Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa równowagi dla osób starszych: rozpowszechnianie podstaw Tai Chi za pośrednictwem organizacji społecznych

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

To badanie oceni, jak najlepiej rozpowszechniać i wdrażać Podstawy Tai Chi® (TCF) w środowiskach lokalnych dla osób starszych z problemami z równowagą. TCF to program przeznaczony dla osób starszych z bólem i ograniczeniami fizycznymi w celu poprawy równowagi, koordynacji, siły i wytrzymałości. Badacz oceni wdrożenie programu, w tym wykorzystanie Centrum Zasobów dla Osób Starszych i Niepełnosprawnych (ADRC), zasięg, wykonalność, wierność nauczania i przestrzeganie ćwiczeń, a także zbierze wyniki, w tym siłę nóg, równowagę, zdolność chodzenia i funkcje wykonawcze przed i po 6-tygodniowej sesji. Końcowym produktem tego badania będą zalecenia dotyczące rozwiązania kluczowych barier i ułatwień we wdrażaniu TCF przez organizacje społeczne obsługujące osoby starsze.

Głównym celem tego badania jest ocena realizacji programu. To nie jest badanie skuteczności. W ramach budżetu grantu na rozpowszechnianie i wdrażanie Badacze korzystają z naturalnego eksperymentu, nawet jeśli nie jest to głównym celem tego badania. W ten sposób badacze planują ustalić wykonalność tego wieloośrodkowego planu gromadzenia danych do przyszłych badań. W oparciu o ustawienia badania zespół badawczy będzie miał szansę zbadać wpływ TCF w rzeczywistych warunkach, ponieważ dwie sesje mogą odbywać się w sezonie jesiennym i wiosennym. Oprócz testów pre-post sesji TCF w celu zbadania skuteczności TCF, wyniki przed testem dla sesji 2 są porównywane z wynikami post-testowymi uczestników sesji 1, ponieważ oba są zbierane prawie w tym samym czasie. Większa próbka będzie przeznaczona do analiz porównawczych w ramach grupy przed i po. Będzie to cenna okazja do przetestowania procedur gromadzenia danych do przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC)
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • Goodman Community Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53205
        • Milwaukee County Department on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając 65 lat i więcej
  • samodzielnie mieszkać we wspólnocie
  • zgadzając się na randomizację
  • zgłaszanie upadku (na ziemię lub niższy poziom w ciągu ostatniego roku lub silny lęk przed upadkiem.

Kryteria wyłączenia:

  • korzystanie z chodzika w pomieszczeniach
  • mieć śmiertelną chorobę
  • pobyt w szpitalu lub domu opieki w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • przewidywana nieobecność na dwóch sesjach tai chi i
  • poddani fizjoterapii lub kursowi społecznościowemu lub programowi ćwiczeń równowagi w celu zapobiegania upadkom w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi Prime (TCP) - sesja 1
To ramię otrzyma Tai Chi Prime jako interwencję. TCP jest połączeniem dwóch elementów: (a) Podstawowy Adaptowany Program Tai-chi oraz (b) Trening w domu.
Behawioralne: Tai-chi prime (TCP)
TCP to 6-tygodniowe uproszczone zajęcia tai chi dwa razy w tygodniu trwające 1,5 godziny na sesję, składające się z dwóch elementów: (a) podstawowy program adaptowany Tai-chi oraz (b) trening w domu.
Brak interwencji: Sesja kontrolna listy oczekujących 2
Grupa z listy oczekujących otrzyma główną interwencję Tai-chi po 8 tygodniach oczekiwania. W 7 tygodniu pomiary przed testem z grupy oczekujących zostaną wykorzystane jako kontrola i porównane z pomiarami po interwencji grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji uczestników
Ramy czasowe: 7 tygodni (na sesję 1), 7 tygodni (na sesję 2)
Wskaźnik retencji uczestników w 2 sesjach TCP
7 tygodni (na sesję 1), 7 tygodni (na sesję 2)
Liczba dni, w których uczestnicy ćwiczyli Tai-chi w domu
Ramy czasowe: 7 tygodni (na sesję 1) , 7 tygodni (na sesję 2)
Uczestnicy podają średni czas, jaki codziennie ćwiczą Tai-chi w domu
7 tygodni (na sesję 1) , 7 tygodni (na sesję 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu potrzebnego do ukończenia „Testu wyznaczania szlaków, część B”
Ramy czasowe: linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)
Trail Making Test (TMT) to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. W TMT badany ma połączyć zestaw 25 kropek tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność. Czas potrzebny na ukończenie testu używany jako podstawowa metryka wydajności.
linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)
Zmiana wyniku w Skali Pewności Równowagi (ABC) specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)

Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi przy wykonywaniu różnych czynności bez utraty równowagi lub poczucia niestabilności.

ABC to 11-punktowa skala, a oceny powinny składać się z liczb całkowitych (0-100) dla każdej pozycji. Uczestnicy wskażą swój poziom pewności w wykonywaniu czynności bez utraty równowagi lub chwiejności, wybierając jeden z punktów procentowych na skali od 0% do 100%. Zsumuj oceny (możliwy zakres = od 0 do 1600) i podziel przez 16, aby uzyskać wynik ABC każdego uczestnika.

Wyniki niższe niż 50 oznaczają niski poziom funkcjonowania, wyniki powyżej 50, ale poniżej 80 wskazują na średni poziom, a te powyżej 80 wskazują na wysoki poziom funkcjonowania.
linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)
Zmiana równowagi statycznej mierzona za pomocą balansu na jednej nodze
Ramy czasowe: linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)
Równowaga statyczna to zdolność do utrzymania ciała w określonej pozycji.
linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)
Zmiana czasu potrzebnego do ukończenia testu TUG (Timed Up and Go).
Ramy czasowe: linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)

Test TUG to test sprawności ruchowej i chodu. Uczestnik będzie mierzył czas na następujący test TUG

  • Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść na standardowym krześle i określić linię w odległości 3 metrów lub 10 stóp.
  • Na „Go” uczestnik wstanie z krzesła.
  • Podejdź do linii na podłodze w swoim normalnym tempie.
  • Zakręt.
  • Wróć do krzesła w swoim normalnym tempie.
  • Usiądź ponownie.

Czas od początku do końca będzie mierzony w sekundach.

Starsza osoba, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)
Zmiana czasu utrzymania stanowisk tandemowych w 4-etapowej próbie równowagi
Ramy czasowe: linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)

4-etapowy test równowagi składa się z czterech pozycji stojących, które stają się coraz trudniejsze do utrzymania.

Instruktor opisze i zademonstruje uczestnikowi każdą pozycję. Następnie instruktor stanie obok uczestnika, chwyci go za rękę i pomoże przyjąć właściwą pozycję. Kiedy uczestnik będzie stabilny, puść i zmierz, jak długo może utrzymać pozycję. Instruktor będzie gotowy pomóc uczestnikowi w przypadku utraty równowagi.

Jeśli uczestnik jest w stanie utrzymać pozycję przez 10 sekund bez poruszania stopami lub bez wsparcia, instruktor może poprosić o przejście do następnej pozycji. Jeśli nie, test zostanie zatrzymany.

Uczestnicy nie powinni używać żadnych urządzeń pomocniczych (laska lub chodzik) i powinni mieć oczy szeroko otwarte.

Uczestnicy (starsi dorośli), którzy nie mogą utrzymać stojaka tandemowego przez co najmniej 10 sekund, będą narażeni na zwiększone ryzyko upadku.
linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)
Zmiana w „liczbie przypadków, w których uczestnik dochodzi do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 sekund”
Ramy czasowe: linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)

30-sekundowy test stania na krześle może pomóc określić, czy pacjentowi grozi upadek. Celem tego testu jest sprawdzenie siły i wytrzymałości.

Instrukcje dla uczestnika:

  • Usiądź na środku krzesła.
  • Połóż każdą dłoń na przeciwległym ramieniu skrzyżowanym w nadgarstkach.
  • Połóż stopy płasko na podłodze.
  • Trzymaj plecy prosto i trzymaj ręce przy klatce piersiowej.
  • Na „Go” podnieś się do pełnej pozycji stojącej, a następnie ponownie usiądź.
  • Powtarzaj to przez 30 sekund.

Włącza się timer „Go”.

Liczba przypadków, w których uczestnik dochodzi do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 sekund, zostanie zarejestrowana.

Jeśli zawodnik znajdzie się w połowie drogi do pozycji stojącej po upływie 30 sekund, zostanie to zaliczone jako wstanie.
linia bazowa dla sesji 1, 7 tygodni (po teście dla sesji 1) i 7 tygodni (pretest dla sesji 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Betty Chewning, PhD, University of Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0897
  • A561000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tai-chi prime (TCP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj