Um piloto para avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de reabilitação multifacetada
22 de junho de 2020 atualizado por: Jonathan F. Bean, VA Boston Healthcare System
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de reabilitação multifacetado em veteranos de 65 anos ou mais.
Este estudo também examinará os atributos neuromusculares e cognitivos que contribuem para melhorias clinicamente significativas na mobilidade; e determinar se um novo modo de treinamento cognitivo pode melhorar a cognição entre veteranos de cuidados primários com mobilidade limitada de 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto de controle randomizado.
Todos os participantes receberão exercícios de reabilitação abordando habilidades de mobilidade.
Além disso, um grupo receberá treinamento cognitivo adicional.
A randomização é estratificada de acordo com a mobilidade de triagem e escore cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos a 86 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-90
- História de queda no último ano OU dificuldade ou modificação da tarefa em subir um lance de escada ou caminhar ½ milha (6 quarteirões)
- Habitação Comunitária
- Capacidade de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Presença de uma doença terminal (ex. recebendo serviços de cuidados paliativos, câncer metastático
- Problema médico grave que interfere com testes seguros e bem-sucedidos (ou seja, história de substituição do quadril com luxação recorrente; hipertensão não controlada, uso de oxigênio suplementar
- Infarto do miocárdio ou cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
- Cirurgia de grande porte planejada (por exemplo, substituição da articulação)
- Pontuação da bateria de desempenho físico curto de linha de base 10
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental Modificado de ≤77 em 100
- Incapacidade de completar com segurança o teste de caminhada de 400 metros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Poder Funcional + Treinamento Cognitivo
As sessões de treinamento começaram com aproximadamente 30 minutos de treinamento cognitivo usando um computador de mesa, seguido de 40 minutos de treinamento de força funcional.
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Treinamento de Força Funcional
Treinamento cognitivo computadorizado.
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Comparador Ativo: Treinamento de Força Funcional
As sessões de treinamento começaram com 40 minutos de treinamento de potência funcional.
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Treinamento de Força Funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Instrumento de Função e Incapacidade de Fim de Vida da Linha de Base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Domínio de função e os subdomínios de função avançada e básica dos membros inferiores do Late-Life Function and Disability Instrument
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Linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do desempenho de linha de base de 8 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração do teste de caminhada de 400 metros da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança da bateria de desempenho físico curto de linha de base (SPPB) em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Faixa: 0-12; maior pontuação melhor desempenho físico
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração do desempenho cognitivo basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração do teste de criação de trilhas de linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança do teste Clock-in-the-Box da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração do teste de fluência de letras de linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança da linha de base do teste de aprendizagem verbal Hopkins em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Linha de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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