Un piloto para evaluar la viabilidad y eficacia de una intervención de rehabilitación multifacética
22 de junio de 2020 actualizado por: Jonathan F. Bean, VA Boston Healthcare System
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del programa de rehabilitación multifacético en veteranos de 65 años o más.
Este estudio también examinará los atributos neuromusculares y cognitivos que contribuyen a mejoras clínicamente significativas en la movilidad; y determinar si un nuevo modo de entrenamiento cognitivo puede mejorar la cognición entre los veteranos de cuidado primario con movilidad limitada de 65 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto de control aleatorio.
Todos los participantes recibirán ejercicios de rehabilitación que abordan las habilidades de movilidad.
Además, un grupo recibirá entrenamiento cognitivo adicional.
La aleatorización se estratifica según la movilidad de detección y la puntuación cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
63 años a 88 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-90
- Antecedentes de caídas en el último año O dificultad o modificación de tareas para subir un tramo de escaleras o caminar ½ milla (6 cuadras)
- Vivienda comunitaria
- Habilidad para hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad terminal (p. recibir servicios de hospicio, cáncer metastásico
- Problema médico importante que interfiere con la prueba segura y exitosa (es decir, antecedentes de reemplazo de cadera con luxación recurrente; hipertensión no controlada, uso de oxígeno suplementario
- Infarto de miocardio o cirugía mayor en los últimos 3 meses
- Cirugía mayor planificada (p. reemplazo de la articulación)
- Puntuación de la batería de rendimiento físico corto de referencia 10
- Puntaje modificado del Mini examen de estado mental de ≤77 de 100
- Incapacidad para completar con seguridad la prueba de caminata de 400 metros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Potencia Funcional + Entrenamiento Cognitivo
Las sesiones de entrenamiento comenzaron con aproximadamente 30 minutos de entrenamiento cognitivo utilizando una computadora de escritorio, seguidas de 40 minutos de entrenamiento de potencia funcional.
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Entrenamiento de potencia funcional
Entrenamiento cognitivo computarizado.
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Comparador activo: Entrenamiento de potencia funcional
Las sesiones de entrenamiento comenzaron con 40 minutos de entrenamiento de potencia funcional.
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Entrenamiento de potencia funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al instrumento de función y discapacidad en la vida tardía basal a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Dominio de función y los subdominios de función básica y avanzada de las extremidades inferiores del Instrumento de discapacidad y función en la vejez
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Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al rendimiento inicial en figura de 8 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio con respecto a la prueba de caminata de 400 metros de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio con respecto a la batería de rendimiento físico breve de referencia (SPPB) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Rango: 0-12; puntuación más alta mejor rendimiento físico
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde la prueba de creación de senderos de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio de la prueba de reloj en la caja de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio con respecto a la prueba de fluidez de letras inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio con respecto a la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .