Förbättra balansen för äldre vuxna: Spridning av Tai Chi Fundamentals genom samhällsorganisationer
Denna studie kommer att utvärdera hur man bäst sprider och implementerar Tai Chi Fundamentals® (TCF) i gemenskapsmiljöer för äldre vuxna med balansproblem. TCF är ett program designat för äldre vuxna med smärta och fysiska begränsningar för att förbättra balans, koordination, styrka och uthållighet. Utredaren kommer att utvärdera programimplementeringen inklusive Ageing and Disability Resource Center (ADRC) upptag, räckvidd, genomförbarhet, undervisningstrohet och träningsföljsamhet och även samla in resultat inklusive benstyrka, balans, gångförmåga och exekutiv funktion före och efter 6-veckorspasset. Slutprodukten av denna studie kommer att vara rekommendationer för att ta itu med viktiga hinder och underlättande av implementering av TCF av samhällsorganisationer som betjänar äldre vuxna.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera programmets genomförande. Detta är inte en effektstudie. Inom gränserna för en anslagsbudget för spridning och genomförande drar utredarna fördel av ett naturligt experiment även om det inte är det primära syftet med denna studie. Genom att göra så planerar utredarna att fastställa genomförbarheten av denna datainsamlingsplan på flera platser för framtida studier. Baserat på studieinställningarna kommer studieteamet att få en chans att utforska effekten av TCF i verkliga miljöer eftersom två sessioner kan hållas under en höstsäsong och en vårsäsong. Förutom pre-post-testerna av TCF-sessioner för att utforska TCF-effektiviteten, jämförs pre-testresultaten för session 2 med post-testresultaten för session 1-deltagare eftersom båda samlas in vid nästan samma tidpunkt. Det större urvalet kommer att vara för de inom gruppen före-post jämförelse analyser. Detta kommer att vara ett värdefullt tillfälle att testa datainsamlingsprocedurer för framtida försök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Aging and Disability Resource Center (ADRC)
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53704
- Goodman Community Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53205
- Milwaukee County Department on Aging
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 65 år och äldre
- bo självständigt i samhället
- samtycker till att bli randomiserad
- rapportera ett fall (till marken eller lägre nivå under det senaste året eller ha en stark rädsla för att falla.
Exklusions kriterier:
- använda en rollator inomhus
- har en dödlig sjukdom
- varit inlagd på sjukhus eller på ett äldreboende under de senaste 2 månaderna
- förväntad frånvaro från två tai chi-sessioner och
- fått sjukgymnastik eller en samhällskurs eller balansträningsprogram för att förebygga fall under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi Prime (TCP)-session 1
Denna arm kommer att få Tai chi-prime som en intervention.
TCP är en kombination av två komponenter: (a) Tai-chi grundläggande anpassade program och (b) träning i hemmet.
|
TCP är en 6-veckors två gånger i veckan förenklad tai chi-lektion på 1,5 timmar per session med två komponenter: (a) Tai-chi grundläggande anpassade program och (b) träning för hemmaträning.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll-session 2
Väntelistgruppen kommer att få Tai-chi prime intervention efter 8 veckors väntetid.
Vid vecka 7 kommer förtestmått från väntelista att användas som kontroll och jämföras med försöksgruppens efterinterventionsmått.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behållningsgrad för deltagare
Tidsram: 7 veckor (för session 1), 7 veckor (för session 2)
|
Frekvens för att behålla deltagarna i 2 sessioner med TCP
|
7 veckor (för session 1), 7 veckor (för session 2)
|
|
Antal dagar deltagarna tränade Tai-chi hemma
Tidsram: 7 veckor (för session 1), 7 veckor (för session 2)
|
Deltagarna kommer att rapportera den genomsnittliga tiden de tränar Tai-chi varje dag hemma
|
7 veckor (för session 1), 7 veckor (för session 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tiden det tar att slutföra "Trail Making Test Part B"
Tidsram: baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
Trail Making Test (TMT) är ett neuropsykologiskt test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte.
I TMT instrueras försökspersonen att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt med bibehållen noggrannhet.
Den tid det tar att slutföra testet som används som det primära prestationsmåttet.
|
baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
|
Förändring i aktivitetsspecifik balanskonfidens (ABC)-skalapoäng
Tidsram: baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
ABC-skalan är ett självrapporteringsmått på balansförtroende i att utföra olika aktiviteter utan att tappa balansen eller uppleva en känsla av ostadighet. ABC är en 11-gradig skala och betyg bör bestå av heltal (0-100) för varje punkt. Deltagarna kommer att ange sin nivå av förtroende för att utföra en aktivitet utan att tappa balansen eller bli ostadig genom att välja en av procentenheterna på skalan från 0%-100%. Lägg ihop betygen (möjligt intervall = 0 till 1600) och dividera med 16 för att få varje deltagares ABC-poäng. Poäng lägre än 50 indikerar en låg funktionsnivå, poäng över 50 men under 80 indikerar en medelnivå och de över 80 indikerar en hög funktionsnivå. |
baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
|
Förändring i den statiska balansen mätt med Single-leg Balance
Tidsram: baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
Statisk balans är förmågan att hålla kroppen i en fast hållning.
|
baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
|
Ändring av tiden det tar att slutföra TUG-testet (Timed Up and Go).
Tidsram: baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
TUG-test är ett test av rörlighet och gång. Deltagaren kommer att tajma för följande TUG-test
Tiden från start till mål mäts i sekunder. En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att slutföra TUG riskerar att falla. |
baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
|
Ändring av tiden det tar att hålla tandemställningar i 4-stegs balanstestet
Tidsram: baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
4-stegs balanstest består av fyra stående positioner som blir allt svårare att upprätthålla. instruktören kommer att beskriva och demonstrera varje position för deltagaren. Sedan kommer instruktören att stå bredvid deltagaren, hålla deras arm och hjälpa dem att inta rätt position. När deltagaren kommer att vara stadig, släpp taget och tid hur länge de kan behålla positionen. Instruktören kommer att vara redo att hjälpa deltagaren om de tappar balansen. Om deltagaren kan hålla en position i 10 sekunder utan att röra fötterna eller behöva stöd, kan instruktören be om att få gå vidare till nästa position. Om inte kommer testet att stoppas. Deltagarna ska inte använda hjälpmedel (käpp eller rollator) och de ska hålla ögonen öppna. Deltagare (äldre vuxna) som inte kan hålla tandemställningen i minst 10 sekunder löper ökad risk att falla. |
baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
|
Ändring av "antal gånger deltagaren kommer till en helt stående position på 30 sekunder"
Tidsram: baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
30 Second Chair Stand Test kan hjälpa till att indikera om en patient löper risk att falla. Syftet med detta test är att testa styrka och uthållighet. Instruktioner till deltagaren:
På "Go" startar timern. Antalet gånger deltagaren kommer till en helt stående position på 30 sekunder kommer att registreras. Om deltagaren är över halvvägs till stående position när 30 sekunder har gått, räknas det som stående. |
baslinje för session 1, 7 veckor (eftertest för session 1) och 7 veckor (förtest för session 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Betty Chewning, PhD, University of Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0897
- A561000 (Annan identifierare: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .