Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Cabozantinib i kombination med atezolizumab versus anden NHT hos forsøgspersoner med mCRPC (CONTACT-02)

17. december 2025 opdateret af: Exelixis

Et fase 3, randomiseret, åbent, kontrolleret studie af Cabozantinib (XL184) i kombination med Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy (NHT) hos personer med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer

Dette er et fase 3, multicenter, randomiseret, åbent, kontrolleret studie designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​cabozantinib givet i kombination med atezolizumab versus en anden ny hormonbehandling (NHT) hos mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), som tidligere er blevet behandlet med én, og kun én, NHT for deres prostatacancersygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​cabozantinib (XL184) i kombination med atezolizumab versus en anden NHT (abirateron eller enzalutamid) hos personer med mCRPC, som tidligere er blevet behandlet med én, og kun én, NHT (f.eks. abirateron, apalutamid, darolutamid eller enzalutamid) til behandling af metastatisk kastrationsfølsom prostatacancer (mCSPC), ikke-metastatisk CRPC (M0 CRPC) eller mCRPC, og som har målbar ekstrapelvis sygdom. De multiple primære effekt-endepunkter, der sammenligner den eksperimentelle arm og kontrolarmen, er Duration of Progression Free Survival (PFS) pr. RECIST 1.1 af Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) og Duration of Total Survival (OS). Det sekundære effektmål er objektiv responsrate (ORR) pr. RECIST 1,1 pr. BIRC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

575

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Exelixis Clinical Site #200
      • Caba, Argentina, C1120AAT
        • Exelixis Clinical Site #256
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1012AAR
        • Exelixis Clinical Site #44
      • La Rioja, Argentina, F5300
        • Exelixis Clinical Site #105
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Exelixis Clinical Site #124
      • San Salvador de Jujuy, Argentina, Y4600EHA
        • Exelixis Clinical Site #101
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
        • Exelixis Site #170
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
        • Exelixis Clinical Site #210
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #152
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
        • Exelixis Clinical Site #183
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Exelixis Clinical #261
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Exelixis Clinical Site #149
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Exelixis Clinical Site #151
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Exelixis Clinical Site #252
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Exelixis Clinical Site #175
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2109
        • Exelixis Clinical Site # 189
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Exelixis Site #162
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Exelixis Clinical Site #253
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Exelixis Clinical Site #103
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Exelixis Clinical #262
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Saint Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Exelixis Clinical Stie #260
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Exelixis Site #165
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
        • Exelixis Clinical Site #126
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Exelixis Clinical Site #39
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Fortaleza, Brasilien, 60336-232
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14015-130
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Santa Cruz do Sul, Brasilien, 96810-110
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80510-130
        • Exelixis Site #163
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80520-174
        • Exelixis Clinical Site #204
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-00
        • Exelixis Site #157
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Exelixis Clinical Site #171
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Exelixis Clinical Site #132
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-970
        • Exelixis Clinical Site #191
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Exelixis Clinical Site #128
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #106
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04538-132
        • Exelixis Site #161
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Exelixis Clinical Site #69
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Exelixis Clinical Site #112
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Exelixis Clinical Site #83
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3PI
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2GIT7
        • Exelixis Clinical Site #178
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Exelixis Site #160
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500713
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Valparaíso, Chile, 2540333
        • Exelixis Clinical Site #119
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Exelixis Clinical Site #247
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500787
        • Exelixis Clinical #263
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #139
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #205
      • Surrey Quays, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #235
      • Taunton, England, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Exelixis Clinical Site #241
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
        • Exelixis Clinical Site #249
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #231
    • Wales
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA2 Q8A
        • Exelixis Clinical Site #194
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Exelixis Clinical Site #4
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Exelixis Clinical Site #2
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0698
        • Exelixis Clinical Site #224
      • Marina del Rey, California, Forenede Stater, 90292
        • Exelixis Clinical Site #3
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Exelixis Clinical Site #245
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
        • Exelixis Clinical Site #14
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University, School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Exelixis Clinical Site #108
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Exelixis Clinical Site #215
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Exelixis Clinical Site #242
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Non-participating Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Exelixis Clinical Site #203
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Exelixis Clinical Site #144
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • Non-participating Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Exelixis Clinical Site #198
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Exelixis Site #159
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Exelixis Clinical Site #221
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Exelixis Clinical Site #201
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #177
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #259
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Exelixis Clinical Site #67
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Exelixis Clinical Site #143
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29229
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Hyères, Frankrig, 83400
        • Exelixis Clinical Site #74
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Exelixis Clinical Site #222
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Exelixis Clinical Site #214
      • Saint-Grégoire, Frankrig, 35760
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Exelixis Clinical Site #213
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Exelixis Clinical Site #230
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tbilisi, Georgien, 0141
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Tbilisi, Georgien, 0144
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Tbilisi, Georgien, 0167
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Exelixis Clinical Site #8
  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11526
        • Exelixis Clinical Site #238
      • Cholargós, Attica, Grækenland, 15562
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Marousi, Attica, Grækenland, 15123
        • Exelixis Clinical Site #202
      • Marousi, Attica, Grækenland, 15125
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Nea Kifissia, Attica, Grækenland, 14564
        • Exelixis Clinical Site #244
      • Neo Faliro, Attica, Grækenland, 18547
        • Exelixis Clinical Site #99
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grækenland, 54007
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • Exelixis Clinical Site #97
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Safed, Israel, 1311001
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Exelixis Clinical Site #35
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Exelixis Clinical Site #217
      • Florence, Italien, 50134
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Milan, Italien, 20132
        • Exelixis Clinical Site #192
      • Milan, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #258
      • Parma, Italien, 43126
        • Exelixis Clinical #267
      • Pavia, Italien, 27100
        • Exelixis Clinical Site #237
      • Perugia, Italien, 06132
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Pisa, Italien, 56126
        • Exelixis Clinical #269
      • Roma, Italien, 00144
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Roma, Italien, 00168
        • Exelixis Clinical Site #234
      • Terni, Italien, 05100
        • Exelixis Clinical Site #96
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Exelixis Site #168
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Exelixis Clinical Site #246
    • SO
      • Sondrio, SO, Italien, 23100
        • Exelixis Site #156
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38122
        • Exelixis Clinical Site #199
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Fukuoka, Japan, 815-8588
        • Exelixis Clinical Site #209
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
        • Exelixis Clinical Site #81
    • Aichi-ken
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japan, 471-8513
        • Exelixis Clinical Site #232
    • Akita
      • Akita, Akita, Japan, 010-8543
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Exelixis Clinical Site #104
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Exelixis Clinical Site #54
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Exelixis Clinical Site #37
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Exelixis Clinical Site #52
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Exelixis Clinical Site #211
    • Osaka-shi
      • Chūōku, Osaka-shi, Japan, 541-8567
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Shizuoka
      • Shizuoka, Shizuoka, Japan, 420-8527
        • Exelixis Clinical Site #216
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Exelixis Clinical Site #61
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01120
        • Exelixis Clinical Site #174
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Exelixis Clinical Site #272
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
        • Exelixis Clinical Site #206
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexico, 37178
        • Exelixis Clinical Site #254
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44500
        • Exelixis Clinical Site #212
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45040
        • Exelixis Clinical Site #219
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06760
        • Exelixis Clinical Site #187
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • Exelixis Clinical Site #257
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76070
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76230
        • Exelixis Clinical Site #182
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Exelixis Clinical Site #250
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78209
        • Exelixis Clinical Site #184
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, C.P. 80020
        • Exelixis Clinical Site #208
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Exelixis Clinical #268
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Exelixis Clinical Site #89
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock, Masovian Voivodeship, Polen, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #243
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Exelixis Clinical Site #188
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Exelixis Site #164
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Exelixis Clinical Site #197
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Exelixis Clinical Site #196
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Exelixis Clinical Site #223
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Exelixis Clinical Site #193
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Exelixis Site #166
      • Saint Petersburg, Rusland, 197022
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Exelixis Clinical Site #195
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Exelixis Clinical Site #181
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Exelixis Clinical Site #274
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Exelixis Clinical Site #228
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Exelixis Clinical Site #255
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Exelixis Clinical Site #190
      • Cadiz, Spanien, 11407
        • Exelixis Clinical Site #226
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #248
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #236
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #251
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Exelixis Clinical #270
      • Seville, Spanien, 41009
        • Exelixis Clinical Site #29
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Exelixis Clinical Site #229
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Exelixis Clinical Site #220
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Exelixis Clinical Site #12
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • Exelixis Clinical Site #233
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Exelixis Clinical Site #225
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 47392
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Daegu, Sydkorea, 42601
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Gwangju, Sydkorea, 61469
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Seoul, Sydkorea, 06273
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Daejeon
      • Junggu, Daejeon, Sydkorea, 35015
        • Exelixis Clinical Site #20
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Exelixis Clinical Site #34
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Exelixis Clinical #266
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Exelixis Clinical Site #271
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Exelixis Clinical #264
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Exelixis Clinical #265
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #130
      • Prague, Tjekkiet, 128 00
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Prague, Tjekkiet, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Prague, Tjekkiet, 180 81
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Prague
      • Prague, Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Exelixis Clinical Site #63
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Exelixis Clinical Site #227
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Exelixis Clinical Site #239
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Exelixis Clinical Site #273
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #136
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72622
        • Exelixis Clinical Site #176
    • North Rhine-Westphalia
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47179
        • Exelixis Clinical Site #180
      • Gütersloh, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33332
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Exelixis Clinical Site #179
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Exelixis Clinical Site #185
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Exelixis Clinical Site #186
      • Kyiv, Ukraine, 02125
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Lutsk, Ukraine, 43018
        • Exelixis Clinical Site #71
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Exelixis Clinical Site #207
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Exelixis Clinical Site #240
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Exelixis site #167
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1080
        • Exelixis Clinical Site #218
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Exelixis Site #158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Forudgående behandling med én og kun én NHT (f.eks. abirateron, apalutamid, darolutamid eller enzalutamid) til kastrationsfølsomme lokalt fremskredne (T3 eller T4) eller mCSPC, M0 CRPC eller mCRPC
  • Kirurgisk eller medicinsk kastration med serumtestosteron ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) ved screening
  • Målbar (ekstrapelvis blødt væv) metastatisk sygdom pr. Investigator-vurdering defineret ved mindst én af følgende: målbar visceral sygdom (f.eks. binyre, nyre, lever, lunge, bugspytkirtel, milt) pr. RECIST 1.1; ELLER målbar ekstrapelvis adenopati (dvs. adenopati over aortabifurkationen)
  • Progressiv sygdom ved studiestart som defineret af specifikke kriterier for prostataspecifikt antigen (PSA) progression ELLER bløddelssygdomsprogression efter efterforskerens mening (Bemærk: forsøgspersoner med knoglesygdomsprogression alene er ikke kvalificerede)
  • Alder ≥ 18 år eller opfylder landets definition af voksen, alt efter hvad der er ældre, på samtykkedagen
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Genopretning til baseline eller ≤ Grad 1 pr. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 fra toksicitet relateret til tidligere behandlinger, medmindre AE(r) er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved understøttende terapi efter investigators mening
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion baseret på specifikke laboratorievurderinger opnået inden for 21 dage før randomisering
  • Forståelse og evne til at overholde protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere ikke-hormonel behandling påbegyndt til behandling af mCRPC
  • Modtagelse af abirateron inden for 1 uge; cyproteron inden for 10 dage; eller flutamid, nilutamid, bicalutamid, enzalutamid eller andre androgenreceptorhæmmere inden for 2 uger før randomisering
  • Strålebehandling inden for 4 uger (2 uger for knoglemetastaser) før randomisering (personer med klinisk relevante igangværende komplikationer fra tidligere strålebehandling er ikke kvalificerede)
  • Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, medmindre de er tilstrækkeligt behandlet og klinisk stabile mindst 4 uger før randomisering
  • Symptomatisk eller forestående rygmarvskompression eller cauda equina syndrom
  • Samtidig antikoagulering med orale antikoagulantia (nogle specifikke undtagelser gælder)
  • Administration af en levende, svækket vaccine inden for 30 dage før randomisering
  • Systematisk behandling med eller enhver tilstand, der kræver, enten kortikosteroider (>10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før randomisering
  • Ukontrolleret, betydelig interkurrent eller nylig sygdom
  • Større operation inden for 4 uger før randomisering
  • Korrigeret QT-interval beregnet ved Fridericia-formlen (QTcF) > 480 ms pr. EKG inden for 21 dage før randomisering
  • Manglende evne eller vilje til at sluge piller eller modtage IV administration
  • Tidligere identificeret allergi eller overfølsomhed over for komponenter i undersøgelsesbehandlingsformuleringerne eller historie med alvorlige infusionsrelaterede reaktioner på monoklonale antistoffer
  • Enhver anden aktiv malignitet på tidspunktet for randomisering eller diagnosticering af en anden malignitet inden for 2 år før randomisering, der kræver aktiv behandling (nogle undtagelser gælder, såsom lokalt helbredelige kræftformer, der tilsyneladende er blevet helbredt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Forsøgspersoner med mCRPC vil modtage cabozantinib 40mg oral, qd + atezolizumab 1200mg infusion, q3w
Medicin: Cabozantinib
Leveres som 20 mg tabletter; administreres oralt dagligt ved 40 mg
Andre navne:
  • XL184
  • Cabometyx®
Medicin: Atezolizumab
Leveres som 1200 mg/20 ml hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w)
Andre navne:
  • Tecentriq®
Aktiv komparator: Kontrolarm
Forsøgspersoner med mCRPC vil modtage aktiv komparator af ENTEN abirateron 1000mg oral, qd + prednison 5 mg oral, bid; ELLER enzalutamid 160 mg oral, qd som udpeget af investigator før randomisering
Medicin: Abirateronacetat
Leveres som 500 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved 1000 mg med prednison 5 mg oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Zytiga
  • Abirateron
Medicin: Enzalutamid
Leveres som 40 mg kapsler; administreres oralt dagligt ved 160 mg
Andre navne:
  • Xtandi
Medicin: Prednison
Leveres som 5 mg tabletter; indgivet oralt to gange ved 5 mg med abirateron 1000 mg oralt dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge responsvurderingskriterier for solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) af Blindet Uafhængigt Radiologikomité (BIRC)
Tidsramme: Op til maksimalt cirka 30 måneder (Median varighed af opfølgning var 14,31 måneder)
Varigheden af PFS blev defineret som tiden fra randomisering til det tidligste af enten datoen for radiografisk progression (defineret som progressiv sygdom [PD] ifølge RECIST 1.1) per BIRC eller datoen for død af enhver årsag. PD blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af diametrene af målforandringer, med en absolut stigning på ≥ 5 mm, utvetydig progression af ikke-målforandringer og/eller optræden af nye forandringer.
Op til maksimalt cirka 30 måneder (Median varighed af opfølgning var 14,31 måneder)
Varighed af den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til maksimalt ca. 45 måneder (Median opfølgningstid var 24,05 måneder)

Varigheden af OS blev defineret som tiden fra randomisering til død af enhver årsag. For deltagere, som ikke var kendt for at være døde på tidspunktet for dataafskæring og var permanent mistet til opfølgning, blev varigheden af OS censureret på den tidligste af følgende datoer: datoen deltageren sidst var kendt for at være i live eller datoen for fuldt tilbagetrækning af samtykke (inklusive overlevelsesopfølgning), eller datoen for dataafskæring.

OS blev beregnet som tidligst af dødsdato eller censurering - randomiseringsdato + 1)/30,4375
Op til maksimalt ca. 45 måneder (Median opfølgningstid var 24,05 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Cirka 37 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
ORR pr. RECIST 1.1 af BIRC
Cirka 37 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Exelixis

Samarbejdspartnere

Takeda
Roche-Genentech

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XL184-315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk prostatakræft

Kliniske forsøg med Cabozantinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner