MCRPC 환자에서 아테졸리주맙과 두 번째 NHT를 병용한 카보잔티닙 연구 (CONTACT-02)
2023년 7월 13일 업데이트: Exelixis
전이성 거세 저항성 전립선암 대상자에서 아테졸리주맙과 2차 신규 호르몬 요법(NHT)을 병용한 카보잔티닙(XL184)의 3상, 무작위, 공개, 대조 연구
이것은 전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성을 대상으로 두 번째 신규 호르몬 요법(NHT) 대비 아테졸리주맙과 병용하여 제공되는 카보잔티닙의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 3상, 다기관, 무작위, 공개, 통제 연구입니다. (mCRPC) 이전에 전립선암 질환에 대해 단 하나의 NHT로 치료를 받은 적이 있는 사람.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구의 1차 목적은 이전에 단 한 가지 NHT(예: NHT)로 치료받은 적이 있는 mCRPC 환자에서 두 번째 NHT(아비라테론 또는 엔잘루타마이드)와 비교하여 아테졸리주맙과 병용한 카보잔티닙(XL184)의 효능을 평가하는 것입니다.
abiraterone, apalutamide, darolutamide 또는 enzalutamide) 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC), 비전이성 CRPC(M0 CRPC) 또는 mCRPC를 치료하고 측정 가능한 골반외 질환이 있는 환자
실험군과 대조군을 비교하는 다중 1차 효능 종점은 BIRC(Blinded Independent Radiology Committee)의 RECIST 1.1에 따른 무진행 생존 기간(PFS) 및 전체 생존 기간(OS)입니다.
2차 효능 종점은 BIRC당 RECIST 1.1당 객관적 반응률(ORR)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
575
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0112
- Exelixis Clinical Site #16
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Tbilisi, 그루지야, 0141
- Exelixis Clinical Site #9
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Tbilisi, 그루지야, 0144
- Exelixis Clinical Site #10
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Tbilisi, 그루지야, 0159
- Exelixis Clinical Site #11
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Tbilisi, 그루지야, 0167
- Exelixis Clinical Site #15
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Tbilisi, 그루지야, 0186
- Exelixis Clinical Site #8
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11526
- Exelixis Clinical Site #238
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Cholargós, Attica, 그리스, 15562
- Exelixis Clinical Site #93
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Maroussi, Attica, 그리스, 15123
- Exelixis Clinical Site #202
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Maroúsi, Attica, 그리스, 15125
- Exelixis Clinical Site #92
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Nea Kifisia, Attica, 그리스, 14564
- Exelixis Clinical Site #244
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Néo Fáliro, Attica, 그리스, 18547
- Exelixis Clinical Site #99
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 71110
- Exelixis Clinical Site #45
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Macedonia
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Thessaloníki, Macedonia, 그리스, 54007
- Exelixis Clinical Site #64
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- Exelixis Clinical Site #97
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Kaohsiung, 대만, 81362
- Exelixis Clinical #266
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Kaohsiung, 대만, 833
- Exelixis Clinical Site #138
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Taichung, 대만, 407
- Exelixis Clinical Site #133
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Taichung City, 대만, 404
- Exelixis Clinical Site #86
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Tainan, 대만, 704
- Exelixis Clinical Site #111
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Tainan City, 대만, 710
- Exelixis Clinical Site #271
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Taipei city, 대만, 11217
- Exelixis Clinical #264
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Taoyuan, 대만, 333
- Exelixis Clinical #265
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Busan, 대한민국, 47392
- Exelixis Clinical Site #58
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Busan, 대한민국, 49241
- Exelixis Clinical Site #24
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Daegu, 대한민국, 41404
- Exelixis Clinical Site #94
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Daegu, 대한민국, 42601
- Exelixis Clinical Site #21
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Exelixis Clinical Site #40
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Seoul, 대한민국, 03080
- Exelixis Clinical Site #59
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Seoul, 대한민국, 03722
- Exelixis Clinical Site #46
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Seoul, 대한민국, 06273
- Exelixis Clinical Site #25
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Seoul, 대한민국, 06351
- Exelixis Clinical Site #48
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Daejeon
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Junggu, Daejeon, 대한민국, 35015
- Exelixis Clinical Site #20
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Gyeonggi-Do
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Seongnam-si, Gyeonggi-Do, 대한민국, 13620
- Exelixis Clinical Site #60
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- Exelixis Clinical Site #49
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Jeollanam-do
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Hwasun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Exelixis Clinical Site #34
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Berlin, 독일, 10117
- Exelixis Clinical Site #227
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Hamburg, 독일, 20246
- Exelixis Clinical Site #239
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Hannover, 독일, 30625
- Exelixis Clinical Site #273
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Tübingen, 독일, 72076
- Exelixis Clinical Site #136
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Baden-Wuerttemberg
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Nürtingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72622
- Exelixis Clinical Site #176
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Nordrhein-Westfalen
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Gutersloh, Nordrhein-Westfalen, 독일, 33332
- Exelixis Clinical Site #98
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North Rhine-Westphalia
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Duisburg, North Rhine-Westphalia, 독일, 47179
- Exelixis Clinical Site #180
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Exelixis Clinical Site #179
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- Exelixis Clinical Site #185
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- Exelixis Site #166
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Exelixis Clinical Site #137
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197758
- Exelixis Clinical Site #195
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Mexico City, 멕시코, 01120
- Exelixis Clinical Site #174
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Puebla, 멕시코, 72530
- Exelixis Clinical Site #272
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Chiapas
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Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, 멕시코, 29038
- Exelixis Clinical Site #206
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06760
- Exelixis Clinical Site #187
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37178
- Exelixis Clinical Site #254
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44500
- Exelixis Clinical Site #212
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
- Exelixis Clinical Site #173
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Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45040
- Exelixis Clinical Site #219
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64710
- Exelixis Clinical Site #257
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Queretaro
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Querétaro, Queretaro, 멕시코, 76070
- Exelixis Clinical Site #172
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Querétaro, Queretaro, 멕시코, 76230
- Exelixis Clinical Site #182
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San Luis Potosi
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San Luis Potosí, San Luis Potosi, 멕시코, 78200
- Exelixis Clinical Site #250
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San Luis Potosí, San Luis Potosi, 멕시코, 78209
- Exelixis Clinical Site #184
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, 멕시코, C.P. 80020
- Exelixis Clinical Site #208
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Exelixis Clinical Site #4
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- Exelixis Clinical Site #42
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Exelixis Clinical Site #2
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0698
- Exelixis Clinical Site #224
-
San Diego, California, 미국, 92161
- Exelixis Clinical Site #114
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Exelixis Clinical Site #125
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Exelixis Clinical Site #245
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Exelixis Clinical Site #91
-
Denver, Colorado, 미국, 80211
- Exelixis Clinical Site #14
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Exelixis Clinical Site #108
-
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- Exelixis Clinical Site #215
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Exelixis Clinical Site #242
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Exelixis Clinical Site #6
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Exelixis Clinical Site #203
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Exelixis Clinical Site #19
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Exelixis Clinical Site #144
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New Jersey
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East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- Exelixis Clinical Site #123
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Exelixis Clinical Site #198
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Exelixis Site #159
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Exelixis Clinical Site #221
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Exelixis Clinical Site #18
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- Exelixis Clinical Site #201
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37209
- Exelixis Clinical Site #1
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77027
- Exelixis Clinical Site #5
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Exelixis Clinical Site #177
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Exelixis Clinical Site #259
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Temple, Texas, 미국, 76504
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Exelixis Clinical Site #67
-
-
Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Exelixis Clinical Site #143
-
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Brussels, 벨기에, 1000
- Exelixis Clinical Site #141
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Roeselare, 벨기에, 8800
- Exelixis Site #165
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Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
- Exelixis Clinical Site #126
-
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Exelixis Clinical Site #39
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Barretos, 브라질, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #154
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Fortaleza, 브라질, 60336-232
- Exelixis Clinical Site #140
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Porto Alegre, 브라질, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #153
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Ribeirão Preto, 브라질, 14015-130
- Exelixis Clinical Site #145
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Santa Cruz Do Sul, 브라질, 96810-110
- Exelixis Clinical Site #116
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Parana
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Curitiba, Parana, 브라질, 80520-174
- Exelixis Clinical Site #204
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-
Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80510-130
- Exelixis Site #163
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, 브라질, 22793-080
- Exelixis Clinical Site #171
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-00
- Exelixis Site #157
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04538-132
- Exelixis Site #161
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010-340
- Exelixis Clinical Site #132
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13083-970
- Exelixis Clinical Site #191
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
- Exelixis Clinical Site #128
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São José Do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #106
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Badalona, 스페인, 08916
- Exelixis Clinical Site #274
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Barcelona, 스페인, 08003
- Exelixis Clinical Site #228
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Exelixis Clinical Site #23
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Exelixis Clinical Site #255
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Exelixis Clinical Site #190
-
Cadiz, 스페인, 11407
- Exelixis Clinical Site #226
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Exelixis Clinical Site #33
-
Lugo, 스페인, 27003
- Exelixis Clinical Site #28
-
Madrid, 스페인, 28033
- Exelixis Clinical Site #131
-
Madrid, 스페인, 28040
- Exelixis Clinical Site #248
-
Madrid, 스페인, 28041
- Exelixis Clinical Site #236
-
Madrid, 스페인, 28046
- Exelixis Clinical Site #251
-
Madrid, 스페인, 28050
- Exelixis Clinical Site #13
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Málaga, 스페인, 29010
- Exelixis Clinical #270
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Sevilla, 스페인, 41009
- Exelixis Clinical Site #29
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Exelixis Clinical Site #229
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
- Exelixis Clinical Site #225
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- Exelixis Clinical Site #12
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Islas Baleares
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07120
- Exelixis Clinical Site #220
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La Coruna
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Santiago de Compostela, La Coruna, 스페인, 15706
- Exelixis Clinical Site #233
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Exelixis Clinical Site #17
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Singapore, 싱가포르, 169610
- Exelixis Clinical Site #50
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Singapore, 싱가포르, 258499
- Exelixis Clinical Site #87
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Singapore, 싱가포르, 329563
- Exelixis Clinical Site #181
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #200
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Caba, 아르헨티나, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #256
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1012AAR
- Exelixis Clinical Site #44
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La Rioja, 아르헨티나, F5300
- Exelixis Clinical Site #105
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San Juan, 아르헨티나, 5400
- Exelixis Clinical Site #124
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San Salvador De Jujuy, 아르헨티나, Y4600EHA
- Exelixis Clinical Site #101
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- Exelixis Clinical Site #122
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Mar Del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
- Exelixis Clinical Site #120
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Pergamino, Buenos Aires, 아르헨티나, B2700CPM
- Exelixis Site #170
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, 아르헨티나, X5004FHP
- Exelixis Clinical Site #210
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Rio Negro
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Viedma, Rio Negro, 아르헨티나, R8500ACE
- Exelixis Clinical Site #152
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #183
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000KZE
- Exelixis Clinical #261
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-
-
-
England
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London, England, 영국, SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site #205
-
Somerset, England, 영국, TA1 5DA
- Exelixis Clinical Site #241
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Surrey Quays, England, 영국, SM2 5PT
- Exelixis Clinical Site #235
-
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Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, 영국, BB2 3HH
- Exelixis Clinical Site #249
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- Exelixis Clinical Site #231
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Wales
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Swansea, Wales, 영국, SA2 Q8A
- Exelixis Clinical Site #194
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Wien, 오스트리아, 1080
- Exelixis Clinical Site #218
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4020
- Exelixis Site #158
-
Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4020
- Odensklinikum Linz GmbH Elisabethinen #156
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Dnipro, 우크라이나, 49005
- Exelixis Clinical Site #102
-
Dnipro, 우크라이나, 49102
- Exelixis Clinical Site #186
-
Kyiv, 우크라이나, 02125
- Exelixis Clinical Site #76
-
Luts'k, 우크라이나, 43018
- Exelixis Clinical Site #71
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Exelixis Clinical Site #55
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Exelixis Clinical Site #27
-
Petah tikva, 이스라엘, 4941492
- Exelixis Clinical Site #150
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Exelixis Clinical Site #117
-
Safed, 이스라엘, 1311001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Ancona, 이탈리아, 60126
- Exelixis Clinical Site #217
-
Firenze, 이탈리아, 50134
- Exelixis Clinical Site #121
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Exelixis Clinical Site #192
-
Milano, 이탈리아, 20133
- Exelixis Clinical Site #258
-
Parma, 이탈리아, 43126
- Exelixis Clinical #267
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Exelixis Clinical Site #237
-
Perugia, 이탈리아, 06132
- Exelixis Clinical Site #107
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Exelixis Clinical #269
-
Roma, 이탈리아, 00144
- Exelixis Clinical Site #62
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Exelixis Clinical Site #234
-
Terni, 이탈리아, 05100
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
FC
-
Meldola, FC, 이탈리아, 47014
- Exelixis Site #168
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Exelixis Clinical Site #246
-
-
SO
-
Sondrio, SO, 이탈리아, 23100
- Exelixis Site #156
-
-
Trentino
-
Trento, Trentino, 이탈리아, 38122
- Exelixis Clinical Site #199
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 260-8717
- Exelixis Clinical Site #78
-
Fukuoka, 일본, 815-8588
- Exelixis Clinical Site #209
-
Nagano, 일본, 381-8551
- Exelixis Clinical Site #26
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- Exelixis Clinical Site #75
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- Exelixis Clinical Site #32
-
Ōsaka-sayama, 일본, 589-8511
- Exelixis Clinical Site #81
-
-
Aichi
-
Toyota-shi, Aichi, 일본, 471-8513
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Akita
-
Akita-Shi, Akita, 일본, 010-8543
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8563
- Exelixis Clinical Site #104
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- Exelixis Clinical Site #43
-
Sakura-shi, Chiba, 일본, 285-8741
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Exelixis Clinical Site #72
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Exelixis Clinical Site #70
-
Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, 일본, 761-0793
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
- Exelixis Clinical Site #68
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, 일본, 981-1293
- Exelixis Clinical Site #211
-
-
Osaka-shi
-
Chuo-Ku, Osaka-shi, 일본, 541-8567
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka City, Shizuoka, 일본, 420-8527
- Exelixis Clinical Site #216
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Exelixis Clinical Site #65
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
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Brno, 체코, 656 91
- Exelixis Clinical Site #129
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Exelixis Clinical Site #130
-
Praha, 체코, 140 59
- Exelixis Clinical Site #31
-
Praha 2, 체코, 128 00
- Exelixis Clinical Site #80
-
Praha 8, 체코, 180 81
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
Praha
-
Praha 2, Praha, 체코, 120 00
- Exelixis Clinical Site #63
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Providencia, 칠레, 7500713
- Exelixis Clinical Site #142
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Recoleta, 칠레, 8420383
- Exelixis Clinical Site #148
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Santiago, 칠레, 7500653
- Exelixis Clinical Site #90
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Temuco, 칠레, 4810469
- Exelixis Clinical Site #113
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Valparaíso, 칠레, 2540333
- Exelixis Clinical Site #119
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Región De Valparaíso
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Viña del Mar, Región De Valparaíso, 칠레, 2520598
- Exelixis Clinical Site #247
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 7500787
- Exelixis Clinical #263
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Región Metropolitana De Santiago
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Santiago de Chile, Región Metropolitana De Santiago, 칠레, 7500921
- Exelixis Clinical Site #139
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Exelixis Clinical Site #69
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- Exelixis Clinical Site #112
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
- Exelixis Clinical Site #147
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #83
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Exelixis Clinical Site #127
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3PI
- Exelixis Clinical Site #7
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Quebec
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Granby, Quebec, 캐나다, J2GIT7
- Exelixis Clinical Site #178
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Exelixis Site #160
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Braga, 포르투갈, 4710-243
- Exelixis Clinical Site #110
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Guimarães, 포르투갈, 4835-044
- Exelixis Clinical Site #188
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Lisboa, 포르투갈, 1400-038
- Exelixis Site #164
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Lisboa, 포르투갈, 1500-650
- Exelixis Clinical Site #197
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Loures, 포르투갈, 2674-514
- Exelixis Clinical Site #196
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- Exelixis Clinical Site #56
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Exelixis Clinical Site #223
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Vila Real, 포르투갈, 5000-508
- Exelixis Clinical Site #193
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Exelixis Clinical Site #82
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Poznań, 폴란드, 60-569
- Exelixis Clinical Site #89
-
Łódź, 폴란드, 93-513
- Exelixis Clinical #268
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Mazowieckie
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Otwock, Mazowieckie, 폴란드, 05-400
- Exelixis Clinical Site #243
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Brest, 프랑스, 29229
- Exelixis Clinical Site #134
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Exelixis Clinical Site #77
-
Dijon cedex, 프랑스, 21079
- Exelixis Clinical Site #155
-
Hyères, 프랑스, 83400
- Exelixis Clinical Site #74
-
La Roche-sur-Yon Cedex 9, 프랑스, 85925
- Exelixis Clinical Site #222
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- Exelixis Clinical Site #146
-
Paris, 프랑스, 75015
- Exelixis Clinical Site #38
-
Quimper, 프랑스, 29107
- Exelixis Clinical Site #66
-
Reims, 프랑스, 51100
- Exelixis Clinical Site #214
-
Saint-Grégoire, 프랑스, 35760
- Exelixis Clinical Site #135
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- Exelixis Clinical Site #213
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- Exelixis Clinical Site #36
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Exelixis Clinical Site #73
-
Toulouse, 프랑스, 31076
- Exelixis Clinical Site #85
-
Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54511
- Exelixis Clinical Site #230
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Budapest, 헝가리, 1062
- Exelixis Clinical Site #118
-
Budapest, 헝가리, 1082
- Exelixis Clinical Site #207
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Exelixis Clinical Site #57
-
Budapest, 헝가리, 1145
- Exelixis Clinical Site #109
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Exelixis Clinical Site #240
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Exelixis site #167
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Adelaide, 호주, 5000
- Exelixis Clinical Site #115
-
Box Hill, 호주, 3128
- Exelixis Clinical Site #149
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Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- Exelixis Clinical Site #151
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
- Exelixis Clinical Site #252
-
Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Exelixis Clinical Site #175
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2109
- Exelixis Clinical Site # 189
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- Exelixis Site #162
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- Exelixis Clinical Site #253
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, 호주, 7250
- Exelixis Clinical Site #103
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Victoria
-
Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- Exelixis Clinical Site #79
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Exelixis Clinical Site #95
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Exelixis Clinical #262
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Exelixis Clinical Site #53
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Saint Albans, Victoria, 호주, 3021
- Exelixis Clinical Stie #260
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종을 가진 남성
- 거세에 민감한 국소 진행성(T3 또는 T4) 또는 mCSPC, M0 CRPC 또는 mCRPC에 대한 NHT(예: 아비라테론, 아팔루타미드, 다롤루타미드 또는 엔잘루타미드) 하나만을 사용한 사전 치료
- 스크리닝 시 혈청 테스토스테론이 ≤ 50ng/dL(≤ 1.73nmol/L)인 외과적 또는 의학적 거세
- 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 조사자 평가에 따른 측정 가능한(골반 외 연조직) 전이성 질환: RECIST 1.1에 따른 측정 가능한 내장 질환(예: 부신, 신장, 간, 폐, 췌장, 비장); 또는 측정 가능한 골반외 림프절병증(즉, 대동맥 분기점 위의 림프절병증)
- 조사자의 의견에 따른 전립선 특이 항원(PSA) 진행 또는 연조직 질환 진행에 대한 특정 기준에 의해 정의된 연구 등록 시 진행성 질환(참고: 뼈 질환 진행만 있는 피험자는 적합하지 않음)
- 동의 당일에 18세 이상이거나 성인의 국가 정의를 충족하는 사람 중 더 나이 많은 사람
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- AE(들)가 임상적으로 중요하지 않고 및/또는 연구자의 의견으로 보조 요법에 안정적이지 않는 한, 임의의 이전 치료와 관련된 독성으로부터 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) v5에 따라 기준선 또는 ≤ 등급 1로 회복
- 무작위화 전 21일 이내에 얻은 특정 실험실 평가를 기반으로 한 적절한 장기 및 골수 기능
- 프로토콜 요구 사항에 대한 이해 및 준수 능력
제외 기준:
- mCRPC의 치료를 위해 시작된 이전의 모든 비호르몬 요법
- 1주 이내의 아비라테론 수령; 10일 이내의 사이프로테론; 또는 무작위화 전 2주 이내에 플루타미드, 닐루타미드, 비칼루타미드, 엔잘루타미드 또는 기타 안드로겐 수용체 억제제
- 무작위 배정 전 4주 이내(뼈 전이의 경우 2주) 방사선 요법(이전 방사선 요법으로 인해 임상적으로 관련된 진행 중인 합병증이 있는 피험자는 자격이 없음)
- 무작위 배정 최소 4주 전에 적절하게 치료되고 임상적으로 안정되지 않은 알려진 뇌 전이 또는 두개골 경막외 질환
- 증상이 있거나 임박한 척수 압박 또는 마미 증후군
- 경구용 항응고제와 병용 항응고제(일부 특정 예외 적용)
- 무작위 배정 전 30일 이내에 약독화 생백신 투여
- 무작위 배정 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(>10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료 또는 이를 필요로 하는 모든 상태
- 통제되지 않는 중대한 병발 또는 최근 질병
- 무작위 배정 전 4주 이내 대수술
- Fridericia 공식(QTcF)에 의해 계산된 수정된 QT 간격 > 무작위화 전 21일 이내에 ECG당 480ms
- 알약을 삼키거나 IV 투여를 받을 수 없거나 원하지 않는 경우
- 이전에 확인된 연구 치료 제제의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 과민증 또는 단일클론 항체에 대한 심각한 주입 관련 반응의 병력
- 무작위배정 시점의 기타 활동성 악성종양 또는 무작위배정 전 2년 이내에 다른 악성종양 진단 시 적극적인 치료가 필요한 경우(분명히 완치된 것으로 보이는 국소 치료 가능한 암과 같은 일부 예외가 적용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험용 암
MCRPC가 있는 피험자는 카보잔티닙 40mg 경구, qd + 아테졸리주맙 1200mg 주입, q3w를 받게 됩니다.
|
20mg 정제로 제공; 매일 40mg씩 경구 투여
다른 이름들:
1200mg/20mL 바이알로 제공; 3주에 한 번 IV 주입으로 투여(q3w)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
MCRPC가 있는 피험자는 아비라테론 1000mg 경구, qd + 프레드니손 5mg 경구, 1일 2회 활성 비교제를 투여받게 됩니다. 또는 엔잘루타마이드 160mg 경구, 무작위화 전에 연구자가 지정한 대로 qd
|
500mg 정제로 제공; 프레드니손 5mg 경구 입찰과 함께 매일 1000mg 경구 투여
다른 이름들:
40mg 캡슐로 제공; 매일 160mg씩 경구 투여
다른 이름들:
5mg 정제로 제공; 아비라테론 1000mg과 함께 매일 5mg씩 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)에서 반응 평가 기준에 따른 무진행 생존 기간
기간: 첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 약 21개월.
|
무작위배정에서 BIRC(Blinded Independent Radiology Committee)에 의해 결정된 RECIST 1.1에 따른 진행성 질환(PD) 중 더 빠른 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 약 21개월.
|
|
전체 생존 기간(OS)
기간: 첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 약 37개월
|
무작위배정에서 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의
|
첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 약 37개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 반응률(ORR)
기간: 첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 약 37개월
|
BIRC의 RECIST 1.1당 ORR
|
첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 약 37개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XL184-315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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