Un projet pilote pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de réadaptation à multiples facettes
22 juin 2020 mis à jour par: Jonathan F. Bean, VA Boston Healthcare System
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de réadaptation à multiples facettes chez les vétérans de 65 ans et plus.
Cette étude examinera également les attributs neuromusculaires et cognitifs qui contribuent à des améliorations cliniquement significatives de la mobilité ; et déterminer si un nouveau mode d'entraînement cognitif peut améliorer la cognition chez les vétérans de soins primaires à mobilité réduite âgés de 65 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude pilote randomisée contrôlée.
Tous les participants recevront un exercice de réadaptation portant sur les compétences de mobilité.
De plus, un groupe recevra un entraînement cognitif supplémentaire.
La randomisation est stratifiée en fonction de la mobilité de dépistage et du score cognitif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans à 86 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65-90 ans
- Antécédents de chute au cours de la dernière année OU difficulté ou modification de la tâche pour monter un escalier ou marcher ½ mile (6 blocs)
- Logement communautaire
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie en phase terminale (par ex. recevant des services de soins palliatifs, cancer métastatique
- Problème médical majeur interférant avec des tests sûrs et réussis (c.-à-d. antécédent de remplacement de la hanche avec luxation récurrente ; hypertension non contrôlée, utilisation d'oxygène supplémentaire
- Infarctus du myocarde ou chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie majeure prévue (par ex. remplacement de l'articulation)
- Score de batterie de performance physique court de base 10
- Score modifié du mini-examen de l'état mental ≤ 77 sur 100
- Incapacité à terminer en toute sécurité le test de marche de 400 mètres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Puissance fonctionnelle + Entraînement cognitif
Les séances d'entraînement ont commencé par environ 30 minutes d'entraînement cognitif à l'aide d'un ordinateur de bureau, suivies de 40 minutes d'entraînement de puissance fonctionnelle.
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Entraînement à la puissance fonctionnelle
Entraînement cognitif informatisé.
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Comparateur actif: Entraînement à la puissance fonctionnelle
Les séances d'entraînement ont commencé par 40 minutes d'entraînement de puissance fonctionnelle.
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Entraînement à la puissance fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la fonction de fin de vie de base et à l'instrument d'invalidité à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Domaine fonctionnel et sous-domaines fonctionnels avancés et de base des membres inférieurs de l'instrument sur la fonction et le handicap en fin de vie
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Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la performance en 8 de référence 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport au test de marche de base de 400 mètres à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport à la batterie de performance physique courte de base (SPPB) à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Plage : 0-12 ; score plus élevé meilleures performances physiques
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Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport aux performances cognitives de base à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport au test de création de piste de base à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport au test Clock-in-the-Box de base à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport au test de fluidité des lettres de base à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport au test d'apprentissage verbal Hopkins de base à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .