En pilot för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en mångfacetterad rehabiliteringsinsats
22 juni 2020 uppdaterad av: Jonathan F. Bean, VA Boston Healthcare System
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av mångfacetterade rehabiliteringsprogram hos veteraner 65 år och äldre.
Denna studie kommer också att undersöka de neuromuskulära och kognitiva attribut som bidrar till kliniskt meningsfulla förbättringar av rörlighet; och avgöra om ett nytt sätt för kognitiv träning kan förbättra kognitionen bland mobilitetsbegränsade primärvårdsveteraner 65 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollpilotstudie.
Alla deltagare kommer att få rehabiliterande övningar som tar upp rörlighetsfärdigheter.
Dessutom kommer en grupp att få ytterligare kognitiv träning.
Randomisering är stratifierad efter screeningmobilitet och kognitiv poäng.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år till 86 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-90
- Historik om fall under det senaste året ELLER svårighetsgrad eller uppgiftsändring med att gå en trappa eller gå ½ mil (6 kvarter)
- Samhällsbostad
- Förmåga att tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en terminal sjukdom (t.ex. tar emot hospicetjänster, metastaserande cancer
- Stora medicinska problem som stör säker och framgångsrik testning (dvs. historia av höftprotes med återkommande luxation; okontrollerad hypertoni, användning av extra syre
- Hjärtinfarkt eller större operation under de senaste 3 månaderna
- Planerad större operation (t.ex. Gemensam ersättning)
- Baslinjekort fysisk prestanda batteripoäng 10
- Modifierad Mini Mental Status Examination poäng på ≤77 av 100
- Oförmåga att på ett säkert sätt genomföra 400 meters gångtestet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell kraft + kognitiv träning
Träningspass började med cirka 30 minuters kognitiv träning med en stationär dator följt av 40 minuters funktionell kraftträning.
|
Funktionell kraftträning
Datoriserad kognitiv träning.
|
|
Aktiv komparator: Funktionell kraftträning
Träningspassen började med 40 minuters funktionell styrketräning.
|
Funktionell kraftträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från Baseline Sen-Life Function och Disability Instrument vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Funktionsdomänen och de avancerade och grundläggande funktionssubdomänerna för nedre extremiteter i Late-Life Function and Disability Instrument
|
Baslinje, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline Figure-of-8 Prestanda 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
|
Byte från Baseline 400 Meter Walk Test vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
|
Byt från Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Område: 0-12; högre poäng bättre fysisk prestation
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring från Baseline Cognitive Performance vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
|
Byte från Baseline Trail Making Test vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
|
Byt från Baseline Clock-in-the-Box-test vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
|
Ändring från Baseline Letter Fluency Test vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
|
Ändring från Baseline Hopkins Verbal Learning Test vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Baslinje, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
25 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .