Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rovnováhy pro starší dospělé: Šíření základů Tai Chi prostřednictvím komunitních organizací

25. června 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Tato studie vyhodnotí, jak nejlépe šířit a implementovat základy Tai Chi (TCF) v komunitním prostředí pro starší dospělé s problémy s rovnováhou. TCF je program určený pro starší dospělé s bolestí a fyzickými omezeními ke zlepšení rovnováhy, koordinace, síly a vytrvalosti. Vyšetřovatel zhodnotí implementaci programu včetně využití, dosahu, proveditelnosti, věrnosti výuky a dodržování cvičení v Centru zdrojů pro stárnutí a postižení (ADRC) a také shromáždí výsledky včetně síly nohou, rovnováhy, schopnosti chůze a výkonných funkcí před a po 6týdenním sezení. Konečným produktem této studie budou doporučení k řešení klíčových bariér a facilitátorů implementace TCF komunitními organizacemi sloužícími starším dospělým.

Primárním cílem této studie je zhodnotit implementaci programu. Toto není studie účinnosti. V rámci limitů grantového rozpočtu na šíření a implementaci výzkumníci využívají přirozený experiment, i když to není primární cíl této studie. Vyšetřovatelé tak plánují zjistit proveditelnost tohoto plánu sběru dat na více místech pro budoucí studie. Na základě nastavení studie dostane studijní tým příležitost prozkoumat účinek TCF v reálném světě, protože v podzimní a jarní sezóně lze konat dvě sezení. Kromě pre-post testů relací TCF za účelem prozkoumání účinnosti TCF se skóre před zkouškou pro relaci 2 porovnávají se skóre po testu účastníků 1. relace, protože obě se shromažďují téměř ve stejnou dobu. Větší vzorek bude pro srovnávací analýzy před a po v rámci skupiny. Bude to cenná příležitost otestovat postupy sběru dat pro budoucí pokusy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC)
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • Goodman Community Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53205
        • Milwaukee County Department on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je 65 let a více
  • samostatně bydlet v komunitě
  • souhlasit s randomizací
  • hlášení pádu (na zem nebo nižší úroveň v posledním roce nebo mít silný strach z pádu.

Kritéria vyloučení:

  • pomocí chodítka v interiéru
  • mít smrtelnou nemoc
  • být hospitalizován nebo v pečovatelském domě v posledních 2 měsících
  • předpokládaná nepřítomnost na dvou sezeních tai chi a
  • absolvování fyzické terapie nebo komunitního kurzu nebo balančního cvičebního programu pro prevenci pádů v předchozích 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sezení Tai Chi Prime (TCP) 1
Tato paže obdrží Tai chi prime jako zásah. TCP je kombinací dvou složek: (a) základního adaptovaného programu Tai-chi a (b) koučování pro domácí cvičení.
Behaviorální: Tai-chi prime (TCP)
TCP je 6týdenní lekce zjednodušeného tchaj-ťi dvakrát týdně po 1,5 hodině na jedno sezení se dvěma složkami: (a) základní adaptovaný program Tai-chi a (b) domácí trénink.
Žádný zásah: Kontrolní relace čekacího seznamu 2
Skupina čekatelů obdrží primární zásah Tai-chi po 8 týdnech čekání. V 7. týdnu budou předtestová opatření z čekací skupiny použita jako kontrola a porovnána s pointervenčními opatřeními experimentální skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení účastníků
Časové okno: 7 týdnů (pro sezení 1), 7 týdnů (pro sezení 2)
Míra udržení účastníků ve 2 relacích TCP
7 týdnů (pro sezení 1), 7 týdnů (pro sezení 2)
Počet dní, kdy účastníci cvičili Tai-chi doma
Časové okno: 7 týdnů (pro sezení 1), 7 týdnů (pro sezení 2)
Účastníci uvedou průměrnou dobu, po kterou cvičí Tai-chi každý den doma
7 týdnů (pro sezení 1), 7 týdnů (pro sezení 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času potřebného k dokončení „Testování trasy, část B“
Časové okno: výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)
Trail Making Test (TMT) je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. V TMT je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček a přitom zachoval přesnost. Čas potřebný k dokončení testu se používá jako primární metrika výkonu.
výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)
Změna skóre škály důvěry rovnováhy podle činností (ABC).
Časové okno: výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)

Škála ABC je ukazatelem sebevědomí rovnováhy při provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nejistoty.

ABC je 11bodová stupnice a hodnocení by se mělo skládat z celých čísel (0-100) pro každou položku. Účastníci označí úroveň sebedůvěry v provádění činnosti bez ztráty rovnováhy nebo nestability výběrem jednoho z procentních bodů na stupnici od 0 % do 100 %. Sečtěte hodnocení (možný rozsah = 0 až 1600) a vydělte 16, abyste získali skóre ABC každého účastníka.

Skóre nižší než 50 znamená nízkou úroveň fungování, skóre nad 50, ale pod 80 znamená střední úroveň a skóre nad 80 znamená vysokou úroveň fungování.
výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)
Změna statické rovnováhy měřená pomocí funkce Single-leg Balance
Časové okno: výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo v nějaké pevné pozici.
výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)
Změna času potřebného k dokončení testu TUG (Timed Up and Go).
Časové okno: výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)

TUG test je test pohyblivosti a chůze. Účastník bude mít čas na následující test TUG

  • Účastníci budou požádáni, aby se posadili na standardní židli a identifikovali čáru ve vzdálenosti 3 metrů nebo 10 stop.
  • Při 'Go' účastník vstane ze židle.
  • Běžte k čáře na podlaze běžným tempem.
  • Otočit se.
  • Běžte zpět na židli svým normálním tempem.
  • Posaďte se znovu.

Čas od začátku do konce bude měřen v sekundách.

Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)
Změna doby držení tandemových stojanů ve 4-stupňovém testu rovnováhy
Časové okno: výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)

Čtyřstupňový test rovnováhy se skládá ze čtyř pozic ve stoje, které jsou postupně těžší udržet.

instruktor účastníkovi popíše a předvede každou pozici. Poté se instruktor postaví vedle účastníka, chytí ho za paži a pomůže mu zaujmout správnou pozici. Když bude účastník v klidu, pusťte ho a načasujte, jak dlouho může pozici udržet. Instruktor bude připraven pomoci účastníkovi, pokud ztratí rovnováhu.

Pokud účastník dokáže udržet pozici po dobu 10 sekund, aniž by pohnul nohama nebo potřeboval podporu, může instruktor požádat, aby přešel na další pozici. Pokud ne, test bude zastaven.

Účastníci by neměli používat pomůcky (hůl nebo chodítko) a měli by mít oči otevřené.

Účastníci (starší dospělí), kteří nevydrží tandemový stojan alespoň 10 sekund, budou vystaveni zvýšenému riziku pádu.
výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)
Změna v „počtu, kolikrát se účastník dostane do úplného stoje za 30 sekund“
Časové okno: výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)

Test 30 Second Chair Stand Test může pomoci odhalit, zda pacientovi hrozí pád. Účelem tohoto testu je otestovat sílu a vytrvalost.

Pokyny pro účastníka:

  • Sedněte si doprostřed židle.
  • Položte každou ruku na opačné rameno zkřížené v zápěstích.
  • Položte chodidla celou plochou na podlahu.
  • Udržujte záda rovná a držte ruce proti hrudi.
  • Na "Go" se zvedněte do úplného stoje a poté se znovu posaďte.
  • Toto opakujte po dobu 30 sekund.

Na "Go" se spustí časovač.

Zaznamená se, kolikrát se účastník dostane do úplného stoje za 30 sekund.

Pokud je účastník v polovině cesty do stoje po uplynutí 30 sekund, bude to počítáno jako stát.
výchozí stav pro relaci 1, 7 týdnů (po testu pro relaci 1) a 7 týdnů (předběžná zkouška pro relaci 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betty Chewning, PhD, University of Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0897
  • A561000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai-chi prime (TCP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit