이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인을 위한 균형 개선: 지역 사회 조직을 통해 태극권 기초 전파

2020년 6월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

이 연구는 균형 문제가 있는 노인을 위해 커뮤니티 환경에서 Tai Chi Fundamentals®(TCF)를 전파하고 구현하는 최선의 방법을 평가할 것입니다. TCF는 균형, 협응력, 근력 및 지구력을 향상시키기 위해 통증 및 신체적 제한이 있는 노인을 위해 고안된 프로그램입니다. 조사관은 ADRC(Aging and Disability Resource Center) 섭취, 도달 범위, 타당성, 교육 충실도 및 운동 준수를 포함한 프로그램 구현을 평가하고 6주 세션 전후에 다리 강도, 균형, 보행 능력 및 실행 기능을 포함한 결과를 수집합니다. 이 연구의 최종 제품은 노인을 대상으로 하는 지역사회 조직이 TCF를 구현하는 데 있어 주요 장벽 및 촉진제를 해결하기 위한 권장 사항이 될 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 프로그램 구현을 평가하는 것입니다. 이것은 효능 연구가 아닙니다. 보급 및 구현 보조금 예산 한도 내에서 연구자는 본 연구의 주요 목표가 아니더라도 자연 실험을 활용합니다. 그렇게 함으로써 조사관은 향후 연구를 위해 이 다중 사이트 데이터 수집 계획의 타당성을 확립할 계획입니다. 연구 설정을 기반으로 연구 팀은 가을 시즌과 봄 시즌에 두 개의 세션이 열릴 수 있으므로 실제 환경에서 TCF의 효과를 탐색할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. TCF 효과를 알아보기 위한 TCF 세션의 사전 사후 테스트 외에도 세션 2의 사전 테스트 점수는 거의 동시에 수집되기 때문에 세션 1 참가자의 사후 테스트 점수와 비교됩니다. 더 큰 샘플은 그룹 내 사전 사후 비교 분석을 위한 것입니다. 이는 향후 임상시험을 위한 데이터 수집 절차를 테스트할 수 있는 귀중한 기회가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC)
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53704
        • Goodman Community Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53205
        • Milwaukee County Department on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 지역 사회에서 독립적으로 거주
  • 무작위 배정에 동의
  • 지난 1년 동안 넘어졌다고 보고함(작년에 지면 이하로 떨어졌거나 넘어질 것에 대한 강한 두려움이 있음).

제외 기준:

  • 실내에서 보행기 사용
  • 불치병에 걸린
  • 지난 2개월 동안 입원했거나 요양원에 있었던 경우
  • 두 태극권 세션의 예상 결석 및
  • 지난 2개월 동안 낙상 예방을 위한 물리 치료 또는 커뮤니티 코스 또는 균형 운동 프로그램을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태극권 프라임(TCP)-세션 1
이 팔은 개입으로 태극권 프라임을 받게 됩니다. TCP는 (a) 태극권 기본 적응 프로그램 및 (b) 가정 연습 코칭의 두 가지 구성 요소의 조합입니다.
TCP는 (a) 태극권 기본 적응 프로그램 및 (b) 가정 연습 코칭의 두 가지 구성 요소가 있는 세션당 1.5시간의 6주간 주 2회 단순화된 태극권 수업입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 세션 2
대기자 명단 그룹은 8주 대기 시간 후에 태극권 프라임 중재를 받게 됩니다. 7주차에 대기자 명단 그룹의 사전 테스트 측정값을 대조군으로 사용하고 실험 그룹의 개입 후 측정값과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 보유율
기간: 7주(세션 1), 7주(세션 2)
TCP의 2개 세션에서 참가자 보유율
7주(세션 1), 7주(세션 2)
참가자들이 집에서 태극권을 수련한 일수
기간: 7주(1차) , 7주(2차)
참가자는 집에서 매일 태극권을 수련하는 평균 시간을 보고합니다.
7주(1차) , 7주(2차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'Trail Making Test Part B'를 완료하는 데 걸리는 시간 변경
기간: 세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)
TMT(Trail Making Test)는 시각적 주의력과 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다. TMT에서 대상자는 정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 지시받습니다. 기본 성능 메트릭으로 사용되는 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)
활동별 균형 자신감(ABC) 척도 점수의 변화
기간: 세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)

ABC 척도는 균형을 잃거나 불안정한 느낌을 받지 않고 다양한 활동을 수행하는 균형 자신감에 대한 자기 보고 척도입니다.

ABC는 11점 척도이며 등급은 각 항목에 대한 정수(0-100)로 구성되어야 합니다. 참가자는 0%-100% 범위의 척도에서 백분율 포인트 중 하나를 선택하여 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 표시합니다. 등급을 합산하고(가능한 범위 = 0~1600) 각 참가자의 ABC 점수를 얻기 위해 16으로 나눕니다.

50점 미만은 낮은 기능 수준, 50점 이상 80점 미만은 중간 수준, 80점 이상은 높은 기능 수준을 나타냅니다.

세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)
Single-leg Balance로 측정한 정적 균형의 변화
기간: 세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)
정적 균형은 신체를 고정된 자세로 유지하는 능력입니다.
세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)
TUG(Timed Up and Go) 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간의 변화
기간: 세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)

TUG 테스트는 이동성 및 보행 테스트입니다. 참가자는 다음 TUG 테스트 시간을 정합니다.

  • 참가자는 표준 의자에 편안히 앉아 3미터 또는 10피트 떨어진 라인을 식별해야 합니다.
  • 'Go'에서 참가자는 의자에서 일어납니다.
  • 평소 속도로 바닥에 있는 라인까지 걸어가세요.
  • 회전하다.
  • 정상적인 속도로 의자로 돌아갑니다.
  • 다시 앉으세요.

처음부터 끝까지 걸리는 시간은 초 단위로 측정됩니다.

TUG를 완료하는 데 12초 이상 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다.

세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)
4단계 균형 테스트에서 탠덤 스탠드를 유지하는 데 걸리는 시간의 변화
기간: 세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)

4단계 균형 테스트는 유지하기가 점점 더 어려워지는 4가지 서 있는 자세로 구성됩니다.

강사는 참가자에게 각 자세를 설명하고 시연합니다. 그런 다음 강사는 참가자 옆에 서서 참가자의 팔을 잡고 올바른 자세를 취하도록 도와줍니다. 참가자가 안정되면 손을 떼고 얼마나 오랫동안 그 위치를 유지할 수 있는지 시간을 측정합니다. 강사는 참가자가 균형을 잃으면 도와줄 준비가 되어 있습니다.

참가자가 발을 움직이거나 지지가 필요 없이 10초 동안 자세를 유지할 수 있으면 강사는 다음 자세로 진행하도록 요청할 수 있습니다. 그렇지 않으면 테스트가 중지됩니다.

참가자는 보조 장치(지팡이 또는 보행기)를 사용해서는 안 되며 눈을 뜨고 있어야 합니다.

최소 10초 동안 탠덤 스탠드를 유지할 수 없는 참가자(고령자)는 넘어질 위험이 높아집니다.

세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)
참가자가 30초 안에 완전히 서 있는 횟수'의 변화
기간: 세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)

30초 의자 서기 테스트는 환자가 넘어질 위험이 있는지 여부를 나타내는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 테스트의 목적은 강도와 ​​지구력을 테스트하는 것입니다.

참가자 지침:

  • 의자 중앙에 앉으세요.
  • 손목에서 교차하는 반대쪽 어깨에 각 손을 놓습니다.
  • 발을 바닥에 평평하게 놓습니다.
  • 등을 똑바로 유지하고 팔을 가슴에 대십시오.
  • "이동"에서 완전히 선 자세로 일어났다가 다시 앉습니다.
  • 이것을 30초 동안 반복합니다.

"이동" 타이머가 시작됩니다.

참가자가 30초 내에 완전히 서 있는 위치에 도달하는 횟수가 기록됩니다.

참가자가 30초가 경과했을 때 반쯤 서서 자세를 취하면 일어서기로 간주됩니다.

세션 1의 기준선, 7주(세션 1의 사후 테스트) 및 7주(세션 2의 사전 테스트)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Betty Chewning, PhD, University of Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0897
  • A561000 (기타 식별자: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

태극권(TCP)에 대한 임상 시험

구독하다