrasjonssensitive lokalt avanserte (T3 eller T4) eller mCSPC, M0 CRPC eller mCRPC
  • Kirurgisk eller medisinsk kastrering, med serumtestosteron ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) ved screening
  • Målbar (ekstrapelvis bløtvev) metastatisk sykdom per etterforskers vurdering definert av minst ett av følgende: målbar visceral sykdom (f.eks. binyre, nyre, lever, lunge, bukspyttkjertel, milt) per RECIST 1.1; ELLER målbar ekstrapelvis adenopati (dvs. adenopati over aortabifurkasjonen)
  • Progressiv sykdom ved studiestart som definert av spesifikke kriterier for prostataspesifikt antigen (PSA) progresjon ELLER progresjon av bløtvevssykdom etter etterforskerens oppfatning (Merk: forsøkspersoner med beinsykdomsprogresjon alene er ikke kvalifisert)
  • Alder ≥ 18 år eller oppfyller landets definisjon av voksen, avhengig av hva som er eldre, på samtykkedagen
  • ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Gjenoppretting til baseline eller ≤ grad 1 per Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 fra toksisiteter relatert til tidligere behandlinger, med mindre bivirkningene er klinisk ubetydelige og/eller stabile ved støttende terapi etter etterforskerens oppfatning
  • Tilstrekkelig organ- og margfunksjon basert på spesifikke laboratorievurderinger oppnådd innen 21 dager før randomisering
  • Forståelse og evne til å overholde protokollkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere ikke-hormonell terapi initiert for behandling av mCRPC
  • Mottak av abirateron innen 1 uke; cyproteron innen 10 dager; eller flutamid, nilutamid, bicalutamid, enzalutamid eller andre androgenreseptorhemmere innen 2 uker før randomisering
  • Strålebehandling innen 4 uker (2 uker for benmetastaser) før randomisering (pasienter med klinisk relevante pågående komplikasjoner fra tidligere strålebehandling er ikke kvalifisert)
  • Kjente hjernemetastaser eller kranial epidural sykdom med mindre de er tilstrekkelig behandlet og klinisk stabile minst 4 uker før randomisering
  • Symptomatisk eller forestående ryggmargskompresjon eller cauda equina-syndrom
  • Samtidig antikoagulasjon med orale antikoagulantia (noen spesifikke unntak gjelder)
  • Administrering av en levende, svekket vaksine innen 30 dager før randomisering
  • Systematisk behandling med, eller enhver tilstand som krever, enten kortikosteroider (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager før randomisering
  • Ukontrollert, betydelig sammenfallende eller nylig sykdom
  • Større operasjon innen 4 uker før randomisering
  • Korrigert QT-intervall beregnet med Fridericia-formelen (QTcF) > 480 ms per EKG innen 21 dager før randomisering
  • Manglende evne eller vilje til å svelge piller eller få intravenøs administrering
  • Tidligere identifisert allergi eller overfølsomhet overfor komponenter i studiens behandlingsformuleringer eller historie med alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner på monoklonale antistoffer
  • Enhver annen aktiv malignitet på tidspunktet for randomisering eller diagnose av en annen malignitet innen 2 år før randomisering som krever aktiv behandling (noen unntak gjelder, for eksempel lokalt kurerbare kreftformer som tilsynelatende har blitt helbredet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Personer med mCRPC vil få cabozantinib 40 mg oral, qd + atezolizumab 1200mg infusjon, q3w
Legemiddel: Cabozantinib
Leveres som 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 40 mg
Andre navn:
  • XL184
  • Cabometyx®
Legemiddel: Atezolizumab
Leveres som 1200 mg/20 ml hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w)
Andre navn:
  • Tecentriq®
Aktiv komparator: Kontrollarm
Personer med mCRPC vil motta aktiv komparator av ENTEN abirateron 1000mg oral, qd + prednison 5 mg oral, to ganger; ELLER enzalutamid 160 mg oral, qd som angitt av etterforskeren før randomisering
Legemiddel: Abirateronacetat
Leveres som 500 mg tabletter; administrert oralt daglig ved 1000 mg med prednison 5 mg oralt to ganger
Andre navn:
  • Zytiga
  • Abiraterone
Legemiddel: Enzalutamid
Leveres som 40 mg kapsler; administrert oralt daglig med 160 mg
Andre navn:
  • Xtandi
Legemiddel: Prednison
Leveres som 5 mg tabletter; administrert oralt to ganger med 5 mg med abirateron 1000 mg oralt daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til responsvurderingskriterier for solide tumorer versjon 1.1 (RECIST 1.1) av blindet uavhengig radiologikomité (BIRC)
Tidsramme: Opptil maksimalt omtrent 30 måneder (Median varighet av oppfølging var 14,31 måneder)
Varigheten av PFS ble definert som tiden fra randomisering til den tidligste av enten datoen for radiografisk progresjon (definert som progressiv sykdom [PD] per RECIST 1.1) per BIRC eller dødsdatoen av enhver årsak.
PD ble definert som minst en 20% økning i summen av diametrene til målskadene, med en absolutt økning på ≥ 5 mm, entydig progresjon av ikke-målskader og/eller opptreden av nye skader.
Opptil maksimalt omtrent 30 måneder (Median varighet av oppfølging var 14,31 måneder)
Varighet av total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil maksimalt cirka 45 måneder (Median oppfølgingsvarighet var 24,05 måneder)

Varigheten av OS ble definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak. For deltakere som ikke var kjent å ha dødd ved datakutt-tidspunktet og var permanent mistet til oppfølging, ble varigheten av OS sensurert på den tidligste av følgende datoer: datoen deltakeren sist var kjent for å være i live, eller datoen for fullstendig tilbaketrekking av samtykke (inkludert overlevelsesoppfølging), eller datoen for datakutt.

OS ble beregnet som (tidligste av dødsdato eller sensurering - randomiseringsdato + 1)/30,4375
Opptil maksimalt cirka 45 måneder (Median oppfølgingsvarighet var 24,05 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Omtrent 37 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
ORR per RECIST 1.1 av BIRC
Omtrent 37 måneder etter at første forsøksperson er randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Exelixis

Samarbeidspartnere

Takeda
Roche-Genentech

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XL184-315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk prostatakreft

Kliniske studier på Cabozantinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere