Idősebb felnőttek egyensúlyának javítása: a tai chi alapjainak terjesztése közösségi szervezeteken keresztül
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogyan lehet a legjobban terjeszteni és megvalósítani a Tai Chi Fundamentals® (TCF) gyakorlatot a közösségi környezetben az egyensúlyi problémákkal küzdő idősebb felnőttek számára. A TCF egy olyan program, amelyet fájdalmas és fizikai korlátokkal küzdő idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki az egyensúly, a koordináció, az erő és az állóképesség javítása érdekében. A vizsgáló értékeli a program végrehajtását, beleértve az Aging and Disability Resource Center (ADRC) igénybevételét, elérését, megvalósíthatóságát, a tanítási hűséget és a gyakorlatok betartását, valamint összegyűjti az eredményeket, beleértve a láberőt, az egyensúlyt, a járási képességet és a végrehajtó funkciókat a 6 hetes ülés előtt és után. Ennek a tanulmánynak a végeredménye az idős felnőtteket kiszolgáló közösségi szervezetek által a TCF bevezetésének kulcsfontosságú akadályainak és elősegítőinek megoldására vonatkozó ajánlások.
A tanulmány elsődleges célja a program végrehajtásának értékelése. Ez nem egy hatékonysági vizsgálat. A terjesztési és megvalósítási támogatási költségvetés keretein belül a nyomozók kihasználják a természetes kísérlet előnyeit, még akkor is, ha nem ez a tanulmány elsődleges célja. Ezzel a kutatók azt tervezik, hogy megállapítják ennek a több helyszínre kiterjedő adatgyűjtési tervnek a megvalósíthatóságát a jövőbeli tanulmányok számára. A vizsgálati beállítások alapján a kutatócsoport lehetőséget kap arra, hogy felfedezze a TCF hatását valós körülmények között, mivel egy őszi és egy tavaszi szezonban két foglalkozás tartható. A TCF-munkamenetek TCF-hatékonyságának feltárását célzó pre-post teszteken kívül a 2. munkamenet teszt előtti pontszámait összehasonlítjuk az 1. munkamenet résztvevőinek teszt utáni pontszámaival, mivel mindkettőt közel egy időben gyűjtik össze. A nagyobb minta a csoporton belüli pre-post összehasonlító elemzésekhez lesz. Ez értékes lehetőség lesz az adatgyűjtési eljárások tesztelésére a jövőbeli vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Aging and Disability Resource Center (ADRC)
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53704
- Goodman Community Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53205
- Milwaukee County Department on Aging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- önállóan lakni a közösségben
- beleegyezik a véletlenszerű besorolásba
- esés bejelentése (földre vagy alacsonyabb szintre az elmúlt évben, vagy erős félelem az eséstől).
Kizárási kritériumok:
- beltéri sétáló használata
- halálos betegségben szenved
- kórházban vagy idősek otthonában az elmúlt 2 hónapban
- két tai chi ülésről várható hiányzás és
- az előző 2 hónapban fizikoterápiában vagy közösségi tanfolyamon vagy egyensúlygyakorlati programban részesült az esés megelőzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi Prime (TCP) 1. munkamenet
Ez a kar Tai chi prime-t kap beavatkozásként.
A TCP két komponens kombinációja: (a) Tai-chi alapvető adaptált program és (b) otthoni edzés.
|
A TCP egy 6 hetes, heti kétszer 1,5 órás egyszerűsített tai chi óra, amely két összetevőből áll: (a) Tai-chi alapvető adaptált program és (b) otthoni edzés.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési munkamenet 2
A várólista csoport 8 hét várakozási idő után kap Tai-chi elsődleges beavatkozást.
A 7. héten a várólistás csoportból származó teszt előtti méréseket használjuk kontrollként, és hasonlítjuk össze a kísérleti csoport beavatkozás utáni méréseivel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megtartásának aránya
Időkeret: 7 hét (1. alkalomhoz), 7 hét (2. alkalomhoz)
|
A résztvevők megtartásának aránya a TCP 2 munkamenetében
|
7 hét (1. alkalomhoz), 7 hét (2. alkalomhoz)
|
|
A résztvevők otthon gyakorolt Tai-chi napok száma
Időkeret: 7 hét (az 1. alkalomhoz), 7 hét (a 2. alkalomhoz)
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy átlagosan mennyi időt töltenek naponta a Tai-chi-t otthon
|
7 hét (az 1. alkalomhoz), 7 hét (a 2. alkalomhoz)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a „Trail Making Test B. rész” teljesítéséhez szükséges időben
Időkeret: alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
A Trail Making Test (TMT) a vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje.
A TMT-ben az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló halmazt, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot.
Az elsődleges teljesítménymutatóként használt teszt befejezéséhez szükséges idő.
|
alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
|
Változás a tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála pontszámában
Időkeret: alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
Az ABC skála az egyensúlyi önbizalom önbeszámoló mérőszáma különféle tevékenységek végzése során anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát vagy bizonytalanságérzetét tapasztalná. Az ABC egy 11 pontos skála, és az értékeléseknek egész számokból (0-100) kell állniuk minden tételnél. A résztvevők a skála 0–100% közötti százalékpontjainak kiválasztásával jelzik önbizalmukat egy tevékenység elvégzésében anélkül, hogy elveszítenék egyensúlyukat vagy bizonytalanná válnának. Adja össze az értékeléseket (lehetséges tartomány = 0 és 1600 között), és ossza el 16-tal, hogy megkapja az egyes résztvevők ABC-pontszámát. Az 50-nél alacsonyabb pontszámok alacsony, az 50 feletti, de 80 alatti pontszámok közepes, a 80 felettiek pedig a magas szintű működést jelzik. |
alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
|
Változás a statikus egyensúlyban az egylábú mérleggel mérve
Időkeret: alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
A statikus egyensúly az a képesség, hogy a testet valamilyen rögzített testhelyzetben tartsuk.
|
alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
|
Változás a TUG (Timed Up and Go) teszt befejezéséhez szükséges időben
Időkeret: alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
A TUG teszt a mobilitás és a járás tesztje. A résztvevő a következő TUG tesztre lesz időzítve
Az elejétől a végéig eltelt időt másodpercben mérjük. Egy idősebb felnőtt, akinek ≥12 másodpercre van szüksége a TUG elvégzéséhez, fennáll a leesés veszélye. |
alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
|
A tandem állások tartásához szükséges idő változása a 4 szakaszos egyensúlytesztben
Időkeret: alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
A 4 fokozatú egyensúlyteszt négy álló helyzetből áll, amelyeket fokozatosan nehezebb megtartani. Az oktató minden pozíciót leír és bemutat a résztvevőnek. Ezután az oktató a résztvevő mellé áll, megfogja a karját, és segít neki felvenni a megfelelő pozíciót. Amikor a résztvevő stabil lesz, engedje el, és határozza meg, mennyi ideig tudja megtartani pozícióját. Az oktató készen áll segíteni a résztvevőnek, ha elveszti egyensúlyát. Ha a résztvevő 10 másodpercig meg tud tartani egy pozíciót anélkül, hogy megmozdítaná a lábát vagy támogatásra lenne szüksége, az oktató kérheti, hogy lépjen a következő pozícióba. Ha nem, a teszt leáll. A résztvevők ne használjanak segédeszközt (botot vagy sétálót), és tartsák nyitva a szemüket. Azok a résztvevők (idősebb felnőttek), akik legalább 10 másodpercig nem tudják tartani a tandem állványt, fokozott esésnek vannak kitéve. |
alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
|
Változás azon alkalmak számában, amikor a résztvevő 30 másodpercen belül teljesen álló helyzetbe kerül
Időkeret: alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
A 30 másodperces székállás teszt segíthet jelezni, ha a páciens leesik. A teszt célja az erő és a kitartás tesztelése. Útmutató a résztvevőnek:
A „Go”-nál az időzítő elindul. Rögzítésre kerül, hogy a résztvevő 30 másodpercen belül hányszor jön fel teljesen álló helyzetbe. Ha a résztvevő 30 másodperc elteltével az álló helyzet felénél túl van, az állásnak számít. |
alapvonal az 1. munkamenethez, 7 hét (utóteszt az 1. üléshez) és 7 hét (előteszt a 2. üléshez)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betty Chewning, PhD, University of Madison
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0897
- A561000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .