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高齢者のバランス能力の向上: 地域団体を通じた太極拳の基本の普及

2020年6月25日 更新者:University of Wisconsin, Madison

この研究では、平衡感覚に問題がある高齢者を対象に、地域社会で太極拳の基礎® (TCF) を普及および実施する最善の方法を評価します。 TCFは、痛みや身体的制限のある高齢者向けに、バランス、調整、筋力、持久力を強化するために設計されたプログラムです。 研究者は、老化・障害リソースセンター(ADRC)の理解度、リーチ、実現可能性、指導の忠実度、運動の遵守状況などのプログラムの実施状況を評価し、6週間のセッションの前後に脚力、バランス、歩行能力、実行機能などの結果も収集します。 この研究の最終成果物は、高齢者にサービスを提供する地域団体による TCF 実施の主要な障壁と推進者に対処するための推奨事項となるでしょう。

この研究の主な目的は、プログラムの実施を評価することです。 これは有効性に関する研究ではありません。 たとえそれがこの研究の主な目的でなかったとしても、研究者は普及および実施補助金予算の範囲内で自然実験を利用します。 そうすることで、研究者は将来の研究のためにこの複数サイトのデータ収集計画の実現可能性を確立することを計画しています。 研究設定に基づいて、秋と春のシーズンに 2 つのセッションを開催できるため、研究チームは現実世界の設定で TCF の効果を調査する機会が得られます。 TCF の有効性を調査するための TCF セッションの事前事後テストに加えて、セッション 2 の事前テスト スコアは、両方がほぼ同時に収集されるため、セッション 1 参加者の事後テスト スコアと比較されます。 より大きなサンプルは、グループ内の前後比較分析用になります。 これは、将来の試験に向けてデータ収集手順をテストする貴重な機会となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

197

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC)
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
        • Goodman Community Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53205
        • Milwaukee County Department on Aging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • 地域社会で自立して生活する
  • ランダム化されることに同意する
  • 過去 1 年間に地面またはより低いレベルに転倒した、または転倒するのではないかという強い恐怖を感じたと報告している。

除外基準:

  • 屋内で歩行器を使う
  • 末期の病気を患っている
  • 過去2か月以内に入院または介護施設に入所している
  • 2つの太極拳セッションを欠席することが予想され、
  • 過去 2 か月以内に転倒予防のための理学療法、コミュニティ コース、またはバランス運動プログラムを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Tai Chi Prime (TCP) - セッション 1
この腕は介入として太極拳プライムを受け取ります。 TCP は、(a) 太極拳の基本的な適応プログラム、および (b) 家庭での練習コーチングの 2 つのコンポーネントの組み合わせです。
TCP は、6 週間、週 2 回、1 セッションあたり 1.5 時間の簡略化された太極拳クラスで、(a) 太極拳の基本的な適応プログラム、および (b) 自宅での練習コーチングの 2 つのコンポーネントで構成されます。
介入なし:待機リスト制御セッション 2
待機リストのグループは、8週間の待機期間の後、太極拳のプライム介入を受けます。 7週目に、待機リストグループの検査前の測定値が対照として使用され、実験グループの介入後の測定値と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者維持率
時間枠:7 週間 (セッション 1 の場合)、7 週間 (セッション 2 の場合)
TCP の 2 セッションにおける参加者の維持率
7 週間 (セッション 1 の場合)、7 週間 (セッション 2 の場合)
参加者が自宅で太極拳を練習した日数
時間枠:7週間(セッション1の場合)、7週間(セッション2の場合)
参加者は毎日自宅で太極拳を練習している平均時間を報告します。
7週間(セッション1の場合)、7週間(セッション2の場合)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「トレイルメイキングテストパートB」の所要時間の変更
時間枠:セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)
トレイルメイキングテスト(TMT)は、視覚的注意とタスク切り替えに関する神経心理学的テストです。 TMT では、被験者は精度を維持しながら 25 個のドットのセットをできるだけ早く接続するように指示されます。 テストの完了にかかる時間は、主要なパフォーマンス指標として使用されます。
セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール スコアの変化
時間枠:セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)

ABC スケールは、バランスを失ったり不安定感を感じることなくさまざまな活動を実行できる平衡感覚の自信を自己報告する尺度です。

ABC は 11 ポイントのスケールであり、評価は各項目の整数 (0 ~ 100) で構成されている必要があります。 参加者は、バランスを失ったり不安定になることなくアクティビティを実行できる自信のレベルを、0% ~ 100% のスケールのパーセント ポイントの 1 つを選択して示します。 評価 (可能な範囲 = 0 ~ 1600) を合計し、16 で割って、各参加者の ABC スコアを取得します。

50 未満のスコアは機能レベルが低いことを示し、50 を超え 80 未満のスコアは中レベルを示し、80 を超えるスコアは機能レベルが高いことを示します。

セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)
片脚バランスによる静的バランスの変化
時間枠:セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)
静的バランスとは、身体を一定の姿勢に維持する能力です。
セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)
TUG (Timed Up and Go) テストの完了にかかる時間の変化
時間枠:セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)

TUGテストは可動性と歩行を検査するものです。 参加者は次の TUG テストの時間を計測します。

  • 参加者は標準的な椅子に座り、3 メートルまたは 10 フィート離れたラインを確認するように求められます。
  • 「Go」では、参加者は椅子から立ち上がります。
  • 通常のペースでフロアの列まで歩きます。
  • 振り向く。
  • いつものペースで椅子に戻ります。
  • もう一度座ってください。

開始から終了までにかかる時間は秒単位で測定されます。

TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は転倒の危険があります。

セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)
4段階バランステストにおけるタンデムスタンド保持時間の変化
時間枠:セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)

4 段階バランス テストは 4 つの立ち位置で構成され、徐々に維持するのが難しくなります。

インストラクターは参加者にそれぞれの姿勢を説明し、実演します。その後、インストラクターは参加者の隣に立って腕を掴み、正しい姿勢をとれるように手助けします。 参加者が安定したら手を放し、どれだけ長くその姿勢を維持できるかを計測します。 参加者がバランスを失った場合、インストラクターがサポートします。

参加者が足を動かしたりサポートを必要とせずに 10 秒間その姿勢を維持できた場合、インストラクターは次の姿勢に進むように求めることができます。 そうでない場合、テストは停止されます。

参加者は補助器具(杖や歩行器)を使用せず、目を開けたままにしてください。

少なくとも 10 秒間タンデムスタンドを保持できない参加者(高齢者)は、転倒の危険性が高くなります。

セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)
「参加者が 30 秒間に完全に立ち上がる回数」の変化
時間枠:セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)

30 秒間の椅子立ちテストは、患者が転倒する危険があるかどうかを示すのに役立ちます。 このテストの目的は、強度と耐久性をテストすることです。

参加者への指示:

  • 椅子の真ん中に座ってください。
  • 両手を反対側の肩に置き、手首で交差させます。
  • 足を床に平らに置きます。
  • 背中をまっすぐに保ち、腕を胸に当てます。
  • 「Go」では、完全に立った位置まで立ち上がり、再び座り直します。
  • これを30秒間繰り返します。

「Go」でタイマーが開始されます。

参加者が 30 秒間に完全に立った回数が記録されます。

30秒経過時に立位の半分以上に達していれば立ったとみなされます。

セッション 1 のベースライン、7 週間 (セッション 1 の事後テスト) および 7 週間 (セッション 2 の事前テスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Betty Chewning, PhD、University of Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月31日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月25日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2015-0897
  • A561000 (その他の識別子:UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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