Forbedre balansen for eldre voksne: Formidling av Tai Chi Fundamentals gjennom fellesskapsorganisasjoner
Denne studien vil evaluere hvordan man best kan spre og implementere Tai Chi Fundamentals® (TCF) i fellesskapsmiljøer for eldre voksne med balanseproblemer. TCF er et program designet for eldre voksne med smerte og fysiske begrensninger for å forbedre balanse, koordinasjon, styrke og utholdenhet. Etterforsker vil evaluere programimplementering, inkludert Ading and Disability Resource Center (ADRC)-opptak, rekkevidde, gjennomførbarhet, undervisning i trofasthet og treningsoverholdelse, og også samle resultater inkludert beinstyrke, balanse, gangevne og eksekutiv funksjon før og etter den 6-ukers økten. Sluttproduktet av denne studien vil være anbefalinger for å adressere viktige barrierer og tilretteleggere for implementering av TCF av samfunnsorganisasjoner som betjener eldre voksne.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere programmets gjennomføring. Dette er ikke en effektstudie. Innenfor rammene av et budsjett for formidling og implementering, drar etterforskere fordel av et naturlig eksperiment selv om det ikke er hovedmålet med denne studien. Ved å gjøre dette planlegger etterforskerne å etablere gjennomførbarheten av denne datainnsamlingsplanen på flere steder for fremtidige studier. Basert på studieinnstillingene vil studieteamet få en sjanse til å utforske effekten av TCF i virkelige omgivelser siden to økter kan holdes i en høstsesong og en vårsesong. I tillegg til pre-post-testene av TCF-økter for å utforske TCF-effektiviteten, sammenlignes pre-test-resultatene for økt 2 med post-test-skårene til økt 1-deltakere siden begge samles inn på nesten samme tid. Det større utvalget vil være for før-post sammenligningsanalysene innen gruppe. Dette vil være en verdifull mulighet til å teste datainnsamlingsprosedyrer for fremtidige forsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Aging and Disability Resource Center (ADRC)
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53704
- Goodman Community Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53205
- Milwaukee County Department on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 65 år og eldre
- bo selvstendig i samfunnet
- godtar å bli randomisert
- rapportere et fall (til bakken eller lavere nivå det siste året eller ha en sterk frykt for å falle.
Ekskluderingskriterier:
- bruke rullator innendørs
- å ha en dødelig sykdom
- vært innlagt på sykehus eller på sykehjem de siste 2 månedene
- forventet fravær fra to tai chi økter og
- mottar fysioterapi eller et felleskurs eller balansetreningsprogram for fallforebygging de siste 2 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi Prime (TCP)-økt 1
Denne armen vil motta Tai chi prime som en intervensjon.
TCP er en kombinasjon av to komponenter: (a) Tai-chi grunnleggende tilpasset program, og (b) hjemmetrening.
|
TCP er en 6-ukers to ganger ukentlig forenklet tai chi-time på 1,5 timer per økt med to komponenter: (a) Tai-chi grunnleggende tilpasset program, og (b) hjemmetrening.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrolløkt 2
Ventelistegruppen vil motta Tai-chi prime intervensjon etter 8 ukers ventetid.
I uke 7 vil pre-testmål fra ventelistegruppe bli brukt som kontroll og sammenlignet med postintervensjonstiltak fra forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for oppbevaring av deltakere
Tidsramme: 7 uker (for økt 1), 7 uker (for økt 2)
|
Frekvens for oppbevaring av deltakere i 2 økter med TCP
|
7 uker (for økt 1), 7 uker (for økt 2)
|
|
Antall dager deltakerne praktiserte Tai-chi hjemme
Tidsramme: 7 uker (for økt 1), 7 uker (for økt 2)
|
Deltakerne vil rapportere gjennomsnittlig tid de praktiserer Tai-chi hver dag hjemme
|
7 uker (for økt 1), 7 uker (for økt 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tiden det tar å fullføre "Trail Making Test Part B"
Tidsramme: baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
Trail Making Test (TMT) er en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte.
I TMT blir forsøkspersonen instruert om å koble til et sett med 25 prikker så raskt som mulig, samtidig som nøyaktigheten opprettholdes.
Tiden det tar å fullføre testen som brukes som den primære ytelsesberegningen.
|
baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
|
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidens (ABC)-skalapoengsum
Tidsramme: baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål på balansesikkerhet ved å utføre ulike aktiviteter uten å miste balansen eller oppleve en følelse av ustabilitet. ABC er en 11-punkts skala og karakterer bør bestå av hele tall (0-100) for hvert element. Deltakerne vil indikere sitt nivå av selvtillit i å gjøre en aktivitet uten å miste balansen eller bli ustø ved å velge ett av prosentpoengene på skalaen fra 0%-100%. Legg sammen vurderingene (mulig område = 0 til 1600) og del på 16 for å få hver deltakers ABC-poengsum. Skårer lavere enn 50 indikerer et lavt funksjonsnivå, skårer over 50 men under 80 indikerer et middels nivå, og de over 80 indikerer et høyt funksjonsnivå. |
baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
|
Endring i den statiske balansen målt ved Single-leg Balance
Tidsramme: baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
Statisk balanse er evnen til å opprettholde kroppen i en eller annen fast holdning.
|
baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
|
Endring i tiden det tar å fullføre TUG-testen (Timed Up and Go).
Tidsramme: baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
TUG-test er en test av bevegelighet og gang. Deltakeren vil time for følgende TUG-test
Tiden fra start til slutt vil bli målt i sekunder. En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle. |
baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
|
Endring i tiden det tar å holde tandemstativ i 4-trinns balansetest
Tidsramme: baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
4-trinns balansetest består av fire stående posisjoner som blir stadig vanskeligere å opprettholde. instruktøren vil beskrive og demonstrere hver posisjon for deltakeren. Deretter vil instruktøren stå ved siden av deltakeren, holde armen deres og hjelpe dem å innta riktig posisjon. Når deltakeren vil være stødig, gi slipp, og tid hvor lenge de kan opprettholde posisjonen. Instruktør vil være klar til å hjelpe deltakeren hvis de mister balansen. Hvis deltakeren kan holde en posisjon i 10 sekunder uten å bevege føttene eller trenge støtte, kan instruktøren be om å gå videre til neste posisjon. Hvis ikke, vil testen bli stoppet. Deltakerne skal ikke bruke hjelpemidler (stokk eller rullator), og de bør holde øynene åpne. Deltakere (eldre voksne) som ikke kan holde tandemstativet i minst 10 sekunder vil ha økt risiko for å falle. |
baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
|
Endre i "antall ganger deltakeren kommer til en full stående stilling på 30 sekunder"
Tidsramme: baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
30 Second Chair Stand Test kan bidra til å indikere om en pasient er i fare for å falle. Hensikten med denne testen er å teste styrke og utholdenhet. Instruksjoner til deltakeren:
På "Go" starter timeren. Antall ganger deltakeren kommer til full stående stilling på 30 sekunder vil bli registrert. Dersom deltakeren er over halvveis til stående stilling når det har gått 30 sekunder, regnes det som standplass. |
baseline for økt 1, 7 uker (ettertest for økt 1) og 7 uker (pretest for økt 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betty Chewning, PhD, University of Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-0897
- A561000 (Annen identifikator: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .