多面的なリハビリ介入の実現可能性と有効性を評価するパイロット
2020年6月22日 更新者：Jonathan F. Bean、VA Boston Healthcare System
この研究の目的は、65 歳以上の退役軍人における多面的なリハビリテーション プログラムの有効性を評価することです。
この研究では、可動性の臨床的に意味のある改善に寄与する神経筋および認知属性も調べます。また、認知トレーニングの新しいモードが、65 歳以上の移動制限のあるプライマリケア退役軍人の認知を強化できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化された対照パイロット研究です。
すべての参加者は、モビリティ スキルに対処するリハビリ運動を受けます。
さらに、1 つのグループが追加の認知トレーニングを受けます。
無作為化は、スクリーニングの可動性と認知スコアに従って階層化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年～86年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65～90歳
- 過去 1 年間の転倒歴、または階段を 1 段上る、または ½ マイル (6 ブロック) 歩くのが難しい、またはタスクの修正
- 共同住宅
- 英語を話し、理解する能力
除外基準:
- 末期疾患の存在（例： ホスピスサービスを受けている、転移性がん
- 安全で成功した検査を妨げる重大な医学的問題（すなわち、 再発性脱臼を伴う股関節置換術の病歴;コントロールされていない高血圧、酸素補給の使用
- -過去3か月間の心筋梗塞または大手術
- 計画された大手術（例： 関節交換）
- ベースライン ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー スコア 10
- 100 点満点中 ≤77 の修正されたミニ精神状態検査スコア
- 400 メートルの歩行テストを安全に完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファンクショナルパワー + 認知トレーニング
トレーニング セッションは、デスクトップ コンピューターを使用した約 30 分間の認知トレーニングから始まり、その後 40 分間のファンクショナル パワー トレーニングが続きました。
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ファンクショナルパワートレーニング
コンピューター化された認知トレーニング。
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アクティブコンパレータ：ファンクショナルパワートレーニング
トレーニング セッションは、40 分間のファンクショナル パワー トレーニングから始まりました。
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ファンクショナルパワートレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間でのベースライン晩期機能および障害機器からの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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機能ドメインと、晩期機能および障害インスツルメントの高度および基本的な下肢機能サブドメイン
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ベースライン、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの Figure-of-8 パフォーマンスからの変化 6 週間
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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6 週間でのベースライン 400 メートル ウォーク テストからの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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ベースライン ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) から 6 週間での変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
範囲: 0 ～ 12。スコアが高いほうが身体能力が高い
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ベースライン、6週間
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6週間でのベースライン認知能力からの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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6 週間でのベースライン トレイル メイキング テストからの変更
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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6週間でのベースラインClock-in-the-Boxテストからの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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ベースライン文字流暢性テストから 6 週間での変化
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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6 週間でのベースライン ホプキンス言語学習テストからの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2018年11月15日
研究の完了 (実際)
2018年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
移動制限の臨床試験
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