Kísérleti kísérlet a sokoldalú rehabilitációs beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére
2020. június 22. frissítette: Jonathan F. Bean, VA Boston Healthcare System
A tanulmány célja a sokoldalú rehabilitációs program hatékonyságának értékelése 65 éves és idősebb veteránoknál.
Ez a tanulmány megvizsgálja azokat a neuromuszkuláris és kognitív jellemzőket is, amelyek hozzájárulnak a mobilitás klinikailag jelentős javulásához; és meghatározza, hogy a kognitív tréning új módja javíthatja-e a mozgáskorlátozott alapellátásban élő 65 éves és idősebb veteránok megismerését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontroll kísérleti vizsgálat.
Minden résztvevő rehabilitációs gyakorlatban részesül a mobilitási készségekkel kapcsolatban.
Ezenkívül egy csoport további kognitív képzésben részesül.
A randomizációt a szűrési mobilitás és a kognitív pontszám szerint rétegezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-90 éves kor
- Esés története az elmúlt évben VAGY nehézségek vagy feladatmódosítások egy lépcső felmászásával vagy ½ mérföld (6 blokk) gyaloglásával
- Közösségi lakás
- Képes beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Terminális betegség jelenléte (pl. hospice szolgáltatások igénybevétele, áttétes rák
- Súlyos orvosi probléma, amely megzavarja a biztonságos és sikeres vizsgálatot (pl. visszatérő diszlokációval járó csípőprotézis anamnézisében; kontrollálatlan magas vérnyomás, kiegészítő oxigén használata
- Szívinfarktus vagy nagy műtét az előző 3 hónapban
- Tervezett nagyobb műtét (pl. ízületi csere)
- Kiindulási rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszám 10
- Módosított mini mentális állapot vizsgálati pontszám ≤77/100
- Képtelenség biztonságosan teljesíteni a 400 méteres sétatesztet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális erő + kognitív tréning
Az edzések körülbelül 30 perces kognitív edzéssel kezdődtek asztali számítógépen, majd 40 perces funkcionális erőtréninggel.
|
Funkcionális erőtréning
Számítógépes kognitív tréning.
|
|
Aktív összehasonlító: Funkcionális erőtréning
Az edzések 40 perces funkcionális erőtréninggel kezdődtek.
|
Funkcionális erőtréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási késői életkorú funkció és rokkantsági eszközhöz képest 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Funkciótartomány, valamint a késői életfunkciós és fogyatékossági eszköz speciális és alapvető alsó végtagfunkciói aldomainjei
|
Alapállapot, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest: 8. Teljesítmény 6 hét
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
|
Változás a kiindulási 400 méteres sétateszthez képest 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
|
Változás a Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) alapértékről 6 hét után
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Tartomány: 0-12; magasabb pontszám jobb fizikai teljesítmény
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás az alapállapotú kognitív teljesítményhez képest 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
|
Változás az alapvonali nyomkövetési teszthez képest 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
|
Változás az alaphelyzeti Órajel-teszthez képest 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
|
Változás az alapvonali betűfolyékonysági teszthez képest 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
|
Változás az alapszintű Hopkins verbális tanulási teszthez képest 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Alapállapot, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .