Verbetering van het evenwicht voor oudere volwassenen: de basisprincipes van Tai Chi verspreiden via gemeenschapsorganisaties
Deze studie zal evalueren hoe Tai Chi Fundamentals® (TCF) het beste kan worden verspreid en geïmplementeerd in gemeenschapsinstellingen voor ouderen met evenwichtsproblemen. TCF is een programma dat is ontworpen voor oudere volwassenen met pijn en fysieke beperkingen om balans, coördinatie, kracht en uithoudingsvermogen te verbeteren. De onderzoeker zal de programma-implementatie evalueren, inclusief de opname, het bereik, de haalbaarheid, het aanleren van getrouwheid en de therapietrouw van het Aging and Disability Resource Center (ADRC), en zal ook resultaten verzamelen, waaronder beenkracht, balans, loopvermogen en executieve functie voor en na de sessie van 6 weken. Het uiteindelijke product van deze studie zullen aanbevelingen zijn om de belangrijkste belemmeringen en facilitators voor de implementatie van TCF door maatschappelijke organisaties die ouderen bedienen aan te pakken.
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de uitvoering van het programma. Dit is geen werkzaamheidsonderzoek. Binnen de grenzen van een Verspreidings- en Implementatiesubsidiebudget profiteren Onderzoekers wel van een natuurlijk experiment, ook al is dit niet het primaire doel van dit onderzoek. Door dit te doen, zijn onderzoekers van plan om de haalbaarheid van dit multi-site dataverzamelingsplan voor toekomstige studies vast te stellen. Op basis van de onderzoeksinstellingen krijgt het onderzoeksteam de kans om het effect van TCF in de echte wereld te onderzoeken, aangezien er twee sessies kunnen worden gehouden in een herfstseizoen en een lenteseizoen. Naast de pre-post-tests van TCF-sessies om de effectiviteit van TCF te onderzoeken, worden pre-testscores voor sessie 2 vergeleken met post-testscores van sessie 1-deelnemers, aangezien beide bijna tegelijkertijd worden verzameld. De grotere steekproef is voor de pre-post vergelijkingsanalyses binnen de groep. Dit zal een waardevolle gelegenheid zijn om procedures voor gegevensverzameling voor toekomstige onderzoeken te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Aging and Disability Resource Center (ADRC)
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
- Goodman Community Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53205
- Milwaukee County Department on Aging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder zijn
- zelfstandig wonen in de gemeente
- ermee instemmen om gerandomiseerd te worden
- melding maken van een val (naar de grond of een lager niveau in het afgelopen jaar of een sterke angst hebben om te vallen.
Uitsluitingscriteria:
- binnenshuis een rollator gebruiken
- een terminale ziekte hebben
- opname in het ziekenhuis of in een verpleeghuis in de afgelopen 2 maanden
- verwachte afwezigheid van twee tai chi-sessies en
- in de voorafgaande 2 maanden fysiotherapie of een gemeenschapscursus of programma voor evenwichtsoefeningen voor valpreventie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi Prime (TCP)-sessie 1
Deze arm krijgt Tai chi prime als ingreep.
TCP is een combinatie van twee componenten: (a) Tai-chi fundamenteel Aangepast Programma, en (b) coaching thuis.
|
TCP is een vereenvoudigde tai chi-les van 6 weken, twee keer per week, van 1,5 uur per sessie met twee componenten: (a) Tai-chi fundamenteel aangepast programma en (b) coaching voor thuisoefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle-sessie 2
De wachtlijstgroep krijgt Tai-chi prime-interventie na 8 weken wachttijd.
In week 7 zullen pre-testmaatregelen van de wachtlijstgroep als controle worden gebruikt en worden vergeleken met de postinterventiemaatregelen van de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemersbehoud
Tijdsspanne: 7 weken (voor sessie 1), 7 weken (voor sessie 2)
|
Percentage deelnemersbehoud in 2 TCP-sessies
|
7 weken (voor sessie 1), 7 weken (voor sessie 2)
|
|
Aantal dagen dat deelnemers thuis Tai-chi beoefenden
Tijdsspanne: 7 weken (voor sessie 1), 7 weken (voor sessie 2)
|
Deelnemers rapporteren de gemiddelde tijd dat ze elke dag thuis Tai-chi beoefenen
|
7 weken (voor sessie 1), 7 weken (voor sessie 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tijd die nodig was om 'Trail Making Test Part B' te voltooien
Tijdsspanne: baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
De Trail Making Test (TMT) is een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling.
Bij TMT krijgt de proefpersoon de opdracht om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt gebruikt als de primaire prestatiestatistiek.
|
baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
|
Verandering in activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC) schaalscore
Tijdsspanne: baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
De ABC-schaal is een zelfgerapporteerde maat voor het evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of een gevoel van onvastheid te ervaren. ABC is een 11-puntsschaal en beoordelingen moeten voor elk item uit gehele getallen (0-100) bestaan. Deelnemers geven aan hoeveel vertrouwen ze hebben in het uitvoeren van een activiteit zonder hun evenwicht te verliezen of instabiel te worden door een van de procentpunten op de schaal van 0%-100% te kiezen. Tel de beoordelingen op (mogelijk bereik = 0 tot 1600) en deel door 16 om de ABC-score van elke deelnemer te krijgen. Scores lager dan 50 duiden op een laag niveau van functioneren, scores boven de 50 maar onder de 80 duiden op een gemiddeld niveau en scores boven de 80 duiden op een hoog niveau van functioneren. |
baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
|
Verandering in de statische balans zoals gemeten door Single-leg Balance
Tijdsspanne: baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
Statische balans is het vermogen om het lichaam in een vaste houding te houden.
|
baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
|
Wijziging in de tijd die nodig is om de TUG-test (Timed Up and Go) te voltooien
Tijdsspanne: baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
TUG-test is een test van mobiliteit en gang. De deelnemer wordt getimed voor de volgende TUG-test
De tijd van start tot finish wordt gemeten in seconden. Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen. |
baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
|
Verandering in de tijd die nodig is om tandemstanden vast te houden in de 4-traps balanstest
Tijdsspanne: baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
De 4-traps balanstest bestaat uit vier staande posities die steeds moeilijker vol te houden zijn. De instructeur zal elke positie aan de deelnemer beschrijven en demonstreren. Vervolgens gaat de instructeur naast de deelnemer staan, houdt zijn arm vast en helpt hem de juiste positie in te nemen. Wanneer de deelnemer stabiel zal zijn, laat los en meet hoe lang ze de positie kunnen behouden. De instructeur staat klaar om de deelnemer te helpen als deze zijn evenwicht verliest. Als de deelnemer 10 seconden een positie kan vasthouden zonder zijn voeten te bewegen of ondersteuning nodig heeft, kan de instructeur vragen om door te gaan naar de volgende positie. Zo niet, dan wordt de test stopgezet. Deelnemers mogen geen hulpmiddel gebruiken (stok of rollator) en ze moeten hun ogen open houden. Deelnemers (oudere volwassenen) die de tandemstand niet minimaal 10 seconden kunnen vasthouden, lopen een verhoogd risico om te vallen. |
baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
|
Wijziging in het 'aantal keren dat de deelnemer in 30 seconden volledig rechtop komt te staan'
Tijdsspanne: baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
De 30 seconden stoelstandtest kan helpen om aan te geven of een patiënt het risico loopt te vallen. Doel van deze test is het testen van de kracht en het uithoudingsvermogen. Instructies voor de deelnemer:
Op "Go" timer start. Het aantal keren dat de deelnemer in 30 seconden volledig rechtop komt te staan, wordt geregistreerd. Als de deelnemer halverwege een staande positie is en er 30 seconden zijn verstreken, wordt dit geteld als staan. |
baseline voor sessie 1, 7 weken (posttest voor sessie 1) en 7 weken (pretest voor sessie 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betty Chewning, PhD, University of Madison
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0897
- A561000 (Andere identificatie: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .