评估多方面康复干预的可行性和有效性的试点
2020年6月22日 更新者：Jonathan F. Bean、VA Boston Healthcare System
本研究的目的是评估多方面康复计划对 65 岁及以上退伍军人的疗效。
这项研究还将检查有助于临床上有意义的活动性改善的神经肌肉和认知属性；并确定一种新的认知训练模式是否可以增强 65 岁及以上行动不便的初级保健退伍军人的认知能力。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验研究。
所有参与者都将接受针对移动技能的康复训练。
此外，一组将接受额外的认知训练。
根据筛查活动性和认知评分对随机化进行分层。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 至 88年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65-90岁
- 过去一年的跌倒史或爬一段楼梯或步行 ½ 英里（6 个街区）的困难或任务修改
- 社区住宅
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 存在绝症（例如 接受临终关怀服务，转移性癌症
- 干扰安全和成功测试的主要医疗问题（即 有复发性脱位的髋关节置换史；未控制的高血压，使用补充氧气
- 前3个月心肌梗塞或大手术
- 计划中的大手术（例如 关节置换）
- 基线短期体能电池得分 10
- 改良版简易精神状态检查分数≤77（满分 100）
- 无法安全完成 400 米步行测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机能+认知训练
培训课程从使用台式电脑进行大约 30 分钟的认知训练开始，然后是 40 分钟的功能性力量训练。
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机能训练
计算机化的认知训练。
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有源比较器：机能训练
培训课程以 40 分钟的功能性力量训练开始。
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机能训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周时基线晚年功能和残疾工具的变化
大体时间：基线，6 周
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功能域和晚年功能和残疾仪器的高级和基本下肢功能子域
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基线，6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线 8 字性能的变化 6 周
大体时间：基线，6 周
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基线，6 周
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6 周时基线 400 米步行测试的变化
大体时间：基线，6 周
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基线，6 周
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从 6 周时的基线短体能电池 (SPPB) 变化
大体时间：基线，6 周
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范围：0-12；更高的分数更好的身体表现
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基线，6 周
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6 周时基线认知表现的变化
大体时间：基线，6 周
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基线，6 周
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6 周时基线追踪测试的变化
大体时间：基线，6 周
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基线，6 周
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6 周时基线盒中时钟测试的变化
大体时间：基线，6 周
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基线，6 周
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6 周时基线字母流利度测试的变化
大体时间：基线，6 周
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基线，6 周
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6 周时基线霍普金斯语言学习测试的变化
大体时间：基线，6 周
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基线，6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月15日
研究完成 (实际的)
2018年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月22日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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