Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение баланса у пожилых людей: распространение основ тай-чи через общественные организации

25 июня 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

В этом исследовании будет оцениваться, как лучше всего распространять и внедрять Основы Тай Чи® (TCF) в условиях сообщества для пожилых людей с проблемами равновесия. TCF — это программа, разработанная для пожилых людей с болью и физическими ограничениями для улучшения баланса, координации, силы и выносливости. Исследователь оценит реализацию программы, включая освоение, охват, осуществимость, точность обучения и приверженность к упражнениям в Ресурсном центре по проблемам старения и инвалидности (ADRC), а также соберет результаты, включая силу ног, равновесие, способность ходить и исполнительные функции до и после 6-недельного сеанса. Конечным продуктом этого исследования станут рекомендации по устранению основных препятствий и факторов, способствующих внедрению TCF общественными организациями, обслуживающими пожилых людей.

Основной целью данного исследования является оценка реализации программы. Это не исследование эффективности. В пределах бюджета гранта на распространение и внедрение исследователи используют преимущества естественного эксперимента, даже если это не является основной целью данного исследования. Таким образом исследователи планируют установить осуществимость этого плана сбора данных с нескольких сайтов для будущих исследований. Основываясь на условиях исследования, исследовательская группа получит возможность изучить влияние TCF в реальных условиях, поскольку два сеанса могут быть проведены в осенний и весенний сезоны. В дополнение к предварительным тестам сеансов TCF для изучения эффективности TCF, предварительные тестовые оценки для сеанса 2 сравниваются с посттестовыми баллами участников сеанса 1, поскольку оба они собираются почти в одно и то же время. Более крупная выборка будет использоваться для внутригруппового сравнительного анализа до и после. Это будет ценная возможность протестировать процедуры сбора данных для будущих испытаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

197

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC)
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53704
        • Goodman Community Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53205
        • Milwaukee County Department on Aging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше
  • самостоятельное проживание в сообществе
  • согласие на рандомизацию
  • сообщение о падении (на землю или более низкий уровень в прошлом году или наличие сильного страха перед падением.

Критерий исключения:

  • использование ходунков в помещении
  • с неизлечимой болезнью
  • пребывание в больнице или в доме престарелых за последние 2 месяца
  • ожидаемое отсутствие на двух занятиях тай-чи и
  • получение физиотерапии или курса сообщества или программы упражнений на равновесие для предотвращения падений в предыдущие 2 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Tai Chi Prime (TCP) - сессия 1
Эта рука получит Tai Chi Prime в качестве вмешательства. TCP представляет собой комбинацию двух компонентов: (а) фундаментальной адаптированной программы тай-чи и (б) коучинга на дому.
Поведенческий: Тай-чи прайм (TCP)
TCP - это 6-недельный упрощенный класс тай-чи два раза в неделю по 1,5 часа за занятие с двумя компонентами: (а) фундаментальная адаптированная программа тай-чи и (б) коучинг в домашних условиях.
Без вмешательства: Контрольная сессия списка ожидания 2
Группа из списка ожидания получит первичное вмешательство Тай-Чи через 8 недель ожидания. На 7-й неделе предтестовые показатели из группы ожидания будут использоваться в качестве контроля и сравниваться с показателями после вмешательства экспериментальной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удержания участников
Временное ограничение: 7 неделя (для сессии 1), 7 неделя (для сессии 2)
Уровень удержания участников за 2 сеанса TCP
7 неделя (для сессии 1), 7 неделя (для сессии 2)
Количество дней, в течение которых участники занимались тай-чи дома
Временное ограничение: 7 недель (для сессии 1), 7 недель (для сессии 2)
Участники сообщат, сколько времени в среднем они ежедневно занимаются тай-чи дома.
7 недель (для сессии 1), 7 недель (для сессии 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени, затрачиваемого на выполнение «Trail Making Test Part B»
Временное ограничение: исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)
Trail Making Test (TMT) — это нейропсихологический тест зрительного внимания и переключения задач. В TMT испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность. Время, затраченное на выполнение теста, используется в качестве основного показателя производительности.
исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)
Изменение балла по шкале уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)

Шкала ABC представляет собой самооценку уверенности в равновесии при выполнении различных действий без потери равновесия или ощущения неустойчивости.

ABC — это 11-балльная шкала, и оценки должны состоять из целых чисел (0–100) по каждому пункту. Участники укажут свой уровень уверенности в выполнении действия без потери равновесия или неустойчивости, выбрав один из процентных пунктов по шкале от 0% до 100%. Суммируйте оценки (возможный диапазон от 0 до 1600) и разделите на 16, чтобы получить оценку ABC каждого участника.

Баллы ниже 50 указывают на низкий уровень функционирования, баллы выше 50, но ниже 80 указывают на средний уровень, а значения выше 80 указывают на высокий уровень функционирования.
исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)
Изменение статического равновесия, измеренное с помощью балансировки на одной ноге.
Временное ограничение: исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)
Статическое равновесие – это способность удерживать тело в какой-либо фиксированной позе.
исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)
Изменение времени прохождения теста TUG (Timed Up and Go)
Временное ограничение: исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)

TUG-тест — это тест на подвижность и походку. Участник будет рассчитан на следующий тест TUG.

  • Участников попросят сесть на стандартный стул и определить линию на расстоянии 3 метра или 10 футов.
  • В «Go» участник встает со стула.
  • Подойдите к линии на полу в своем обычном темпе.
  • Повернуть.
  • Вернитесь к стулу в своем обычном темпе.
  • Сядьте снова.

Время от начала до конца измеряется в секундах.

Пожилой человек, которому требуется ≥12 секунд для выполнения TUG, рискует упасть.
исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)
Изменение времени удержания тандемных стендов в 4-этапном тесте на равновесие
Временное ограничение: исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)

4-этапный тест на равновесие состоит из четырех положений стоя, удерживать которые становится все труднее.

Инструктор описывает и демонстрирует участнику каждое положение. Затем инструктор встает рядом с участником, держит его за руку и помогает принять правильное положение. Когда участник станет устойчивым, отпустите его и засеките, как долго он сможет удерживать положение. Инструктор будет готов помочь участнику, если он потеряет равновесие.

Если участник может удерживать положение в течение 10 секунд, не двигая ногами и не нуждаясь в поддержке, инструктор может попросить перейти к следующему положению. Если нет, тест будет остановлен.

Участники не должны использовать вспомогательные устройства (трость или ходунки) и должны держать глаза открытыми.

Участники (пожилые люди), которые не могут удерживать тандемную стойку не менее 10 секунд, подвергаются повышенному риску падения.
исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)
Изменение «количества раз, когда участник полностью принимает положение стоя за 30 секунд»
Временное ограничение: исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)

30-секундный тест в положении стоя на стуле может помочь определить, существует ли риск падения пациента. Целью этого теста является проверка силы и выносливости.

Инструкция участнику:

  • Сядьте посередине стула.
  • Положите каждую руку на противоположное плечо, скрестив запястья.
  • Поставьте ноги на пол.
  • Держите спину прямо и держите руки на груди.
  • На «Go» поднимитесь в положение полной стоя, а затем снова сядьте.
  • Повторяйте это в течение 30 секунд.

На "Go" запускается таймер.

Будет зафиксировано количество раз, когда участник полностью встанет в исходное положение за 30 секунд.

Если участник находится на полпути к положению стоя по прошествии 30 секунд, это будет засчитано как стояние.
исходный уровень для сеанса 1, 7 недель (пост-тест для сеанса 1) и 7 недель (предварительный тест для сеанса 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Betty Chewning, PhD, University of Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0897
  • A561000 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться