Améliorer l'équilibre pour les personnes âgées : diffuser les principes fondamentaux du tai-chi par le biais d'organisations communautaires
Cette étude évaluera la meilleure façon de diffuser et de mettre en œuvre les Fondamentaux du Tai Chi® (TCF) dans les milieux communautaires pour les personnes âgées ayant des problèmes d'équilibre. Le TCF est un programme conçu pour les personnes âgées souffrant de douleurs et de limitations physiques afin d'améliorer l'équilibre, la coordination, la force et l'endurance. L'enquêteur évaluera la mise en œuvre du programme, y compris l'adoption, la portée, la faisabilité, la fidélité de l'enseignement et l'adhésion à l'exercice du Centre de ressources sur le vieillissement et le handicap (ADRC), et collectera également les résultats, notamment la force des jambes, l'équilibre, la capacité de marche et la fonction exécutive avant et après la session de 6 semaines. Le produit final de cette étude consistera en des recommandations visant à éliminer les principaux obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre du TCF par les organismes communautaires au service des personnes âgées.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la mise en œuvre du programme. Il ne s'agit pas d'une étude d'efficacité. Dans les limites d'un budget de subvention de diffusion et de mise en œuvre, les chercheurs profitent d'une expérience naturelle même si ce n'est pas le but premier de cette étude. Ce faisant, les chercheurs prévoient d'établir la faisabilité de ce plan de collecte de données multi-sites pour les études futures. Sur la base des paramètres de l'étude, l'équipe d'étude aura la possibilité d'explorer l'effet du TCF dans des contextes réels puisque deux sessions peuvent avoir lieu au cours d'une saison d'automne et d'une saison de printemps. En plus des tests pré-post des sessions du TCF pour explorer l'efficacité du TCF, les scores du pré-test de la session 2 sont comparés aux scores du post-test des participants de la session 1 puisque les deux sont collectés presque en même temps. Le plus grand échantillon sera pour les analyses de comparaison pré-post au sein du groupe. Ce sera une excellente occasion de tester les procédures de collecte de données pour les futurs essais.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Aging and Disability Resource Center (ADRC)
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- Goodman Community Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53205
- Milwaukee County Department on Aging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir 65 ans et plus
- logement indépendant dans la communauté
- accepter d'être randomisé
- signaler une chute (au sol ou à un niveau inférieur au cours de la dernière année ou avoir une forte peur de tomber.
Critère d'exclusion:
- utiliser un déambulateur à l'intérieur
- avoir une maladie en phase terminale
- avoir été hospitalisé ou dans une maison de retraite au cours des 2 derniers mois
- absence anticipée à deux séances de tai-chi et
- recevoir une thérapie physique ou un cours communautaire ou un programme d'exercices d'équilibre pour la prévention des chutes au cours des 2 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tai Chi Prime (TCP)-session 1
Ce bras recevra le Tai chi prime comme intervention.
Le TCP est une combinaison de deux composants : (a) un programme adapté fondamental de Tai-chi et (b) un entraînement à domicile.
|
TCP est un cours de tai-chi simplifié de 6 semaines, bihebdomadaire, d'une heure et demie par session avec deux composants : (a) un programme adapté de base de tai-chi et (b) un coaching à domicile.
|
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente-session 2
Le groupe sur liste d'attente recevra une intervention principale de Tai-chi après 8 semaines d'attente.
À la semaine 7, les mesures pré-test du groupe sur liste d'attente seront utilisées comme contrôle et comparées aux mesures post-intervention du groupe expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de rétention des participants
Délai: 7 semaines (pour la session 1) ,7 semaines (pour la session 2)
|
Taux de rétention des participants sur 2 sessions de TCP
|
7 semaines (pour la session 1) ,7 semaines (pour la session 2)
|
|
Nombre de jours où les participants ont pratiqué le Tai-chi à la maison
Délai: 7 semaines (pour la session 1), 7 semaines (pour la session 2)
|
Les participants rapporteront le temps moyen pendant lequel ils pratiquent le Tai-chi chaque jour à la maison
|
7 semaines (pour la session 1), 7 semaines (pour la session 2)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps nécessaire pour terminer le "Trail Making Test Part B"
Délai: ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
Le Trail Making Test (TMT) est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche.
Dans TMT, le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision.
Le temps nécessaire pour terminer le test est utilisé comme mesure de performance principale.
|
ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
|
Changement du score de l'échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
L'échelle ABC est une mesure d'auto-évaluation de la confiance en l'équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ou éprouver un sentiment d'instabilité. ABC est une échelle de 11 points et les notes doivent être composées de nombres entiers (0-100) pour chaque élément. Les participants indiqueront leur niveau de confiance dans la réalisation d'une activité sans perdre l'équilibre ou devenir instable en choisissant l'un des points de pourcentage sur l'échelle de 0 % à 100 %. Faites le total des notes (plage possible = 0 à 1600) et divisez par 16 pour obtenir le score ABC de chaque participant. Les scores inférieurs à 50 indiquent un faible niveau de fonctionnement, les scores supérieurs à 50 mais inférieurs à 80 indiquent un niveau moyen et ceux supérieurs à 80 indiquent un niveau élevé de fonctionnement. |
ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
|
Changement de l'équilibre statique tel que mesuré par l'équilibre sur une jambe
Délai: ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
L'équilibre statique est la capacité à maintenir le corps dans une posture fixe.
|
ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
|
Changement du temps nécessaire pour terminer le test TUG (Timed Up and Go)
Délai: ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
Le test TUG est un test de mobilité et de marche. Le participant sera chronométré pour le test TUG suivant
Le temps pris du début à la fin sera mesuré en secondes. Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour terminer le TUG est à risque de chute. |
ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
|
Modification du temps nécessaire pour tenir les positions en tandem dans le test d'équilibre en 4 étapes
Délai: ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
Le test d'équilibre en 4 étapes consiste en quatre positions debout qui deviennent progressivement plus difficiles à maintenir. L'instructeur décrira et démontrera chaque position au participant. Ensuite, l'instructeur se tiendra à côté du participant, lui tiendra le bras et l'aidera à adopter la bonne position. Lorsque le participant sera stable, lâchez prise et chronométrez combien de temps il peut maintenir la position. L'instructeur sera prêt à aider le participant s'il perd l'équilibre. Si le participant peut tenir une position pendant 10 secondes sans bouger les pieds ni avoir besoin de soutien, l'instructeur peut demander de passer à la position suivante. Si ce n'est pas le cas, le test sera arrêté. Les participants ne doivent pas utiliser d'appareils fonctionnels (canne ou déambulateur) et ils doivent garder les yeux ouverts. Les participants (adultes plus âgés) qui ne peuvent pas tenir la position en tandem pendant au moins 10 secondes courront un risque accru de chute. |
ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
|
Modification du « nombre de fois où le participant se met complètement debout en 30 secondes »
Délai: ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
Le test de position debout en 30 secondes peut aider à indiquer si un patient risque de tomber. Le but de ce test est de tester la force et l'endurance. Consignes au participant :
Le minuteur "Go" démarre. Le nombre de fois que le participant se met complètement debout en 30 secondes sera enregistré. Si le participant est à plus de la moitié d'une position debout lorsque 30 secondes se sont écoulées, cela sera compté comme debout. |
ligne de base pour la session 1, 7 semaines (post-test pour la session 1) et 7 semaines (pré-test pour la session 2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betty Chewning, PhD, University of Madison
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0897
- A561000 (Autre identifiant: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .