다면적 재활 개입의 타당성과 유효성을 평가하기 위한 파일럿
2020년 6월 22일 업데이트: Jonathan F. Bean, VA Boston Healthcare System
본 연구의 목적은 65세 이상 재향군인을 대상으로 다면적 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것이다.
이 연구는 또한 임상적으로 의미 있는 이동성 개선에 기여하는 신경근 및 인지 속성을 조사할 것입니다. 새로운 인지 훈련 모드가 이동성이 제한된 65세 이상의 재향군인 사이에서 인지를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
모든 참가자는 이동성 기술을 다루는 재활 운동을 받게 됩니다.
또한 한 그룹은 추가적인 인지 훈련을 받게 됩니다.
무작위화는 스크리닝 이동성 및 인지 점수에 따라 계층화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-90세
- 지난 1년간 넘어진 이력 또는 한 층의 계단을 오르거나 0.5마일(6블록)을 걷는 어려움 또는 작업 수정
- 커뮤니티 주거
- 영어를 말하고 이해하는 능력
제외 기준:
- 불치병의 존재(예: 호스피스 서비스 받기, 전이성 암
- 안전하고 성공적인 검사를 방해하는 주요 의학적 문제(예: 재발성 탈구를 동반한 고관절 교체 병력; 조절되지 않는 고혈압, 보조 산소 사용
- 최근 3개월 이내 심근경색 또는 대수술
- 계획된 대수술(예: 공동 교체)
- 기준 짧은 신체 성능 배터리 점수 10
- 100점 만점에 77점 이하의 수정된 미니 정신 상태 검사 점수
- 400미터 걷기 테스트를 안전하게 완료하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 능력 + 인지 훈련
훈련 세션은 데스크톱 컴퓨터를 사용한 약 30분의 인지 훈련과 40분의 기능적 파워 훈련으로 시작되었습니다.
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기능적 파워 트레이닝
전산화된 인지 훈련.
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활성 비교기: 기능적 파워 트레이닝
훈련 세션은 40분간의 기능적 근력 훈련으로 시작되었습니다.
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기능적 파워 트레이닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 기준 노년기 기능 및 장애 도구에서 변경
기간: 기준선, 6주
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노년기 기능 및 장애 기기의 기능 영역 및 고급 및 기본 하지 기능 하위 영역
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기준선, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 8자형 성능에서 변경 사항 6주
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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6주에 기준선 400미터 도보 테스트에서 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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기준 SPPB(Short Physical Performance Battery)에서 6주로 변경
기간: 기준선, 6주
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범위: 0-12; 더 높은 점수 더 나은 신체적 성능
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기준선, 6주
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6주 기준 인지 성능에서 변화
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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6주에 기준선 트레일 메이킹 테스트에서 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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6주에 기본 클록 인 더 박스 테스트에서 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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6주에 기준 문자 유창성 테스트에서 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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기준 홉킨스 언어 학습 테스트에서 6주로 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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