COPDAE 入院リハビリテーションにおける血流制限抵抗運動の効果
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪（COPDAE）の早期入院患者リハビリテーションにおける血流制限抵抗運動（BFR-RE）後の筋力への影響、単一盲検無作為化対照研究
これは、Haven of Hope Hospital における慢性閉塞性肺疾患の急性増悪 (COPDAE) の早期リハビリテーションのための血流制限抵抗運動 (BFR-RE) のランダム化比較試験です。
BFR-RE は、40 年前に日本の佐藤義明博士によって発明されました。 この演習は、2020 年 3 月にヘブン オブ ホープ病院の理学療法部門に新たに導入されたものであり、病院当局の通常の一般的な訓練ではありません。 ただし、現在「BFR デバイス」は第 3 世代です。 認定された理学療法士の指導の下で、「低負荷強度」を抵抗トレーニングに使用して、太ももにデバイスを適用して遠位肢への血流を部分的に制限することにより、筋肉量と筋力を構築できます。
BFR-RE は、アスリート、高齢者、および整形外科手術後のリハビリテーションのための患者でよく研究されています。 大量の文献によると、「低負荷強度」の BFR-RE は、「高負荷強度」のレジスタンス トレーニングと同等の筋肉量の増加を示し、「低負荷強度」のレジスタンス トレーニングのみを受けた場合よりも筋力の増加を示します。
この研究の目的は、COPDAE 患者における 2 週間の BFR-RE の追加効果を、従来の入院リハビリテーション トレーニングに加えて調査することです。 主な結果は、局所的な筋力への影響です。 副次的アウトカムには、可動機能、ハンドグリップ強度 (HGS) に反映される全身筋力、健康関連の生活の質、COPDAE による 1 か月以内の急性期病院への予定外の再入院率が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、先進国を中心に世界中で蔓延している疾患です。 COPD は、死亡リスクを高める急性増悪のために頻繁に入院することがよくあります。 筋機能障害は COPD の肺外合併症の 1 つです。
筋力の低下は、中等度から重度の COPD の死亡率の増加と関連しています。 ただし、レジスタンス トレーニングで筋肉を成長させるには、少なくとも 1 反復最大重量 (1-RM) の 70% が必要です。 これは、特に COPD 急性増悪 (COPDAE) で入院した患者には実行できない可能性があります。
血流制限レジスタンストレーニング（BFR-RE）、加圧トレーニングは、40年以上前に佐藤義昭博士によって開発されました。 筋肉量と筋力を増加させる BFR-RE の基本的な生理学的メカニズムは、代謝産物の蓄積によるものです。 乳酸。 代謝産物は、組織の修復と回復のためのコラーゲン合成を促進する血清成長ホルモン (GH) の増加につながります。 GH の急増は、筋肉の成長に関連するタンパク質であるインスリン様成長因子 (IGF-1) の放出につながります。 IGF-1 は、サテライト細胞の増殖を促進することにより、筋肉の同化プロセスである筋肉の増加に寄与します。
筋肉量の増加に関しては、BFR-RE は高負荷抵抗運動 (HL-RE) と比較して同等の増加をもたらします。 ただし、筋力の増加に関しては、BFR-RE は HL-RE よりもゲインの効果が低く、低負荷抵抗運動 (LL-RE) 単独よりも効果的です。 したがって、HL-RE が推奨されない場合は、BFR-RE を考慮することができます。 （例えば。 BFR-RE は、健康な成人、高齢者、および筋骨格系のリハビリ患者ではよく研究されていますが、COPDAE 患者では研究されていません。
標準化された等張性膝関節伸展レジスタンス トレーニングを隔日に行い、「BFR デバイス」を使用して 1-Repetition Maximum (1-RM) の 15 ～ 30% の負荷を負荷し、デバイスを使用せずに同じセットのエクササイズ トレーニングを行ったコントロール アームと比較します。 2週間の入院中のCOPDAE患者。 30% の脱落率推定による以前の研究を参照すると、各アームに 24 人の患者が必要になります。 研究期間は、9ヶ月または予定の募集が達成されるまで設定されます。
文献の臨床集団を対象とした公開された無作為対照試験では、有害なリスク反応は報告されていませんが、予想される一時的な知覚タイプの反応がいくつかあります。 めまい、手足のしびれ、疲労感、遅発性の筋肉痛。 BFR-RE が、適切なプロトコルと閉塞刺激の使用に対する禁忌についての知識を持つ認定トレーナーによって処方されている場合、合併症の重大なリスクはありません。
文献では十分に研究されていない COPDAE 入院患者の筋力への影響が、この研究の主要な結果となります。 可動機能、全身筋力、健康関連の生活の質、COPDAE による退院後 1 か月以内の予定外の再入院率、BFR-RE の受容性と実現可能性への影響は、副次的結果として評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Haven of Hope Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヘブン・オブ・ホープ病院の入院または肺病棟への移送のための一次診断としての COPD 急性増悪 (COPDAE)
- 監督の下で歩くことができる
- 広東語での説明を理解し、インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- 付随する急性心臓イベント
- 重度の高血圧 (BP > 180/100)
- 静脈血栓塞栓症の病歴
- 末梢血管疾患の病歴
- 後脛骨または足背側の脈拍の欠如
- 四肢の血行再建術の歴史
- リンパ切除術の病歴
- 透析アクセスのある四肢
- 血管移植
- 現在の四肢感染症
- 活動性悪性腫瘍
- 開放骨折/軟部組織損傷
- 下肢切断
- 入院時2週間以内の入院予定
- 凝固リスクを高めることが知られている薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BFR-RE介入群
参加者は、「BFR デバイス」を使用した標準化された 2 週間の抵抗トレーニングを受けます。詳細は次のとおりです。
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大腿近位部に「血流制限装置」を適用して、膝の伸展中に生成された代謝産物を蓄積するために四肢閉塞圧の 80% を保持します。
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介入なし：対照群
同じ標準化された 2 週間の入院リハビリテーションと、「BFR デバイス」を使用しない上記のレジスタンス トレーニングと同じ量。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間における利き脚膝伸展時の最大随意等尺性収縮（MVIC）の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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等尺性収縮状態、つまり関節運動の速度と筋肉の長さが一定で収縮している筋肉群を意味する、筋肉群の力生成能力の変化を客観的に測定すること。 コンピューターダイナモメーターを使用して、利き脚の等尺性膝伸展の MVIC を測定します。 |
ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間のShort Physical Performance Battery（SPPB）スコアの変化
時間枠：ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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SPPBは以下の3つの尺度のポイントを合計したもので、ポイントが高いほどパフォーマンスが優れています
最小スコア = 0 最大スコア = 12 (最高のパフォーマンス) |
ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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3週間後の握力の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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全身の骨格筋の強さと機能の非侵襲性マーカーであり、利き手のハンドヘルド握力計によって評価されます。
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ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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3週間での健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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自己管理型の中国語版慢性閉塞性肺疾患(COPD)評価テスト(CAT) 8つの質問と各6点(0から5)が含まれています。 スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを意味します。 CAT スコアの最小臨床重要差は 2 ～ 3 でした。 最小スコア = 0 最大スコア = 40 (最悪の健康状態) |
ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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各トレーニングの平均痛みスコア
時間枠：運動前、運動直後、運動後 5 分後の痛みのスコア。
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運動前、運動直後、運動後 5 分間の視覚的なアナログスケール (0 ～ 10)。
最小の痛み=0;最も激しい痛み = 10
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運動前、運動直後、運動後 5 分後の痛みのスコア。
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血流制限抵抗運動を中退する理由
時間枠：ベースラインから 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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研修中止者の退学理由の調査
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ベースラインから 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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BFR演習の実現可能性
時間枠：ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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中退率の検討
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ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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退院後 1 か月後の予定外の再入院率
時間枠：研究対象患者の退院から1か月後
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慢性閉塞性肺疾患急性増悪（COPDAE）による退院後1か月以内の計画外再入院率
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研究対象患者の退院から1か月後
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6分間の歩行テストでの距離増加
時間枠：ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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6分間の歩行テストで達成できる距離
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ベースラインと 3 週間 (10 ～ 12 セッションのトレーニング後)
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血流制限抵抗運動の許容性
時間枠：受け入れスケールは、プログラムの直後、3 回後 (トレーニングの 10 ～ 12 セッション後) に評価されます。
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プログラム全体の終了後に、患者の受け入れ具合を 5 段階のカテゴリスケールで測定します。 1= 非常に嫌い、2= 嫌い、3= コメントなし、4= 好き、5= とても好き 最低スコア = 1 最高スコア = 5 (スコアが高いほど、受け入れられやすいことを意味します) |
受け入れスケールは、プログラムの直後、3 回後 (トレーニングの 10 ～ 12 セッション後) に評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：chung wai LAU, MBBS、Hospital Authority, Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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