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Estudo de Cabozantinibe em Combinação com Atezolizumabe Versus Segundo NHT em Indivíduos com mCRPC (CONTACT-02)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Exelixis

Um estudo de fase 3, randomizado, aberto e controlado de cabozantinibe (XL184) em combinação com atezolizumabe versus segunda nova terapia hormonal (NHT) em indivíduos com câncer de próstata metastático resistente à castração

Este é um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, aberto e controlado, desenvolvido para avaliar a segurança e a eficácia do cabozantinibe administrado em combinação com atezolizumabe versus uma segunda nova terapia hormonal (NHT) em homens com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que foram previamente tratados com um, e apenas um, NHT para sua doença de câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia de cabozantinib (XL184) em combinação com atezolizumab versus um segundo NHT (abiraterona ou enzalutamida) em indivíduos com mCRPC que foram previamente tratados com um, e apenas um, NHT (p. abiraterona, apalutamida, darolutamida ou enzalutamida) para tratar câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC), CRPC não metastático (M0 CRPC) ou mCRPC, e que têm doença extrapélvica mensurável. Os múltiplos endpoints primários de eficácia comparando o braço experimental e o braço de controle são Duração da Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) por RECIST 1.1 pelo Comitê de Radiologia Independente Cego (BIRC) e Duração da Sobrevivência Geral (OS). O endpoint secundário de eficácia é a Taxa de Resposta Objetiva (ORR) por RECIST 1.1 por BIRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

575

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10117
    - Exelixis Clinical Site #227
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Exelixis Clinical Site #239
  - Hanover, Alemanha, 30625
    - Exelixis Clinical Site #273
  - Tübingen, Alemanha, 72076
    - Exelixis Clinical Site #136
- Baden-Wurttemberg
  - Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72622
    - Exelixis Clinical Site #176
- North Rhine-Westphalia
  - Duisburg, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 47179
    - Exelixis Clinical Site #180
  - Gütersloh, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 33332
    - Exelixis Clinical Site #98
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
    - Exelixis Clinical Site #179
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
    - Exelixis Clinical Site #185
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Exelixis Clinical Site #200
  - Caba, Argentina, C1120AAT
    - Exelixis Clinical Site #256
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1012AAR
    - Exelixis Clinical Site #44
  - La Rioja, Argentina, F5300
    - Exelixis Clinical Site #105
  - San Juan, Argentina, 5400
    - Exelixis Clinical Site #124
  - San Salvador de Jujuy, Argentina, Y4600EHA
    - Exelixis Clinical Site #101
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Exelixis Clinical Site #122
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Exelixis Clinical Site #120
  - Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
    - Exelixis Site #170
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
    - Exelixis Clinical Site #210
- Río Negro Province
  - Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
    - Exelixis Clinical Site #152
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
    - Exelixis Clinical Site #183
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
    - Exelixis Clinical #261
Austrália
- - Adelaide, Austrália, 5000
    - Exelixis Clinical Site #115
  - Box Hill, Austrália, 3128
    - Exelixis Clinical Site #149
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
    - Exelixis Clinical Site #151
- New South Wales
  - Port Macquarie, New South Wales, Austrália, 2444
    - Exelixis Clinical Site #252
  - Saint Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
    - Exelixis Clinical Site #175
  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2109
    - Exelixis Clinical Site # 189
  - Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
    - Exelixis Site #162
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Austrália, 4032
    - Exelixis Clinical Site #253
- Tasmania
  - Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
    - Exelixis Clinical Site #103
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
    - Exelixis Clinical Site #79
  - Frankston, Victoria, Austrália, 3199
    - Exelixis Clinical Site #95
  - Geelong, Victoria, Austrália, 3220
    - Exelixis Clinical #262
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
    - Exelixis Clinical Site #53
  - Saint Albans, Victoria, Austrália, 3021
    - Exelixis Clinical Stie #260
Brasil
- - Barretos, Brasil, 14784-400
    - Exelixis Clinical Site #154
  - Fortaleza, Brasil, 60336-232
    - Exelixis Clinical Site #140
  - Porto Alegre, Brasil, 90110-270
    - Exelixis Clinical Site #153
  - Ribeirão Preto, Brasil, 14015-130
    - Exelixis Clinical Site #145
  - Santa Cruz do Sul, Brasil, 96810-110
    - Exelixis Clinical Site #116
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80510-130
    - Exelixis Site #163
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80520-174
    - Exelixis Clinical Site #204
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-00
    - Exelixis Site #157
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
    - Exelixis Clinical Site #171
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
    - Exelixis Clinical Site #132
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-970
    - Exelixis Clinical Site #191
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
    - Exelixis Clinical Site #128
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
    - Exelixis Clinical Site #106
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 04538-132
    - Exelixis Site #161
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1000
    - Exelixis Clinical Site #141
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - Exelixis Site #165
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
    - Exelixis Clinical Site #126
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
    - Exelixis Clinical Site #39
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Exelixis Clinical Site #69
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
    - Exelixis Clinical Site #112
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
    - Exelixis Clinical Site #147
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Exelixis Clinical Site #83
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - Exelixis Clinical Site #127
  - Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3PI
    - Exelixis Clinical Site #7
- Quebec
  - Granby, Quebec, Canadá, J2GIT7
    - Exelixis Clinical Site #178
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - Exelixis Site #160
Chile
- - Providencia, Chile, 7500713
    - Exelixis Clinical Site #142
  - Recoleta, Chile, 8420383
    - Exelixis Clinical Site #148
  - Santiago, Chile, 7500653
    - Exelixis Clinical Site #90
  - Temuco, Chile, 4810469
    - Exelixis Clinical Site #113
  - Valparaíso, Chile, 2540333
    - Exelixis Clinical Site #119
- Región de Valparaíso
  - Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
    - Exelixis Clinical Site #247
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500787
    - Exelixis Clinical #263
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
    - Exelixis Clinical Site #139
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169610
    - Exelixis Clinical Site #50
  - Singapore, Cingapura, 258499
    - Exelixis Clinical Site #87
  - Singapore, Cingapura, 329563
    - Exelixis Clinical Site #181
Coréia do Sul
- - Busan, Coréia do Sul, 47392
    - Exelixis Clinical Site #58
  - Busan, Coréia do Sul, 49241
    - Exelixis Clinical Site #24
  - Daegu, Coréia do Sul, 41404
    - Exelixis Clinical Site #94
  - Daegu, Coréia do Sul, 42601
    - Exelixis Clinical Site #21
  - Gwangju, Coréia do Sul, 61469
    - Exelixis Clinical Site #40
  - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Exelixis Clinical Site #59
  - Seoul, Coréia do Sul, 03722
    - Exelixis Clinical Site #46
  - Seoul, Coréia do Sul, 06273
    - Exelixis Clinical Site #25
  - Seoul, Coréia do Sul, 06351
    - Exelixis Clinical Site #48
- Daejeon
  - Junggu, Daejeon, Coréia do Sul, 35015
    - Exelixis Clinical Site #20
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
    - Exelixis Clinical Site #49
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
    - Exelixis Clinical Site #60
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
    - Exelixis Clinical Site #34
Espanha
- - Badalona, Espanha, 08916
    - Exelixis Clinical Site #274
  - Barcelona, Espanha, 08003
    - Exelixis Clinical Site #228
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - Exelixis Clinical Site #23
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Exelixis Clinical Site #255
  - Barcelona, Espanha, 08041
    - Exelixis Clinical Site #190
  - Cadiz, Espanha, 11407
    - Exelixis Clinical Site #226
  - Córdoba, Espanha, 14004
    - Exelixis Clinical Site #33
  - Lugo, Espanha, 27003
    - Exelixis Clinical Site #28
  - Madrid, Espanha, 28033
    - Exelixis Clinical Site #131
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Exelixis Clinical Site #248
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Exelixis Clinical Site #236
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Exelixis Clinical Site #251
  - Madrid, Espanha, 28050
    - Exelixis Clinical Site #13
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Exelixis Clinical #270
  - Seville, Espanha, 41009
    - Exelixis Clinical Site #29
- Alicante
  - Elche, Alicante, Espanha, 03203
    - Exelixis Clinical Site #229
- Balearic Islands
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
    - Exelixis Clinical Site #220
- Barcelona
  - Manresa, Barcelona, Espanha, 08243
    - Exelixis Clinical Site #12
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Espanha, 15706
    - Exelixis Clinical Site #233
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
    - Exelixis Clinical Site #17
- Principality of Asturias
  - Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
    - Exelixis Clinical Site #225
Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
    - Exelixis Clinical Site #4
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Exelixis Clinical Site #42
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Exelixis Clinical Site #2
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
    - Exelixis Clinical Site #224
  - Marina del Rey, California, Estados Unidos, 90292
    - Exelixis Clinical Site #3
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92161
    - Exelixis Clinical Site #114
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Exelixis Clinical Site #125
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Exelixis Clinical Site #245
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Exelixis Clinical Site #91
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
    - Exelixis Clinical Site #14
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University School of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University, School of Medicine
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Exelixis Clinical Site #108
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Exelixis Clinical Site #215
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Exelixis Clinical Site #242
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Exelixis Clinical Site #6
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Non-participating Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Exelixis Clinical Site #203
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Exelixis Clinical Site #19
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Exelixis Clinical Site #144
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
    - Exelixis Clinical Site #123
  - Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
    - Non-participating Site
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Weill Cornell Medical College
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Exelixis Clinical Site #198
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Exelixis Site #159
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Exelixis Clinical Site #221
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Exelixis Clinical Site #18
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - Exelixis Clinical Site #201
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
    - Exelixis Clinical Site #1
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
    - Exelixis Clinical Site #5
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Exelixis Clinical Site #177
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Exelixis Clinical Site #259
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
    - Exelixis Clinical Site #41
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Exelixis Clinical Site #67
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Exelixis Clinical Site #143
França
- - Brest, França, 29229
    - Exelixis Clinical Site #134
  - Clermont-Ferrand, França, 63011
    - Exelixis Clinical Site #77
  - Dijon, França, 21079
    - Exelixis Clinical Site #155
  - Hyères, França, 83400
    - Exelixis Clinical Site #74
  - La Roche-sur-Yon, França, 85925
    - Exelixis Clinical Site #222
  - Nîmes, França, 30029
    - Exelixis Clinical Site #146
  - Paris, França, 75015
    - Exelixis Clinical Site #38
  - Quimper, França, 29107
    - Exelixis Clinical Site #66
  - Reims, França, 51100
    - Exelixis Clinical Site #214
  - Saint-Grégoire, França, 35760
    - Exelixis Clinical Site #135
  - Strasbourg, França, 67000
    - Exelixis Clinical Site #213
  - Strasbourg, França, 67200
    - Exelixis Clinical Site #36
  - Toulouse, França, 31059
    - Exelixis Clinical Site #73
  - Toulouse, França, 31076
    - Exelixis Clinical Site #85
  - Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
    - Exelixis Clinical Site #230
Geórgia
- - Tbilisi, Geórgia, 0112
    - Exelixis Clinical Site #16
  - Tbilisi, Geórgia, 0141
    - Exelixis Clinical Site #9
  - Tbilisi, Geórgia, 0144
    - Exelixis Clinical Site #10
  - Tbilisi, Geórgia, 0159
    - Exelixis Clinical Site #11
  - Tbilisi, Geórgia, 0167
    - Exelixis Clinical Site #15
  - Tbilisi, Geórgia, 0186
    - Exelixis Clinical Site #8
Grécia
- Attica
  - Athens, Attica, Grécia, 11526
    - Exelixis Clinical Site #238
  - Cholargós, Attica, Grécia, 15562
    - Exelixis Clinical Site #93
  - Marousi, Attica, Grécia, 15123
    - Exelixis Clinical Site #202
  - Marousi, Attica, Grécia, 15125
    - Exelixis Clinical Site #92
  - Nea Kifissia, Attica, Grécia, 14564
    - Exelixis Clinical Site #244
  - Neo Faliro, Attica, Grécia, 18547
    - Exelixis Clinical Site #99
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grécia, 71110
    - Exelixis Clinical Site #45
- Macedonia
  - Thessaloniki, Macedonia, Grécia, 54007
    - Exelixis Clinical Site #64
- Thessaly
  - Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
    - Exelixis Clinical Site #97
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1062
    - Exelixis Clinical Site #118
  - Budapest, Hungria, 1082
    - Exelixis Clinical Site #207
  - Budapest, Hungria, 1122
    - Exelixis Clinical Site #57
  - Budapest, Hungria, 1145
    - Exelixis Clinical Site #109
  - Debrecen, Hungria, 4032
    - Exelixis Clinical Site #240
  - Gyula, Hungria, 5700
    - Exelixis site #167
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Exelixis Clinical Site #55
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Exelixis Clinical Site #27
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Exelixis Clinical Site #150
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Exelixis Clinical Site #117
  - Safed, Israel, 1311001
    - Exelixis Clinical Site #30
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Exelixis Clinical Site #35
Itália
- - Ancona, Itália, 60126
    - Exelixis Clinical Site #217
  - Florence, Itália, 50134
    - Exelixis Clinical Site #121
  - Milan, Itália, 20132
    - Exelixis Clinical Site #192
  - Milan, Itália, 20133
    - Exelixis Clinical Site #258
  - Parma, Itália, 43126
    - Exelixis Clinical #267
  - Pavia, Itália, 27100
    - Exelixis Clinical Site #237
  - Perugia, Itália, 06132
    - Exelixis Clinical Site #107
  - Pisa, Itália, 56126
    - Exelixis Clinical #269
  - Roma, Itália, 00144
    - Exelixis Clinical Site #62
  - Roma, Itália, 00168
    - Exelixis Clinical Site #234
  - Terni, Itália, 05100
    - Exelixis Clinical Site #96
- FC
  - Meldola, FC, Itália, 47014
    - Exelixis Site #168
- Milano
  - Rozzano, Milano, Itália, 20089
    - Exelixis Clinical Site #246
- SO
  - Sondrio, SO, Itália, 23100
    - Exelixis Site #156
- Trentino-Alto Adige
  - Trento, Trentino-Alto Adige, Itália, 38122
    - Exelixis Clinical Site #199
Japão
- - Chiba, Japão, 260-8717
    - Exelixis Clinical Site #78
  - Fukuoka, Japão, 815-8588
    - Exelixis Clinical Site #209
  - Nagano, Japão, 381-8551
    - Exelixis Clinical Site #26
  - Tokyo, Japão, 135-8550
    - Exelixis Clinical Site #75
  - Wakayama, Japão, 641-8510
    - Exelixis Clinical Site #32
  - Ōsaka-sayama, Japão, 589-8511
    - Exelixis Clinical Site #81
- Aichi-ken
  - Toyota-shi, Aichi-ken, Japão, 471-8513
    - Exelixis Clinical Site #232
- Akita
  - Akita, Akita, Japão, 010-8543
    - Exelixis Clinical Site #100
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japão, 036-8563
    - Exelixis Clinical Site #104
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-8577
    - Exelixis Clinical Site #43
  - Sakura-shi, Chiba, Japão, 285-8741
    - Exelixis Clinical Site #54
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
    - Exelixis Clinical Site #72
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
    - Exelixis Clinical Site #37
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
    - Exelixis Clinical Site #70
  - Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
    - Exelixis Clinical Site #52
- Kagawa-ken
  - Kita-gun, Kagawa-ken, Japão, 761-0793
    - Exelixis Clinical Site #84
- Kanagawa
  - Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
    - Exelixis Clinical Site #68
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
    - Exelixis Clinical Site #22
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japão, 981-1293
    - Exelixis Clinical Site #211
- Osaka-shi
  - Chūōku, Osaka-shi, Japão, 541-8567
    - Exelixis Clinical Site #88
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
    - Exelixis Clinical Site #51
- Shizuoka
  - Shizuoka, Shizuoka, Japão, 420-8527
    - Exelixis Clinical Site #216
- Tokyo
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japão, 160-8582
    - Exelixis Clinical Site #65
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japão, 755-8505
    - Exelixis Clinical Site #61
México
- - Mexico City, México, 01120
    - Exelixis Clinical Site #174
  - Puebla City, México, 72530
    - Exelixis Clinical Site #272
- Chiapas
  - Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, México, 29038
    - Exelixis Clinical Site #206
- Guanajuato
  - León, Guanajuato, México, 37178
    - Exelixis Clinical Site #254
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44500
    - Exelixis Clinical Site #212
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44600
    - Exelixis Clinical Site #173
  - Zapopan, Jalisco, México, 45040
    - Exelixis Clinical Site #219
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, México, 06760
    - Exelixis Clinical Site #187
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64710
    - Exelixis Clinical Site #257
- Querétaro
  - Querétaro City, Querétaro, México, 76070
    - Exelixis Clinical Site #172
  - Querétaro City, Querétaro, México, 76230
    - Exelixis Clinical Site #182
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78200
    - Exelixis Clinical Site #250
  - San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78209
    - Exelixis Clinical Site #184
- Sinaloa
  - Culiacán, Sinaloa, México, C.P. 80020
    - Exelixis Clinical Site #208
Polônia
- - Bydgoszcz, Polônia, 85-796
    - Exelixis Clinical Site #82
  - Lodz, Polônia, 93-513
    - Exelixis Clinical #268
  - Poznan, Polônia, 60-569
    - Exelixis Clinical Site #89
- Masovian Voivodeship
  - Otwock, Masovian Voivodeship, Polônia, 05-400
    - Exelixis Clinical Site #243
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Exelixis Clinical Site #110
  - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Exelixis Clinical Site #188
  - Lisbon, Portugal, 1400-038
    - Exelixis Site #164
  - Lisbon, Portugal, 1500-650
    - Exelixis Clinical Site #197
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Exelixis Clinical Site #196
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Exelixis Clinical Site #56
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Exelixis Clinical Site #223
  - Vila Real, Portugal, 5000-508
    - Exelixis Clinical Site #193
Reino Unido
- England
  - London, England, Reino Unido, SE1 9RT
    - Exelixis Clinical Site #205
  - Surrey Quays, England, Reino Unido, SM2 5PT
    - Exelixis Clinical Site #235
  - Taunton, England, Reino Unido, TA1 5DA
    - Exelixis Clinical Site #241
- Lancashire
  - Blackburn, Lancashire, Reino Unido, BB2 3HH
    - Exelixis Clinical Site #249
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
    - Exelixis Clinical Site #231
- Wales
  - Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 Q8A
    - Exelixis Clinical Site #194
Rússia
- - Moscow, Rússia, 115478
    - Exelixis Site #166
  - Saint Petersburg, Rússia, 197022
    - Exelixis Clinical Site #137
  - Saint Petersburg, Rússia, 197758
    - Exelixis Clinical Site #195
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Exelixis Clinical #266
  - Kaohsiung City, Taiwan, 833
    - Exelixis Clinical Site #138
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Exelixis Clinical Site #133
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Exelixis Clinical Site #86
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Exelixis Clinical Site #111
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Exelixis Clinical Site #271
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Exelixis Clinical #264
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Exelixis Clinical #265
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 656 91
    - Exelixis Clinical Site #129
  - Olomouc, Tcheca, 779 00
    - Exelixis Clinical Site #130
  - Prague, Tcheca, 128 00
    - Exelixis Clinical Site #80
  - Prague, Tcheca, 140 59
    - Exelixis Clinical Site #31
  - Prague, Tcheca, 180 81
    - Exelixis Clinical Site #47
- Prague
  - Prague, Prague, Tcheca, 120 00
    - Exelixis Clinical Site #63
Ucrânia
- - Dnipro, Ucrânia, 49005
    - Exelixis Clinical Site #102
  - Dnipro, Ucrânia, 49102
    - Exelixis Clinical Site #186
  - Kyiv, Ucrânia, 02125
    - Exelixis Clinical Site #76
  - Lutsk, Ucrânia, 43018
    - Exelixis Clinical Site #71
Áustria
- - Vienna, Áustria, 1080
    - Exelixis Clinical Site #218
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
    - Exelixis Clinical Site #156
  - Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
    - Exelixis Site #158

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Homens com adenocarcinoma da próstata confirmado histológica ou citologicamente
Tratamento prévio com um, e apenas um, NHT (por exemplo, abiraterona, apalutamida, darolutamida ou enzalutamida) para castração avançada localmente sensível (T3 ou T4) ou mCSPC, M0 CRPC ou mCRPC
Castração cirúrgica ou médica, com testosterona sérica ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) na triagem
Doença metastática mensurável (tecidos moles extrapélvicos) por avaliação do investigador definida por pelo menos um dos seguintes: doença visceral mensurável (por exemplo, adrenal, rim, fígado, pulmão, pâncreas, baço) por RECIST 1.1; OU adenopatia extrapélvica mensurável (isto é, adenopatia acima da bifurcação aórtica)
Doença progressiva na entrada no estudo, conforme definido por critérios específicos para a progressão do antígeno específico da próstata (PSA) OU progressão da doença dos tecidos moles na opinião do investigador (Nota: indivíduos com progressão da doença óssea isoladamente não são elegíveis)
Idade ≥ 18 anos ou que atenda à definição de adulto do país, o que for mais antigo, no dia do consentimento
Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
Recuperação da linha de base ou ≤ Grau 1 de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) v5 de toxicidades relacionadas a quaisquer tratamentos anteriores, a menos que EA(s) sejam clinicamente não significativos e/ou estáveis na terapia de suporte na opinião do Investigador
Função adequada de órgão e medula com base em avaliações laboratoriais específicas obtidas até 21 dias antes da randomização
Compreensão e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

Qualquer terapia não hormonal anterior iniciada para o tratamento de mCRPC
Recepção de abiraterone dentro de 1 semana; ciproterona em 10 dias; ou flutamida, nilutamida, bicalutamida, enzalutamida ou outros inibidores do receptor de androgênio dentro de 2 semanas antes da randomização
Radioterapia dentro de 4 semanas (2 semanas para metástases ósseas) antes da randomização (indivíduos com complicações em curso clinicamente relevantes de radioterapia anterior não são elegíveis)
Metástases cerebrais conhecidas ou doença epidural craniana, a menos que sejam adequadamente tratadas e clinicamente estáveis pelo menos 4 semanas antes da randomização
Compressão sintomática ou iminente da medula espinhal ou síndrome da cauda equina
Anticoagulação concomitante com anticoagulantes orais (aplicam-se algumas exceções específicas)
Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da randomização
Tratamento sistemático com, ou qualquer condição que exija, corticosteroides (>10 mg diários equivalentes a prednisona) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias antes da randomização
Doença intercorrente ou recente não controlada, significativa
Grande cirurgia dentro de 4 semanas antes da randomização
Intervalo QT corrigido calculado pela fórmula de Fridericia (QTcF) > 480 ms por ECG dentro de 21 dias antes da randomização
Incapacidade ou falta de vontade de engolir comprimidos ou receber administração IV
Alergia ou hipersensibilidade previamente identificada a componentes das formulações de tratamento do estudo ou história de reações graves relacionadas à infusão de anticorpos monoclonais
Qualquer outra malignidade ativa no momento da randomização ou diagnóstico de outra malignidade dentro de 2 anos antes da randomização que requeira tratamento ativo (algumas exceções se aplicam, como cânceres curáveis localmente que aparentemente foram curados).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental Indivíduos com mCRPC receberão cabozantinib 40mg oral, qd + atezolizumab 1200mg infusão, q3w	Medicamento: Cabozantinibe Fornecido como comprimidos de 20 mg; administrado por via oral diariamente a 40 mg Outros nomes: XL184 Cabometyx® Medicamento: Atezolizumabe Fornecido em frascos de 1200 mg/20 mL; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w) Outros nomes: Tecentriq®
Comparador Ativo: Braço de controle Indivíduos com mCRPC receberão comparador ativo de Abiraterona 1000mg oral, qd + prednisona 5 mg oral, bid; OU enzalutamida 160mg oral, qd conforme designado pelo investigador antes da randomização	Medicamento: Acetato de Abiraterona Fornecido em comprimidos de 500 mg; administrado por via oral diariamente a 1000 mg com prednisona 5 mg por via oral duas vezes ao dia Outros nomes: Zytiga Abiraterona Medicamento: Enzalutamida Fornecido em cápsulas de 40 mg; administrado por via oral diariamente em 160mg Outros nomes: Xtandi Medicamento: Prednisona Fornecido como comprimidos de 5 mg; administrado por via oral bid em 5 mg com abiraterona 1000 mg por via oral diariamente

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Braço Experimental

Indivíduos com mCRPC receberão cabozantinib 40mg oral, qd + atezolizumab 1200mg infusão, q3w

Medicamento: Cabozantinibe

Fornecido como comprimidos de 20 mg; administrado por via oral diariamente a 40 mg

Outros nomes:

XL184
Cabometyx®

Medicamento: Atezolizumabe

Fornecido em frascos de 1200 mg/20 mL; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w)

Outros nomes:

Tecentriq®

Comparador Ativo: Braço de controle

Indivíduos com mCRPC receberão comparador ativo de Abiraterona 1000mg oral, qd + prednisona 5 mg oral, bid; OU enzalutamida 160mg oral, qd conforme designado pelo investigador antes da randomização

Medicamento: Acetato de Abiraterona

Fornecido em comprimidos de 500 mg; administrado por via oral diariamente a 1000 mg com prednisona 5 mg por via oral duas vezes ao dia

Outros nomes:

Zytiga
Abiraterona

Medicamento: Enzalutamida

Fornecido em cápsulas de 40 mg; administrado por via oral diariamente em 160mg

Outros nomes:

Xtandi

Medicamento: Prednisona

Fornecido como comprimidos de 5 mg; administrado por via oral bid em 5 mg com abiraterona 1000 mg por via oral diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Duração da Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) de Acordo com os Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1) por Comité de Radiologia Independente Cego (BIRC) Prazo: Até um máximo de aproximadamente 30 meses (A duração mediana do seguimento foi de 14,31 meses)	A duração da PFS foi definida como o tempo desde a randomização até à data mais precoce de progressão radiográfica (definida como doença progressiva [PD] de acordo com RECIST 1.1) conforme avaliado pelo BIRC ou até à data de morte por qualquer causa. PD foi definido como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo, com um aumento absoluto de ≥ 5 mm, progressão inequívoca das lesões não alvo e/ou o aparecimento de novas lesões.	Até um máximo de aproximadamente 30 meses (A duração mediana do seguimento foi de 14,31 meses)
Duração da Sobrevivência Global (OS) Prazo: Até um máximo de aproximadamente 45 meses (A duração mediana do seguimento foi de 24,05 meses)	A duração de SO foi definida como o tempo desde a randomização até à morte por qualquer causa. Para os participantes que não se sabia terem falecido na data de corte dos dados e que foram permanentemente perdidos para seguimento, a duração de SO foi censurada na mais antiga das seguintes datas: data em que o participante foi visto pela última vez com vida ou data de retirada total do consentimento (incluindo seguimento de sobrevivência), ou data de corte dos dados. O SO foi calculado como (mais antiga da data de morte ou censura - data de randomização + 1)/30.4375	Até um máximo de aproximadamente 45 meses (A duração mediana do seguimento foi de 24,05 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR) Prazo: Aproximadamente 37 meses após o primeiro sujeito ser randomizado	ORR por RECIST 1.1 por BIRC	Aproximadamente 37 meses após o primeiro sujeito ser randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Exelixis

Colaboradores

Takeda

Roche-Genentech

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

XL184-315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Exelixis

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Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Estados Unidos
Jennifer King
Exelixis; JDS Foundation Testis Cancer Clinical Trials Support Fund

Ativo, não recrutando

Um estudo de Fase II de Cabozantinib com pacientes com GCTs refratários

Tumor de Células Germinativas do Ovário | Seminoma | Tumor de Células Germinativas | Tumor de Células Germinativas Não Seminomatoso

Estados Unidos
Exelixis

Rescindido

Múltiplas Doses e Regimes de Cabozantinibe em Sujeitos com Tumores Astrocíticos de Grau IV em Primeira ou Segunda Recidiva

Tumores Astrocíticos

Estados Unidos, Canadá
Takeda

Concluído

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Câncer Hepatocelular

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Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Carcinoma Hepatocelular (CHC)

Taiwan
Loxo Oncology, Inc.
Eli Lilly and Company

Ativo, não recrutando

Um estudo de Selpercatinibe (LY3527723) em participantes com câncer medular de tireoide com mutação RET (LIBRETTO-531)

Câncer Medular de Tireóide

Estados Unidos, Canadá, Espanha, China, Brasil, Austrália, Japão, Índia, França, Tcheca, Itália, Grécia, Reino Unido, Alemanha, Holanda, Bélgica, Israel, Coréia do Sul, Rússia, Polônia

Estudo de Cabozantinibe em Combinação com Atezolizumabe Versus Segundo NHT em Indivíduos com mCRPC (CONTACT-02)

Um estudo de fase 3, randomizado, aberto e controlado de cabozantinibe (XL184) em combinação com atezolizumabe versus segunda nova terapia hormonal (NHT) em indivíduos com câncer de próstata metastático resistente à castração

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Colaboradores

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Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

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Atualizações de registro de estudo

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Última verificação

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