Pilotti monitahoisen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jonathan F. Bean, VA Boston Healthcare System
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monipuolisen kuntoutusohjelman tehokkuutta yli 65-vuotiailla veteraanilla.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös neuromuskulaarisia ja kognitiivisia ominaisuuksia, jotka edistävät kliinisesti merkittäviä parannuksia liikkuvuudessa; ja selvittää, voiko uusi kognitiivinen harjoittelu parantaa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien perusterveydenhuollon veteraanien kognitiokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollipilottitutkimus.
Kaikki osallistujat saavat kuntouttavaa liikuntaa käsittelevää harjoitusta.
Lisäksi yksi ryhmä saa kognitiivista lisäkoulutusta.
Satunnaistaminen ositetaan seulonnan liikkuvuuden ja kognitiivisten pisteiden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-90
- Menneen vuoden kaatumisen historia TAI vaikeus tai tehtävän muutos kiipeämällä yhtä portaita tai kävelemällä ½ mailia (6 korttelin)
- Yhteisöasunto
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalin sairauden esiintyminen (esim. saattohoitopalvelujen saaminen, metastaattinen syöpä
- Suuri lääketieteellinen ongelma, joka häiritsee turvallista ja onnistunutta testausta (esim. lonkkaproteesi ja toistuva sijoiltaanmeno; hallitsematon verenpaine, lisähapen käyttö
- Sydäninfarkti tai suuri leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
- Suunniteltu suuri leikkaus (esim. nivelleikkaus)
- Perustason lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä 10
- Modified Mini Mental Status Examination -pistemäärä ≤77/100
- Kyvyttömyys suorittaa 400 metrin kävelytestiä turvallisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen voima + kognitiivinen koulutus
Harjoitukset alkoivat noin 30 minuutin kognitiivisella harjoittelulla pöytätietokoneella, jota seurasi 40 minuuttia toiminnallista voimaharjoittelua.
|
Toiminnallinen voimaharjoittelu
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus.
|
|
Active Comparator: Toiminnallinen voimaharjoittelu
Harjoitukset alkoivat 40 minuutin toiminnallisella voimaharjoittelulla.
|
Toiminnallinen voimaharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen myöhäisen elämän toiminnan ja vammaisuuden instrumentista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Toimintoalue ja alaraajojen kehittyneet ja perustoiminnot -alialueet Late Life Function and Disability Instrumentin
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteen kuvasta 8 Suorituskyky 6 viikkoa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
|
Muutos perustason 400 metrin kävelytestistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
|
Vaihto Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) -akusta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Alue: 0-12; korkeampi pistemäärä parempi fyysinen suorituskyky
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos perustason kognitiivisesta suorituskyvystä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
|
Muutos perustason polun tekemistestistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteen kello-in-the-Box -testistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
|
Muutos kirjainten sujuvuustestistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
|
Muutos perustilan Hopkinsin suullisen oppimisen testistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkuvuuden rajoitus
-
Truway Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaAvaruuden Asumisjärjestelmät | Kuun pinnan asumus | Kuuvedenjään resurssien arviointi | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Kuun Gatewayn siirtorakenteen arkkitehtuuri | Marsin pinnan asumiskelpoisuusvalmius | Ympäristön säätö- ja elossapitojärjestelmät (ECLSS) | Säteilyaltistusmallinnus | EVA Logistics... ja muut ehdotYhdysvallat